Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Feasibility Assessment of Adapted Physical Activity in Patients Treated for a Brain Tumor (APATC)

30. dubna 2026 aktualizováno: Center Eugene Marquis

The goal of this clinical trial is to assess the feasibility of an adapted physical activity (APA) program in adult patients (≥18 years) with primary brain tumors, regardless of tumor type, grade, treatment stage, or the presence of motor, sensory, attention, concentration, or memory deficits.

The main question it aims to answer is:

What is the effective adherence rate to an APA program among eligible patients with primary brain tumors?

Additional questions include:

  • What is the observance rate (number of sessions completed, intensity achieved, and duration) during the 3-month supervised APA program?
  • What is the retention rate (proportion of patients completing the program and continuing APA beyond the initial period)?
  • What is the impact of APA on quality of life, anxiety-depression, and cancer-related symptoms (measured via QLQ-BN20, HADS, and MFI-20 questionnaires at baseline, 3, and 4 months)?

Participants will:

  • Undergo a 3-month supervised APA program (with possible continuation beyond this period).
  • Use connected watches to monitor physical activity (if they accept the general conditions of use).
  • Complete self-questionnaires (IPAQ, BREQ-2, QPP, QLQ-BN20, HADS, MFI-20) at inclusion, 3 months, and 4 months.
  • Be followed for a total of 4 months after inclusion.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35000
        • Centre Eugène Marquis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elodie VAULEON, DR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Men or women ≥ 18 years old,
  • Receiving medical oncology treatment at the CLCC Eugène Marquis,
  • Diagnosed with a primary brain tumour, regardless of diagnosis, grade or treatment,
  • Possible motor, sensory, attention, concentration, or memory deficits,
  • Patients who accept the general terms of use for connected watches
  • Patients affiliated with or covered by the French social security system,
  • Patients who have received information and signed informed consent (or their legal representative),

Exclusion Criteria:

  • WHO score ≥ 3
  • Comprehension disorders that prevent participation in adapted physical activity
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients without the necessary devices to use a smartwatch (smartphone, tablet or computer),
  • Patients deprived of liberty, under guardianship, or curatorship, or subject to any other administrative safeguard measure.

Patients unable to comply with the study schedule for social, medical, or psychological reasons.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PA with Strength Sheets + Walking Recommendation
Patients receive 2 strength exercise sheets to perform weekly at home + a recommendation to walk regularly (30 min/day). No supervised sessions. Activity is self-monitored via connected watch.
Jiný: adapted physical activity
Adapted Physical Activity (APA) is a tailored exercise program designed for individuals with specific health conditions, such as brain tumors. It aims to improve physical function, quality of life, and overall well-being while ensuring safety and feasibility. APA is supervised by trained professionals and adapted to each individual's abilities and needs.
Experimentální: APA with Strength Sheet + Group Videoconference Session
Patients receive 1 strength exercise sheet to perform weekly at home + 1 hour of group training via videoconference per week. The videoconference session content matches the 2nd strength sheet from Arm 1. Activity is self-monitored via connected watch.
Jiný: adapted physical activity
Adapted Physical Activity (APA) is a tailored exercise program designed for individuals with specific health conditions, such as brain tumors. It aims to improve physical function, quality of life, and overall well-being while ensuring safety and feasibility. APA is supervised by trained professionals and adapted to each individual's abilities and needs.
Experimentální: APA with Strength Sheet + Individual Home Session
Patients receive 1 strength exercise sheet to perform weekly at home + 1 hour of individualized and personalized training at home per week. The home session content matches the 2nd strength sheet from Arm 1. Activity is self-monitored via connected watch.
Jiný: adapted physical activity
Adapted Physical Activity (APA) is a tailored exercise program designed for individuals with specific health conditions, such as brain tumors. It aims to improve physical function, quality of life, and overall well-being while ensuring safety and feasibility. APA is supervised by trained professionals and adapted to each individual's abilities and needs.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effective adherence rate to the Adapted Physical Activity (APA) program
Časové okno: Baseline to 4 months
The primary outcome is the proportion of eligible patients who participate in at least one APA session out of the total number of eligible patients solicited for inclusion. This metric Evaluates the feasibility of APA implementation in brain tumor patients.
Baseline to 4 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
APA program observance rate
Časové okno: Baseline to 4 months
Evaluated through the number of sessions completed, the number of sessions reaching the recommended intensity level, and the duration of sessions performed during the 3-month supervised period and the 1-month autonomous period.
Baseline to 4 months
Retention rate during the 3-month supervised APA period
Časové okno: Baseline to 3 months
Proportion of patients who complete the entire 3-month supervised APA program, reflecting their commitment and ability to sustain participation.
Baseline to 3 months
Retention Rate After Supervised APA Period
Časové okno: 4 months
Proportion of patients who continue APA beyond the initial 3-month supervised period, assessed at 4 months.
4 months
Reasons for early discontinuation of APA
Časové okno: Baseline to 4 months
Documentation of specific reasons (e.g., fatigue, disease progression, lack of motivation) for patients who discontinue APA prematurely.
Baseline to 4 months
uality of life assessment using QLQ-BN20 questionnaire (EORTC Quality of Life Questionnaire - Brain Neoplasm Module 20)
Časové okno: Baseline, 3 months, and 4 months
Evaluation of brain tumor-specific quality of life using the EORTC QLQ-BN20 questionnaire, which assesses symptoms and functional domains relevant to brain tumor patients.
Baseline, 3 months, and 4 months
Anxiety and depression assessment using HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) questionnaire
Časové okno: Baseline, 3 months, and 4 months
Evaluation of anxiety and depression levels using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), a validated tool for assessing psychological distress.
Baseline, 3 months, and 4 months
Fatigue assessment using MFI-20 (Multidimensional Fatigue Inventory-20) questionnaire
Časové okno: Baseline, 3 months, and 4 months
Evaluation of multidimensional fatigue (general, physical, mental, reduced motivation, and reduced activity) using the Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20).
Baseline, 3 months, and 4 months
Physical activity level assessment using IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) questionnaire
Časové okno: Baseline, 3 months, and 4 months
Evaluation of physical activity intensity and frequency using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), which classifies participants into low, moderate, or high activity levels.
Baseline, 3 months, and 4 months
Motivation for physical activity assessment using BREQ-2 -Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - Version 2) questionnaire
Časové okno: Baseline, 3 months, and 4 months
Evaluation of motivation types (intrinsic, identified, introjected, external) using the Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2).
Baseline, 3 months, and 4 months
Perceived enjoyment of physical activity assessment using PACES (Physical Activity Enjoyment Scale) questionnaire
Časové okno: Baseline, 3 months, and 4 months
Evaluation of enjoyment and satisfaction related to physical activity using the PACES questionnaire.
Baseline, 3 months, and 4 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center Eugene Marquis

Spolupracovníci

University of Rennes 2

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elodie VAULEON, Dr, Centre de lutte contre le cancer Eugène Marquis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-4-79-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor pro dospělé

Klinické studie na adapted physical activity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit