Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Feasibility Assessment of Adapted Physical Activity in Patients Treated for a Brain Tumor (APATC)

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Center Eugene Marquis

The goal of this clinical trial is to assess the feasibility of an adapted physical activity (APA) program in adult patients (≥18 years) with primary brain tumors, regardless of tumor type, grade, treatment stage, or the presence of motor, sensory, attention, concentration, or memory deficits.

The main question it aims to answer is:

What is the effective adherence rate to an APA program among eligible patients with primary brain tumors?

Additional questions include:

  • What is the observance rate (number of sessions completed, intensity achieved, and duration) during the 3-month supervised APA program?
  • What is the retention rate (proportion of patients completing the program and continuing APA beyond the initial period)?
  • What is the impact of APA on quality of life, anxiety-depression, and cancer-related symptoms (measured via QLQ-BN20, HADS, and MFI-20 questionnaires at baseline, 3, and 4 months)?

Participants will:

  • Undergo a 3-month supervised APA program (with possible continuation beyond this period).
  • Use connected watches to monitor physical activity (if they accept the general conditions of use).
  • Complete self-questionnaires (IPAQ, BREQ-2, QPP, QLQ-BN20, HADS, MFI-20) at inclusion, 3 months, and 4 months.
  • Be followed for a total of 4 months after inclusion.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja, 35000
        • Centre Eugène Marquis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elodie VAULEON, DR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Men or women ≥ 18 years old,
  • Receiving medical oncology treatment at the CLCC Eugène Marquis,
  • Diagnosed with a primary brain tumour, regardless of diagnosis, grade or treatment,
  • Possible motor, sensory, attention, concentration, or memory deficits,
  • Patients who accept the general terms of use for connected watches
  • Patients affiliated with or covered by the French social security system,
  • Patients who have received information and signed informed consent (or their legal representative),

Exclusion Criteria:

  • WHO score ≥ 3
  • Comprehension disorders that prevent participation in adapted physical activity
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients without the necessary devices to use a smartwatch (smartphone, tablet or computer),
  • Patients deprived of liberty, under guardianship, or curatorship, or subject to any other administrative safeguard measure.

Patients unable to comply with the study schedule for social, medical, or psychological reasons.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PA with Strength Sheets + Walking Recommendation
Patients receive 2 strength exercise sheets to perform weekly at home + a recommendation to walk regularly (30 min/day). No supervised sessions. Activity is self-monitored via connected watch.
Inny: adapted physical activity
Adapted Physical Activity (APA) is a tailored exercise program designed for individuals with specific health conditions, such as brain tumors. It aims to improve physical function, quality of life, and overall well-being while ensuring safety and feasibility. APA is supervised by trained professionals and adapted to each individual's abilities and needs.
Eksperymentalny: APA with Strength Sheet + Group Videoconference Session
Patients receive 1 strength exercise sheet to perform weekly at home + 1 hour of group training via videoconference per week. The videoconference session content matches the 2nd strength sheet from Arm 1. Activity is self-monitored via connected watch.
Inny: adapted physical activity
Adapted Physical Activity (APA) is a tailored exercise program designed for individuals with specific health conditions, such as brain tumors. It aims to improve physical function, quality of life, and overall well-being while ensuring safety and feasibility. APA is supervised by trained professionals and adapted to each individual's abilities and needs.
Eksperymentalny: APA with Strength Sheet + Individual Home Session
Patients receive 1 strength exercise sheet to perform weekly at home + 1 hour of individualized and personalized training at home per week. The home session content matches the 2nd strength sheet from Arm 1. Activity is self-monitored via connected watch.
Inny: adapted physical activity
Adapted Physical Activity (APA) is a tailored exercise program designed for individuals with specific health conditions, such as brain tumors. It aims to improve physical function, quality of life, and overall well-being while ensuring safety and feasibility. APA is supervised by trained professionals and adapted to each individual's abilities and needs.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Effective adherence rate to the Adapted Physical Activity (APA) program
Ramy czasowe: Baseline to 4 months
The primary outcome is the proportion of eligible patients who participate in at least one APA session out of the total number of eligible patients solicited for inclusion. This metric Evaluates the feasibility of APA implementation in brain tumor patients.
Baseline to 4 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
APA program observance rate
Ramy czasowe: Baseline to 4 months
Evaluated through the number of sessions completed, the number of sessions reaching the recommended intensity level, and the duration of sessions performed during the 3-month supervised period and the 1-month autonomous period.
Baseline to 4 months
Retention rate during the 3-month supervised APA period
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Proportion of patients who complete the entire 3-month supervised APA program, reflecting their commitment and ability to sustain participation.
Baseline to 3 months
Retention Rate After Supervised APA Period
Ramy czasowe: 4 months
Proportion of patients who continue APA beyond the initial 3-month supervised period, assessed at 4 months.
4 months
Reasons for early discontinuation of APA
Ramy czasowe: Baseline to 4 months
Documentation of specific reasons (e.g., fatigue, disease progression, lack of motivation) for patients who discontinue APA prematurely.
Baseline to 4 months
uality of life assessment using QLQ-BN20 questionnaire (EORTC Quality of Life Questionnaire - Brain Neoplasm Module 20)
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 4 months
Evaluation of brain tumor-specific quality of life using the EORTC QLQ-BN20 questionnaire, which assesses symptoms and functional domains relevant to brain tumor patients.
Baseline, 3 months, and 4 months
Anxiety and depression assessment using HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 4 months
Evaluation of anxiety and depression levels using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), a validated tool for assessing psychological distress.
Baseline, 3 months, and 4 months
Fatigue assessment using MFI-20 (Multidimensional Fatigue Inventory-20) questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 4 months
Evaluation of multidimensional fatigue (general, physical, mental, reduced motivation, and reduced activity) using the Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20).
Baseline, 3 months, and 4 months
Physical activity level assessment using IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 4 months
Evaluation of physical activity intensity and frequency using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), which classifies participants into low, moderate, or high activity levels.
Baseline, 3 months, and 4 months
Motivation for physical activity assessment using BREQ-2 -Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - Version 2) questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 4 months
Evaluation of motivation types (intrinsic, identified, introjected, external) using the Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2).
Baseline, 3 months, and 4 months
Perceived enjoyment of physical activity assessment using PACES (Physical Activity Enjoyment Scale) questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 4 months
Evaluation of enjoyment and satisfaction related to physical activity using the PACES questionnaire.
Baseline, 3 months, and 4 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center Eugene Marquis

Współpracownicy

University of Rennes 2

Śledczy

  • Główny śledczy: Elodie VAULEON, Dr, Centre de lutte contre le cancer Eugène Marquis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-4-79-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dorosły guz mózgu

Badania kliniczne na adapted physical activity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj