Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of Dual Digitally Guided vs Conventional Crown Lengthening (DIGICROWN)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Arab International University

Randomized Controlled Trial Evaluating Digital Dual Surgical Guide in Esthetic Crown Lengthening

This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the clinical performance and patient-centered outcomes of dual digitally guided crown lengthening compared to the conventional surgical technique in the management of gummy smile caused by altered passive eruption (Type B1).

A total of 18 patients will be randomly allocated into two groups: the control group will undergo conventional crown lengthening based on clinical measurements, while the intervention group will receive crown lengthening using a dual digitally fabricated surgical guide.

The primary outcome is the gain in clinical crown length at 3 months. Secondary outcomes include operating time, pain perception, patient satisfaction, gingival margin stability, and periodontal clinical parameters.

This study aims to determine whether digital guidance improves surgical accuracy, efficiency, and patient satisfaction compared to traditional techniques

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esthetic crown lengthening is a commonly performed periodontal surgical procedure indicated for the correction of excessive gingival display, particularly in cases of altered passive eruption. Achieving optimal esthetic outcomes requires precise determination of gingival and osseous resection levels, which can be challenging using conventional clinical methods.

With the advancement of digital dentistry, computer-aided design and manufacturing (CAD/CAM) technologies have enabled the development of digitally guided surgical approaches. The dual digitally guided technique integrates two levels of guidance to control both soft tissue and bone resection, potentially enhancing surgical precision and predictability.

This randomized controlled clinical trial is designed to compare the effectiveness of dual digitally guided crown lengthening with the conventional technique in patients presenting with gummy smile due to altered passive eruption (Type B1).

Eighteen systemically healthy patients aged 18-40 years will be recruited and randomly assigned into two equal groups. The control group will undergo conventional crown lengthening using clinical measurements and manual surgical techniques. The intervention group will be treated using a dual digitally fabricated surgical guide based on digital smile design, CBCT analysis, and intraoral scanning.

Clinical and patient-reported outcomes will be assessed at baseline and during follow-up periods. The primary outcome is the gain in clinical crown length measured at 3 months postoperatively. Secondary outcomes include operating time, pain (VAS), patient satisfaction (VAS), gingival margin level, probing depth, gingival index, plaque index, bleeding on probing, keratinized gingival height, and gingival thickness.

The results of this study are expected to provide evidence regarding the benefits of digital guidance in periodontal esthetic surgery and its potential to improve clinical outcomes and patient experience.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Damascus, Syyria
        • School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients presenting with gummy smile due to altered passive eruption (Type B1)
  • Presence of at least 6 maxillary anterior teeth indicated for crown lengthening
  • Good oral hygiene and ability to maintain plaque control
  • Systemically healthy patients

Exclusion Criteria:

  • Poor oral hygiene
  • Smokers
  • Pregnancy or lactation
  • Systemic diseases affecting periodontal tissues
  • Previous periodontal surgery in the study area
  • Active periodontal disease
  • Presence of periapical pathology in the study area
  • Ongoing orthodontic treatment
  • Gummy smile due to skeletal or muscular causes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Conventional Crown Lengthening
Participants in this group will undergo conventional surgical crown lengthening based on clinical evaluation and manual measurements. The procedure includes gingivectomy and osseous resection performed according to standard periodontal surgical protocols without the use of digital guidance.
Conventional surgical crown lengthening performed based on clinical examination and manual measurements. The procedure includes gingival recontouring and osseous resection carried out according to standard periodontal surgical protocols without the use of digital guidance.
Kokeellinen: Dual Digitally Guided Crown Lengthening
Participants in this group will receive crown lengthening using a dual digitally fabricated surgical guide. The procedure is planned using digital smile design, intraoral scanning, and CBCT analysis to guide both soft tissue and bone resection, aiming to improve surgical precision and predictability.
Crown lengthening performed using a dual digitally fabricated surgical guide. The procedure is planned using digital smile design, intraoral scanning, and CBCT imaging to guide both soft tissue and bone resection, enhancing surgical accuracy and predictability.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gain in Clinical Crown Length
Aikaikkuna: Baseline and 3 months postoperatively
Change in clinical crown length (mm), measured from the incisal edge to the gingival margin using a periodontal probe, to assess the effectiveness of crown lengthening procedures.
Baseline and 3 months postoperatively

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Surgical Operating Time
Aikaikkuna: During surgery (intraoperative)
Total duration of the surgical procedure measured in minutes from the first incision to completion of osteotomy.
During surgery (intraoperative)
Relative Gingival Margin Level
Aikaikkuna: Baseline, 1 week, and 3 months postoperatively
Measurement of gingival margin position (mm) relative to a fixed reference point to evaluate soft tissue stability.
Baseline, 1 week, and 3 months postoperatively
Probing Depth
Aikaikkuna: Baseline and 3 months postoperatively
Periodontal probing depth (mm) measured at standardized sites using a periodontal probe.
Baseline and 3 months postoperatively
Gingival Index (GI)
Aikaikkuna: Baseline and 3 months postoperatively
Assessment of gingival inflammation using the Gingival Index scoring system.
Baseline and 3 months postoperatively
Plaque Index (PI)
Aikaikkuna: Baseline and 3 months postoperatively
Assessment of oral hygiene status using the Plaque Index scoring system.
Baseline and 3 months postoperatively
Bleeding on Probing (BOP)
Aikaikkuna: Baseline and 3 months postoperatively
Presence or absence of bleeding upon gentle probing, expressed as a percentage of bleeding sites.
Baseline and 3 months postoperatively
Keratinized Gingival Height
Aikaikkuna: Baseline, 1 week, and 3 months postoperatively
Width of keratinized gingiva (mm) measured from the gingival margin to the mucogingival junction.
Baseline, 1 week, and 3 months postoperatively
Gingival Thickness
Aikaikkuna: Baseline and 3 months postoperatively
Thickness of gingival tissue (mm) measured using transgingival probing or ultrasound methods.
Baseline and 3 months postoperatively
Postoperative Pain (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: 24 hours, 7 days, and 14 days postoperatively
Patient-reported pain assessed using a Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable).
24 hours, 7 days, and 14 days postoperatively
Patient Satisfaction (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: 7 days and 3 months postoperatively
Patient satisfaction with the esthetic and functional outcome measured using a Visual Analogue Scale (VAS).
7 days and 3 months postoperatively

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Raghad Alrefaai, DDs, Damascus University
  • Opintojen puheenjohtaja: Razan Khattab, PhD, Damascus University
  • Opintojohtaja: Saleh Al Kurdi, PhD, Arab International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa