Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Comparison of Dual Digitally Guided vs Conventional Crown Lengthening (DIGICROWN)

4 maggio 2026 aggiornato da: Arab International University

Randomized Controlled Trial Evaluating Digital Dual Surgical Guide in Esthetic Crown Lengthening

This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the clinical performance and patient-centered outcomes of dual digitally guided crown lengthening compared to the conventional surgical technique in the management of gummy smile caused by altered passive eruption (Type B1).

A total of 18 patients will be randomly allocated into two groups: the control group will undergo conventional crown lengthening based on clinical measurements, while the intervention group will receive crown lengthening using a dual digitally fabricated surgical guide.

The primary outcome is the gain in clinical crown length at 3 months. Secondary outcomes include operating time, pain perception, patient satisfaction, gingival margin stability, and periodontal clinical parameters.

This study aims to determine whether digital guidance improves surgical accuracy, efficiency, and patient satisfaction compared to traditional techniques

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esthetic crown lengthening is a commonly performed periodontal surgical procedure indicated for the correction of excessive gingival display, particularly in cases of altered passive eruption. Achieving optimal esthetic outcomes requires precise determination of gingival and osseous resection levels, which can be challenging using conventional clinical methods.

With the advancement of digital dentistry, computer-aided design and manufacturing (CAD/CAM) technologies have enabled the development of digitally guided surgical approaches. The dual digitally guided technique integrates two levels of guidance to control both soft tissue and bone resection, potentially enhancing surgical precision and predictability.

This randomized controlled clinical trial is designed to compare the effectiveness of dual digitally guided crown lengthening with the conventional technique in patients presenting with gummy smile due to altered passive eruption (Type B1).

Eighteen systemically healthy patients aged 18-40 years will be recruited and randomly assigned into two equal groups. The control group will undergo conventional crown lengthening using clinical measurements and manual surgical techniques. The intervention group will be treated using a dual digitally fabricated surgical guide based on digital smile design, CBCT analysis, and intraoral scanning.

Clinical and patient-reported outcomes will be assessed at baseline and during follow-up periods. The primary outcome is the gain in clinical crown length measured at 3 months postoperatively. Secondary outcomes include operating time, pain (VAS), patient satisfaction (VAS), gingival margin level, probing depth, gingival index, plaque index, bleeding on probing, keratinized gingival height, and gingival thickness.

The results of this study are expected to provide evidence regarding the benefits of digital guidance in periodontal esthetic surgery and its potential to improve clinical outcomes and patient experience.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Siria
      • Damascus, Siria
        • School of Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients presenting with gummy smile due to altered passive eruption (Type B1)
  • Presence of at least 6 maxillary anterior teeth indicated for crown lengthening
  • Good oral hygiene and ability to maintain plaque control
  • Systemically healthy patients

Exclusion Criteria:

  • Poor oral hygiene
  • Smokers
  • Pregnancy or lactation
  • Systemic diseases affecting periodontal tissues
  • Previous periodontal surgery in the study area
  • Active periodontal disease
  • Presence of periapical pathology in the study area
  • Ongoing orthodontic treatment
  • Gummy smile due to skeletal or muscular causes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Conventional Crown Lengthening
Participants in this group will undergo conventional surgical crown lengthening based on clinical evaluation and manual measurements. The procedure includes gingivectomy and osseous resection performed according to standard periodontal surgical protocols without the use of digital guidance.
Procedura: Conventional Crown Lengthening
Conventional surgical crown lengthening performed based on clinical examination and manual measurements. The procedure includes gingival recontouring and osseous resection carried out according to standard periodontal surgical protocols without the use of digital guidance.
Sperimentale: Dual Digitally Guided Crown Lengthening
Participants in this group will receive crown lengthening using a dual digitally fabricated surgical guide. The procedure is planned using digital smile design, intraoral scanning, and CBCT analysis to guide both soft tissue and bone resection, aiming to improve surgical precision and predictability.
Procedura: Dual Digitally Guided Crown Lengthening
Crown lengthening performed using a dual digitally fabricated surgical guide. The procedure is planned using digital smile design, intraoral scanning, and CBCT imaging to guide both soft tissue and bone resection, enhancing surgical accuracy and predictability.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gain in Clinical Crown Length
Lasso di tempo: Baseline and 3 months postoperatively
Change in clinical crown length (mm), measured from the incisal edge to the gingival margin using a periodontal probe, to assess the effectiveness of crown lengthening procedures.
Baseline and 3 months postoperatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Surgical Operating Time
Lasso di tempo: During surgery (intraoperative)
Total duration of the surgical procedure measured in minutes from the first incision to completion of osteotomy.
During surgery (intraoperative)
Postoperative Pain (VAS)
Lasso di tempo: 24 hours, 7 days, and 14 days postoperatively
Patient-reported pain assessed using a Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable).
24 hours, 7 days, and 14 days postoperatively
Patient Satisfaction (VAS)
Lasso di tempo: 7 days and 3 months postoperatively
Patient satisfaction with the esthetic and functional outcome measured using a Visual Analogue Scale (VAS).
7 days and 3 months postoperatively
Relative Gingival Margin Level
Lasso di tempo: Baseline, 1 week, and 3 months postoperatively
Measurement of gingival margin position (mm) relative to a fixed reference point to evaluate soft tissue stability.
Baseline, 1 week, and 3 months postoperatively
Probing Depth
Lasso di tempo: Baseline and 3 months postoperatively
Periodontal probing depth (mm) measured at standardized sites using a periodontal probe.
Baseline and 3 months postoperatively
Gingival Index (GI)
Lasso di tempo: Baseline and 3 months postoperatively
Assessment of gingival inflammation using the Gingival Index scoring system.
Baseline and 3 months postoperatively
Plaque Index (PI)
Lasso di tempo: Baseline and 3 months postoperatively
Assessment of oral hygiene status using the Plaque Index scoring system.
Baseline and 3 months postoperatively
Bleeding on Probing (BOP)
Lasso di tempo: Baseline and 3 months postoperatively
Presence or absence of bleeding upon gentle probing, expressed as a percentage of bleeding sites.
Baseline and 3 months postoperatively
Keratinized Gingival Height
Lasso di tempo: Baseline, 1 week, and 3 months postoperatively
Width of keratinized gingiva (mm) measured from the gingival margin to the mucogingival junction.
Baseline, 1 week, and 3 months postoperatively
Gingival Thickness
Lasso di tempo: Baseline and 3 months postoperatively
Thickness of gingival tissue (mm) measured using transgingival probing or ultrasound methods.
Baseline and 3 months postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arab International University

Collaboratori

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Raghad Alrefaai, DDs, Damascus University
  • Cattedra di studio: Razan Khattab, PhD, Damascus University
  • Direttore dello studio: Saleh Al Kurdi, PhD, Arab International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DN-10062024-3764

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Conventional Crown Lengthening

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi