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Comparison of Dual Digitally Guided vs Conventional Crown Lengthening (DIGICROWN)

4. Mai 2026 aktualisiert von: Arab International University

Randomized Controlled Trial Evaluating Digital Dual Surgical Guide in Esthetic Crown Lengthening

This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the clinical performance and patient-centered outcomes of dual digitally guided crown lengthening compared to the conventional surgical technique in the management of gummy smile caused by altered passive eruption (Type B1).

A total of 18 patients will be randomly allocated into two groups: the control group will undergo conventional crown lengthening based on clinical measurements, while the intervention group will receive crown lengthening using a dual digitally fabricated surgical guide.

The primary outcome is the gain in clinical crown length at 3 months. Secondary outcomes include operating time, pain perception, patient satisfaction, gingival margin stability, and periodontal clinical parameters.

This study aims to determine whether digital guidance improves surgical accuracy, efficiency, and patient satisfaction compared to traditional techniques

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Esthetic crown lengthening is a commonly performed periodontal surgical procedure indicated for the correction of excessive gingival display, particularly in cases of altered passive eruption. Achieving optimal esthetic outcomes requires precise determination of gingival and osseous resection levels, which can be challenging using conventional clinical methods.

With the advancement of digital dentistry, computer-aided design and manufacturing (CAD/CAM) technologies have enabled the development of digitally guided surgical approaches. The dual digitally guided technique integrates two levels of guidance to control both soft tissue and bone resection, potentially enhancing surgical precision and predictability.

This randomized controlled clinical trial is designed to compare the effectiveness of dual digitally guided crown lengthening with the conventional technique in patients presenting with gummy smile due to altered passive eruption (Type B1).

Eighteen systemically healthy patients aged 18-40 years will be recruited and randomly assigned into two equal groups. The control group will undergo conventional crown lengthening using clinical measurements and manual surgical techniques. The intervention group will be treated using a dual digitally fabricated surgical guide based on digital smile design, CBCT analysis, and intraoral scanning.

Clinical and patient-reported outcomes will be assessed at baseline and during follow-up periods. The primary outcome is the gain in clinical crown length measured at 3 months postoperatively. Secondary outcomes include operating time, pain (VAS), patient satisfaction (VAS), gingival margin level, probing depth, gingival index, plaque index, bleeding on probing, keratinized gingival height, and gingival thickness.

The results of this study are expected to provide evidence regarding the benefits of digital guidance in periodontal esthetic surgery and its potential to improve clinical outcomes and patient experience.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrien
      • Damascus, Syrien
        • School of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients presenting with gummy smile due to altered passive eruption (Type B1)
  • Presence of at least 6 maxillary anterior teeth indicated for crown lengthening
  • Good oral hygiene and ability to maintain plaque control
  • Systemically healthy patients

Exclusion Criteria:

  • Poor oral hygiene
  • Smokers
  • Pregnancy or lactation
  • Systemic diseases affecting periodontal tissues
  • Previous periodontal surgery in the study area
  • Active periodontal disease
  • Presence of periapical pathology in the study area
  • Ongoing orthodontic treatment
  • Gummy smile due to skeletal or muscular causes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Conventional Crown Lengthening
Participants in this group will undergo conventional surgical crown lengthening based on clinical evaluation and manual measurements. The procedure includes gingivectomy and osseous resection performed according to standard periodontal surgical protocols without the use of digital guidance.
Verfahren: Conventional Crown Lengthening
Conventional surgical crown lengthening performed based on clinical examination and manual measurements. The procedure includes gingival recontouring and osseous resection carried out according to standard periodontal surgical protocols without the use of digital guidance.
Experimental: Dual Digitally Guided Crown Lengthening
Participants in this group will receive crown lengthening using a dual digitally fabricated surgical guide. The procedure is planned using digital smile design, intraoral scanning, and CBCT analysis to guide both soft tissue and bone resection, aiming to improve surgical precision and predictability.
Verfahren: Dual Digitally Guided Crown Lengthening
Crown lengthening performed using a dual digitally fabricated surgical guide. The procedure is planned using digital smile design, intraoral scanning, and CBCT imaging to guide both soft tissue and bone resection, enhancing surgical accuracy and predictability.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gain in Clinical Crown Length
Zeitfenster: Baseline and 3 months postoperatively
Change in clinical crown length (mm), measured from the incisal edge to the gingival margin using a periodontal probe, to assess the effectiveness of crown lengthening procedures.
Baseline and 3 months postoperatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Surgical Operating Time
Zeitfenster: During surgery (intraoperative)
Total duration of the surgical procedure measured in minutes from the first incision to completion of osteotomy.
During surgery (intraoperative)
Postoperative Pain (VAS)
Zeitfenster: 24 hours, 7 days, and 14 days postoperatively
Patient-reported pain assessed using a Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable).
24 hours, 7 days, and 14 days postoperatively
Patient Satisfaction (VAS)
Zeitfenster: 7 days and 3 months postoperatively
Patient satisfaction with the esthetic and functional outcome measured using a Visual Analogue Scale (VAS).
7 days and 3 months postoperatively
Relative Gingival Margin Level
Zeitfenster: Baseline, 1 week, and 3 months postoperatively
Measurement of gingival margin position (mm) relative to a fixed reference point to evaluate soft tissue stability.
Baseline, 1 week, and 3 months postoperatively
Probing Depth
Zeitfenster: Baseline and 3 months postoperatively
Periodontal probing depth (mm) measured at standardized sites using a periodontal probe.
Baseline and 3 months postoperatively
Gingival Index (GI)
Zeitfenster: Baseline and 3 months postoperatively
Assessment of gingival inflammation using the Gingival Index scoring system.
Baseline and 3 months postoperatively
Plaque Index (PI)
Zeitfenster: Baseline and 3 months postoperatively
Assessment of oral hygiene status using the Plaque Index scoring system.
Baseline and 3 months postoperatively
Bleeding on Probing (BOP)
Zeitfenster: Baseline and 3 months postoperatively
Presence or absence of bleeding upon gentle probing, expressed as a percentage of bleeding sites.
Baseline and 3 months postoperatively
Keratinized Gingival Height
Zeitfenster: Baseline, 1 week, and 3 months postoperatively
Width of keratinized gingiva (mm) measured from the gingival margin to the mucogingival junction.
Baseline, 1 week, and 3 months postoperatively
Gingival Thickness
Zeitfenster: Baseline and 3 months postoperatively
Thickness of gingival tissue (mm) measured using transgingival probing or ultrasound methods.
Baseline and 3 months postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arab International University

Mitarbeiter

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Raghad Alrefaai, DDs, Damascus University
  • Studienstuhl: Razan Khattab, PhD, Damascus University
  • Studienleiter: Saleh Al Kurdi, PhD, Arab International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DN-10062024-3764

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Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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