Effect of a Herbal Intracanal Medication On Postoperative Pain And Flare up Incidence In Non Surgical Root Canal Retreatment
Effect Of Phytotherapeutics As Intracanal Medication On Postoperative Pain And Flare up Incidence In Non Surgical Root Canal Retreatment. (Randomized Clinical Trial)
The primary objective of this randomized clinical trial is to evaluate and compare the effectiveness of two natural, herbal-based intracanal medications-Propolis and Green Tea Polyphenolics (EGCG)-against the conventional Calcium Hydroxide in reducing postoperative pain and the incidence of flare-ups during non-surgical root canal retreatment.
Postoperative pain is a common complication in endodontics, particularly in retreatment cases where complex bacterial environments and procedural challenges increase the risk of discomfort and acute flare-ups. While Calcium Hydroxide is the traditional gold standard due to its antimicrobial properties, natural phytotherapeutics like Propolis and Green Tea are being investigated for their potent anti-inflammatory, antioxidant, and antibacterial benefits, which may offer superior biocompatibility and symptomatic relief.
Forty patients requiring endodontic retreatment of single-rooted teeth will be randomly assigned to one of three groups:
Group I (Control): Receives Calcium Hydroxide paste.
Group II: Receives Propolis-based medication.
Group III: Receives Green Tea Polyphenolic-based medication.
The study follows a two-visit protocol. During the first visit, the previous root canal filling is removed, the canal is cleaned and shaped, and the assigned medication is placed. Postoperative pain will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS) at 6, 12, 24, 48, 72 hours, and 7 days. Flare-up incidence (sudden severe pain or swelling) will also be monitored. In the second visit, the medication is removed, and the canal is permanently sealed using a bioceramic sealer and gutta-percha. The results will help determine if these herbal alternatives can provide a more comfortable treatment experience for patients undergoing root canal retreatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdullah Aiman Ghanemah
- Puhelinnumero: +201060493986
- Sähköposti: abdullah.ghanema@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Failed previously performed endodontic treatment of single-rooted teeth.
- Presence of a periapical lesion ranging from 1 mm to 2 mm in diameter.
- Teeth with complete root formation.
- Teeth without evidence of external or internal root resorption.
Exclusion Criteria:
- Pregnant females.
- Patients with uncontrolled systemic diseases.
- Patients currently under antibiotic or analgesic administration.
- Patients presenting with facial swelling.
- Teeth not indicated for endodontic retreatment (e.g., poor oral hygiene, mobile teeth, or recessed teeth).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Calcium Hydroxide Group
Patients receiving conventional Calcium Hydroxide paste as an intracanal medication.
|
Following chemo-mechanical preparation and canal drying, Calcium Hydroxide paste is inserted into the root canal using a specialized syringe.
The material is placed 0.5-1 mm from the apex to ensure complete filling without extrusion.
It remains in the canal until the second visit for obturation.
|
|
Kokeellinen: Propolis Group
Patients receiving a Propolis-based herbal extract as an intracanal medication
|
After cleaning, shaping, and drying the root canal, a Propolis-based natural resinous substance is used as an intracanal medication.
The material is delivered via syringe to a depth of 0.5-1 mm from the apex.
This herbal medicament is utilized for its antimicrobial and anti-inflammatory properties.
|
|
Kokeellinen: Green Tea Group
Patients receiving Green Tea Polyphenolics (EGCG) as an intracanal medication.
|
Following the standardized cleaning protocol and canal drying, Green Tea Polyphenolics (EGCG) extract is inserted as an intracanal medication.
The extract is placed 0.5-1 mm from the apex using a syringe.
It serves as an herbal antioxidant and antimicrobial agent during the inter-appointment period.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leimahtaminen
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
Leimahdus arvioidaan pyytämällä potilasta ilmoittamaan tutkijalle, tapahtuuko äkillinen vaikea kipu tai turvotus. Tämä voi vaatia suunnittelemattomia hätävierailuja tai ylimääräisten lääkkeiden määräämistä. |
7 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
|
Postoperative pain
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48, 72 hours and 7 days after the first visit to collect the postoperative pain data.
|
Postoperative pain is to be assessed using visual analog scale (VAS), A scale from (0 to 10) where "0" means no pain and "10" means a severe pain that has never faced before. Patients will be contacted by phone at 6, 12, 24, 48, 72 hours and 7 days after the first visit to collect the postoperative pain data. |
6, 12, 24, 48, 72 hours and 7 days after the first visit to collect the postoperative pain data.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Toistuminen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Oire Leimaus
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Polymeerit
- Makromolekyyliaineet
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Hydroksidit
- Alkalies
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Biopolymeerit
- Kasvien eritteet
- Kalsiumyhdisteet
- Kasvi
- Propolis
- Epigallocatechin Gallate
- Kalsiumhydroksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC-MU Research No.1254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .