Effect of a Herbal Intracanal Medication On Postoperative Pain And Flare up Incidence In Non Surgical Root Canal Retreatment
Effect Of Phytotherapeutics As Intracanal Medication On Postoperative Pain And Flare up Incidence In Non Surgical Root Canal Retreatment. (Randomized Clinical Trial)
The primary objective of this randomized clinical trial is to evaluate and compare the effectiveness of two natural, herbal-based intracanal medications-Propolis and Green Tea Polyphenolics (EGCG)-against the conventional Calcium Hydroxide in reducing postoperative pain and the incidence of flare-ups during non-surgical root canal retreatment.
Postoperative pain is a common complication in endodontics, particularly in retreatment cases where complex bacterial environments and procedural challenges increase the risk of discomfort and acute flare-ups. While Calcium Hydroxide is the traditional gold standard due to its antimicrobial properties, natural phytotherapeutics like Propolis and Green Tea are being investigated for their potent anti-inflammatory, antioxidant, and antibacterial benefits, which may offer superior biocompatibility and symptomatic relief.
Forty patients requiring endodontic retreatment of single-rooted teeth will be randomly assigned to one of three groups:
Group I (Control): Receives Calcium Hydroxide paste.
Group II: Receives Propolis-based medication.
Group III: Receives Green Tea Polyphenolic-based medication.
The study follows a two-visit protocol. During the first visit, the previous root canal filling is removed, the canal is cleaned and shaped, and the assigned medication is placed. Postoperative pain will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS) at 6, 12, 24, 48, 72 hours, and 7 days. Flare-up incidence (sudden severe pain or swelling) will also be monitored. In the second visit, the medication is removed, and the canal is permanently sealed using a bioceramic sealer and gutta-percha. The results will help determine if these herbal alternatives can provide a more comfortable treatment experience for patients undergoing root canal retreatment.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdullah Aiman Ghanemah
- Número de teléfono: +201060493986
- Correo electrónico: abdullah.ghanema@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Failed previously performed endodontic treatment of single-rooted teeth.
- Presence of a periapical lesion ranging from 1 mm to 2 mm in diameter.
- Teeth with complete root formation.
- Teeth without evidence of external or internal root resorption.
Exclusion Criteria:
- Pregnant females.
- Patients with uncontrolled systemic diseases.
- Patients currently under antibiotic or analgesic administration.
- Patients presenting with facial swelling.
- Teeth not indicated for endodontic retreatment (e.g., poor oral hygiene, mobile teeth, or recessed teeth).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Calcium Hydroxide Group
Patients receiving conventional Calcium Hydroxide paste as an intracanal medication.
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Following chemo-mechanical preparation and canal drying, Calcium Hydroxide paste is inserted into the root canal using a specialized syringe.
The material is placed 0.5-1 mm from the apex to ensure complete filling without extrusion.
It remains in the canal until the second visit for obturation.
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Experimental: Propolis Group
Patients receiving a Propolis-based herbal extract as an intracanal medication
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After cleaning, shaping, and drying the root canal, a Propolis-based natural resinous substance is used as an intracanal medication.
The material is delivered via syringe to a depth of 0.5-1 mm from the apex.
This herbal medicament is utilized for its antimicrobial and anti-inflammatory properties.
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Experimental: Green Tea Group
Patients receiving Green Tea Polyphenolics (EGCG) as an intracanal medication.
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Following the standardized cleaning protocol and canal drying, Green Tea Polyphenolics (EGCG) extract is inserted as an intracanal medication.
The extract is placed 0.5-1 mm from the apex using a syringe.
It serves as an herbal antioxidant and antimicrobial agent during the inter-appointment period.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días después del tratamiento
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Se evalúa el brote pidiendo al paciente que notifique al investigador si se produce algún dolor o hinchazón severo repentino. Esto podría requerir una visita de emergencia no programada o una receta de medicamentos adicionales. |
Dentro de los 7 días después del tratamiento
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Postoperative pain
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 48, 72 hours and 7 days after the first visit to collect the postoperative pain data.
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Postoperative pain is to be assessed using visual analog scale (VAS), A scale from (0 to 10) where "0" means no pain and "10" means a severe pain that has never faced before. Patients will be contacted by phone at 6, 12, 24, 48, 72 hours and 7 days after the first visit to collect the postoperative pain data. |
6, 12, 24, 48, 72 hours and 7 days after the first visit to collect the postoperative pain data.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Reaparición
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Brote de síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Químicos inorgánicos
- Polímeros
- Sustancias macromoleculares
- Aniones
- Iones
- Electrolitos
- Hidróxidos
- Álcalies
- Productos biológicos
- Mezclas complejas
- Biopolímeros
- Exudados de plantas
- Compuestos de calcio
- Resinas, planta
- Propóleos
- galato de epigallocatequín
- Hidróxido de calcio
Otros números de identificación del estudio
- EC-MU Research No.1254
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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