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Effect of a Herbal Intracanal Medication On Postoperative Pain And Flare up Incidence In Non Surgical Root Canal Retreatment

5 mai 2026 mis à jour par: Abdulla Aiman Ghanemah, Minia University

Effect Of Phytotherapeutics As Intracanal Medication On Postoperative Pain And Flare up Incidence In Non Surgical Root Canal Retreatment. (Randomized Clinical Trial)

The primary objective of this randomized clinical trial is to evaluate and compare the effectiveness of two natural, herbal-based intracanal medications-Propolis and Green Tea Polyphenolics (EGCG)-against the conventional Calcium Hydroxide in reducing postoperative pain and the incidence of flare-ups during non-surgical root canal retreatment.

Postoperative pain is a common complication in endodontics, particularly in retreatment cases where complex bacterial environments and procedural challenges increase the risk of discomfort and acute flare-ups. While Calcium Hydroxide is the traditional gold standard due to its antimicrobial properties, natural phytotherapeutics like Propolis and Green Tea are being investigated for their potent anti-inflammatory, antioxidant, and antibacterial benefits, which may offer superior biocompatibility and symptomatic relief.

Forty patients requiring endodontic retreatment of single-rooted teeth will be randomly assigned to one of three groups:

Group I (Control): Receives Calcium Hydroxide paste.

Group II: Receives Propolis-based medication.

Group III: Receives Green Tea Polyphenolic-based medication.

The study follows a two-visit protocol. During the first visit, the previous root canal filling is removed, the canal is cleaned and shaped, and the assigned medication is placed. Postoperative pain will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS) at 6, 12, 24, 48, 72 hours, and 7 days. Flare-up incidence (sudden severe pain or swelling) will also be monitored. In the second visit, the medication is removed, and the canal is permanently sealed using a bioceramic sealer and gutta-percha. The results will help determine if these herbal alternatives can provide a more comfortable treatment experience for patients undergoing root canal retreatment.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Failed previously performed endodontic treatment of single-rooted teeth.
  • Presence of a periapical lesion ranging from 1 mm to 2 mm in diameter.
  • Teeth with complete root formation.
  • Teeth without evidence of external or internal root resorption.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant females.
  • Patients with uncontrolled systemic diseases.
  • Patients currently under antibiotic or analgesic administration.
  • Patients presenting with facial swelling.
  • Teeth not indicated for endodontic retreatment (e.g., poor oral hygiene, mobile teeth, or recessed teeth).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Calcium Hydroxide Group
Patients receiving conventional Calcium Hydroxide paste as an intracanal medication.
Médicament: Calcium hydroxide
Following chemo-mechanical preparation and canal drying, Calcium Hydroxide paste is inserted into the root canal using a specialized syringe. The material is placed 0.5-1 mm from the apex to ensure complete filling without extrusion. It remains in the canal until the second visit for obturation.
Expérimental: Propolis Group
Patients receiving a Propolis-based herbal extract as an intracanal medication
Médicament: Propolis Extract
After cleaning, shaping, and drying the root canal, a Propolis-based natural resinous substance is used as an intracanal medication. The material is delivered via syringe to a depth of 0.5-1 mm from the apex. This herbal medicament is utilized for its antimicrobial and anti-inflammatory properties.
Expérimental: Green Tea Group
Patients receiving Green Tea Polyphenolics (EGCG) as an intracanal medication.
Médicament: Green Tea Polyphenolics (EGCG)
Following the standardized cleaning protocol and canal drying, Green Tea Polyphenolics (EGCG) extract is inserted as an intracanal medication. The extract is placed 0.5-1 mm from the apex using a syringe. It serves as an herbal antioxidant and antimicrobial agent during the inter-appointment period.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence poussée
Délai: Dans les 7 jours après le traitement

La poussée est évaluée en demandant au patient d'informer l'enquêteur si une douleur ou un gonflement soudain sévère a lieu.

Cela pourrait nécessiter une visite d'urgence imprévue ou une prescription de médicaments supplémentaires.
Dans les 7 jours après le traitement
Postoperative pain
Délai: 6, 12, 24, 48, 72 hours and 7 days after the first visit to collect the postoperative pain data.

Postoperative pain is to be assessed using visual analog scale (VAS), A scale from (0 to 10) where "0" means no pain and "10" means a severe pain that has never faced before.

Patients will be contacted by phone at 6, 12, 24, 48, 72 hours and 7 days after the first visit to collect the postoperative pain data.
6, 12, 24, 48, 72 hours and 7 days after the first visit to collect the postoperative pain data.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Première publication (Réel)

11 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC-MU Research No.1254

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual Participant Data (IPD) will not be shared due to privacy concerns and the limited scope of data use approved by the ethics committee. The study is designed for internal analysis only and does not include provisions for public data sharing

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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