Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of a Herbal Intracanal Medication On Postoperative Pain And Flare up Incidence In Non Surgical Root Canal Retreatment

5. května 2026 aktualizováno: Abdulla Aiman Ghanemah, Minia University

Effect Of Phytotherapeutics As Intracanal Medication On Postoperative Pain And Flare up Incidence In Non Surgical Root Canal Retreatment. (Randomized Clinical Trial)

The primary objective of this randomized clinical trial is to evaluate and compare the effectiveness of two natural, herbal-based intracanal medications-Propolis and Green Tea Polyphenolics (EGCG)-against the conventional Calcium Hydroxide in reducing postoperative pain and the incidence of flare-ups during non-surgical root canal retreatment.

Postoperative pain is a common complication in endodontics, particularly in retreatment cases where complex bacterial environments and procedural challenges increase the risk of discomfort and acute flare-ups. While Calcium Hydroxide is the traditional gold standard due to its antimicrobial properties, natural phytotherapeutics like Propolis and Green Tea are being investigated for their potent anti-inflammatory, antioxidant, and antibacterial benefits, which may offer superior biocompatibility and symptomatic relief.

Forty patients requiring endodontic retreatment of single-rooted teeth will be randomly assigned to one of three groups:

Group I (Control): Receives Calcium Hydroxide paste.

Group II: Receives Propolis-based medication.

Group III: Receives Green Tea Polyphenolic-based medication.

The study follows a two-visit protocol. During the first visit, the previous root canal filling is removed, the canal is cleaned and shaped, and the assigned medication is placed. Postoperative pain will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS) at 6, 12, 24, 48, 72 hours, and 7 days. Flare-up incidence (sudden severe pain or swelling) will also be monitored. In the second visit, the medication is removed, and the canal is permanently sealed using a bioceramic sealer and gutta-percha. The results will help determine if these herbal alternatives can provide a more comfortable treatment experience for patients undergoing root canal retreatment.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Failed previously performed endodontic treatment of single-rooted teeth.
  • Presence of a periapical lesion ranging from 1 mm to 2 mm in diameter.
  • Teeth with complete root formation.
  • Teeth without evidence of external or internal root resorption.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant females.
  • Patients with uncontrolled systemic diseases.
  • Patients currently under antibiotic or analgesic administration.
  • Patients presenting with facial swelling.
  • Teeth not indicated for endodontic retreatment (e.g., poor oral hygiene, mobile teeth, or recessed teeth).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Calcium Hydroxide Group
Patients receiving conventional Calcium Hydroxide paste as an intracanal medication.
Lék: Calcium hydroxide
Following chemo-mechanical preparation and canal drying, Calcium Hydroxide paste is inserted into the root canal using a specialized syringe. The material is placed 0.5-1 mm from the apex to ensure complete filling without extrusion. It remains in the canal until the second visit for obturation.
Experimentální: Propolis Group
Patients receiving a Propolis-based herbal extract as an intracanal medication
Lék: Propolis Extract
After cleaning, shaping, and drying the root canal, a Propolis-based natural resinous substance is used as an intracanal medication. The material is delivered via syringe to a depth of 0.5-1 mm from the apex. This herbal medicament is utilized for its antimicrobial and anti-inflammatory properties.
Experimentální: Green Tea Group
Patients receiving Green Tea Polyphenolics (EGCG) as an intracanal medication.
Lék: Green Tea Polyphenolics (EGCG)
Following the standardized cleaning protocol and canal drying, Green Tea Polyphenolics (EGCG) extract is inserted as an intracanal medication. The extract is placed 0.5-1 mm from the apex using a syringe. It serves as an herbal antioxidant and antimicrobial agent during the inter-appointment period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence vzplanutí
Časové okno: Do 7 dnů po ošetření

Vzplanutí je hodnoceno pomocí žádosti pacienta, aby oznámil vyšetřovateli, pokud dojde k náhlé těžké bolesti nebo otoku.

To by mohlo vyžadovat neplánovanou nouzovou návštěvu nebo předpis dalších léků.
Do 7 dnů po ošetření
Postoperative pain
Časové okno: 6, 12, 24, 48, 72 hours and 7 days after the first visit to collect the postoperative pain data.

Postoperative pain is to be assessed using visual analog scale (VAS), A scale from (0 to 10) where "0" means no pain and "10" means a severe pain that has never faced before.

Patients will be contacted by phone at 6, 12, 24, 48, 72 hours and 7 days after the first visit to collect the postoperative pain data.
6, 12, 24, 48, 72 hours and 7 days after the first visit to collect the postoperative pain data.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC-MU Research No.1254

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual Participant Data (IPD) will not be shared due to privacy concerns and the limited scope of data use approved by the ethics committee. The study is designed for internal analysis only and does not include provisions for public data sharing

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Calcium hydroxide

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit