Physical Activity in Persons With Parkinson's Disease (ActivPARK)
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Erika Franzén, Karolinska Institutet
Physical Activity in Persons With Parkinson's Disease - a Longitudinal Cohort Study
This project aims to identify why some people with Parkinson's disease (PwPD) become less physically active, and which factors support or hinder activity. Understanding these factors is essential for developing person centred interventions and effective support that can be implemented in routine healthcare. A national, multicentre longitudinal cohort study will be conducted including approx 450 PwPD from five Swedish regions (including the internal pilot NCT06901869). Physical activity will be measured objectively with activity monitors, combined with clinical assessments and digital questionnaires over four years. The primary outcome is physical activity level (accelerometer measured decline), and exposure variables include physical, cognitive, disease specific, social, environmental, motivational, and personal factors. Data collection involves clinical tests, questionnaires, accelerometer data, and patient reported experiences.
This is a continuation of an internal pilot study NCT06901869. The study will enable early identification of those at risk for declining activity and guide development of person centred, evidence based interventions. Long term, it aims to integrate activity monitoring and risk factor screening into routine care to improve health and quality of life for PwPD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Compliance Office Karolinska Insitutet
- Puhelinnumero: +46852480000
- Sähköposti: compliance@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erika Franzén
- Puhelinnumero: +46852488878
- Sähköposti: erika.franzen@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika Franzén, PhD
- Puhelinnumero: +46852488878
- Sähköposti: erika.franzen@ki.se
-
Ottaa yhteyttä:
- LIsa Sandberg, MSc
- Sähköposti: lisa.sandberg@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
People with Parkinson's disease with mild to severe severity (Hoehn & Yahr 1-4) of all ages
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- People diagnosed with idiopathic Parkinson's disease
- Hoehn & Yahr 1 to 4
Exclusion Criteria:
- Hoehn & Yahr 5 (i.e. wheelchair bound or bedridden unless aided)
- Unable to perform critical physical activity and clinical assessments
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
People with Parkinson´'s disease
No intervention
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical activity - low and moderate intensity
Aikaikkuna: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
The primary outcome is changes over time in PA (i.e.
low + moderate-vigorous intensity PA in time spent per day) measured with accelerometers (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, US) during 7 days in people with Parkinson's disease everyday life.
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical activity - total vector magnitude
Aikaikkuna: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
The secondary outcomes are change over time in total vector magnitude measured with accelerometers (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, US) during 7 days in people with Parkinson's disease everyday life.
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Physical activity - low intensity
Aikaikkuna: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
The secondary outcomes are change in time spent in low intensity physical activity per day measured with accelerometers (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, US) during 7 days in people with Parkinson's disease everyday life.
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Physical activity - moderate high intensity
Aikaikkuna: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
The secondary outcomes are change in time spent in moderate-vigorous physical activity per day measured with accelerometers (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, US) during 7 days in people with Parkinson's disease everyday life.
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Physical activity- sedentary
Aikaikkuna: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
The secondary outcomes are change in sedentary time per day measured with accelerometers (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, US) during 7 days in people with Parkinson's disease everyday life.
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Physical activity - steps
Aikaikkuna: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
The secondary outcomes are change in steps per day measured with accelerometers (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, US) during 7 days in people with Parkinson's disease everyday life.
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3 vuoden seuranta
|
Arvioitu Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA), 0-25, korkeampi pistemäärä = parempi
|
Lähtötaso ja 3 vuoden seuranta
|
|
Disease severity, Parkinsons symptoms
Aikaikkuna: Baseline and 3 year follow-up
|
Disease severity measured with the Movement Disorders Society -Unified Parkinson's Disease Rating Scale) parts 1 to 4. Higher scores = worse/more symptoms |
Baseline and 3 year follow-up
|
|
Gait
Aikaikkuna: Baseline and 3 year follow-up
|
Gait speed in m/s measured with the 10 meter walking test or through gait analysis.
|
Baseline and 3 year follow-up
|
|
Balance performance
Aikaikkuna: Baseline and 3 year follow-up
|
Assessed with the Mini-BESTest.
Mini-Balance Evaluation Systems Test a rating scale for dynamic balance incorporating 14 different balance and gait items that were assessed by a physical therapist on a scale from 0-2. 0-28 points with higher scores indicating better balance control
|
Baseline and 3 year follow-up
|
|
Anxiety and depression
Aikaikkuna: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Assessed with Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 0-24 on the depression and anxiety part respectively.
Lower score=better
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Motivation
Aikaikkuna: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Assessed with the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ 4), a 28-item survey that measures exercise motivation.
The questionnaire uses a 7-point Likert scale, ranging from one to seven.
Maximum 196.
Higher scores = higher motivation
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Self-efficacy
Aikaikkuna: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Assessed with the Self-efficacy and motivation for exercise/physical activity (ESES).
10 questions rated on a 4 point Likert scale.
Maximun 40 points, higher scores= better self-efficacy
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Physical activity history and preferences,
Aikaikkuna: Baseline
|
Self-made questions on physical activity history and preferences
|
Baseline
|
|
Self assessed cognitive function
Aikaikkuna: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Assessed with Executive function questionnaire (DEX), 20 items scored 1 to 4, max 80, more scores= worse
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Non-Motor Symptoms
Aikaikkuna: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Non-Motor Symptoms Questionnaire (NMSQ), 30 questions with yes/no answer.
More yes answers = more non-motor symptoms
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Walking ability- self rated
Aikaikkuna: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
WALK-12G questionnaire, 0 and 42 points, with higher scores reflecting greater perceived walking difficulties (higher=worse)
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Freezing of gait - self-assessed
Aikaikkuna: Baseline and 3 year follow-up
|
Freezing of gait questionnaire (FOGQsa), 6 questions/items, scored 1 to 5 (higher=worse)
|
Baseline and 3 year follow-up
|
|
Balance confidence
Aikaikkuna: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Activities specific balance confidence (ABC scale), 16 items which is scored 1 to 10 and then divided by 16. 0-100%, higher % = better
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Fatigue
Aikaikkuna: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Parkinson's Fatigue Scale (PFS-16), 16 items scored 1 to 5 from strongly disagree to strongly agree .
more points/score= worse.
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Disability
Aikaikkuna: Baseline and 3 year follow-up
|
World health organization (WHO) disability assessment schedule (Whodas 2.0), 12 self-assessed questions (12 to 60) more points=worse
|
Baseline and 3 year follow-up
|
|
Sleep
Aikaikkuna: Baseline and 3 year follow-up
|
Scales for Outcomes in Parkinson's disease - Sleep (SCOPA-SLEEP), 4 parts, A-2 questions, B-5 questions , C-1 question and D- 6 questions.
Higher= worse
|
Baseline and 3 year follow-up
|
|
Self-rated pain
Aikaikkuna: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Assessed with visual analog scale, VAS from 0 to 100
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Health related quality of life
Aikaikkuna: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ39).
The Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) assesses how often people with Parkinson's experience difficulties across 8 dimensions of daily living (mobility, activities of daily living, emotional well-being, stigma, social support, cognition, communications and bodily discomfort).
The sum score is as a percentage score ranging between 0 and 100.
Higher is better
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Wellbeing
Aikaikkuna: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
The WHO- Five Well-Being Index (WHO-5), 5 questions ranging from 0 to 5, 0-25, higher=better
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Nutrition
Aikaikkuna: Baseline and 3 year follow-up
|
Mini Nutritional Assessment, max 14. higher = better
|
Baseline and 3 year follow-up
|
|
Socioeconomic status
Aikaikkuna: Baseline
|
Education and income level.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erika Franzén, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-438/2024
- 2024-07526-01 (Muu tunniste: Swedish Ethical Review Authority)
- 06901869 (Muu tunniste: Clinical Trials registration -pilot study)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
The datasets generated during and/or analysed during the current study are not publicly available due to Swedish and EU personal data legislation but are available from the principal investigator on reasonable request.
Any sharing of data will be regulated via a data transfer and user agreement with the recipient, provided that the recipient has an approved ethics application.
IPD-jaon aikakehys
We plan to share this when applicable on OSF or similar
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
The datasets generated during and/or analysed during the current study are not publicly available due to Swedish and EU personal data legislation but are available from the principal investigator on reasonable request.
Any sharing of data will be regulated via a data transfer and user agreement with the recipient.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia