Physical Activity in Persons With Parkinson's Disease (ActivPARK)
13 мая 2026 г. обновлено: Erika Franzén, Karolinska Institutet
Physical Activity in Persons With Parkinson's Disease - a Longitudinal Cohort Study
This project aims to identify why some people with Parkinson's disease (PwPD) become less physically active, and which factors support or hinder activity. Understanding these factors is essential for developing person centred interventions and effective support that can be implemented in routine healthcare. A national, multicentre longitudinal cohort study will be conducted including approx 450 PwPD from five Swedish regions (including the internal pilot NCT06901869). Physical activity will be measured objectively with activity monitors, combined with clinical assessments and digital questionnaires over four years. The primary outcome is physical activity level (accelerometer measured decline), and exposure variables include physical, cognitive, disease specific, social, environmental, motivational, and personal factors. Data collection involves clinical tests, questionnaires, accelerometer data, and patient reported experiences.
This is a continuation of an internal pilot study NCT06901869. The study will enable early identification of those at risk for declining activity and guide development of person centred, evidence based interventions. Long term, it aims to integrate activity monitoring and risk factor screening into routine care to improve health and quality of life for PwPD.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Compliance Office Karolinska Insitutet
- Номер телефона: +46852480000
- Электронная почта: compliance@ki.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erika Franzén
- Номер телефона: +46852488878
- Электронная почта: erika.franzen@ki.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Karolinska University Hospital
-
Контакт:
- Erika Franzén, PhD
- Номер телефона: +46852488878
- Электронная почта: erika.franzen@ki.se
-
Контакт:
- LIsa Sandberg, MSc
- Электронная почта: lisa.sandberg@ki.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
People with Parkinson's disease with mild to severe severity (Hoehn & Yahr 1-4) of all ages
Описание
Inclusion Criteria:
- People diagnosed with idiopathic Parkinson's disease
- Hoehn & Yahr 1 to 4
Exclusion Criteria:
- Hoehn & Yahr 5 (i.e. wheelchair bound or bedridden unless aided)
- Unable to perform critical physical activity and clinical assessments
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
People with Parkinson´'s disease
No intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Physical activity - low and moderate intensity
Временное ограничение: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
The primary outcome is changes over time in PA (i.e.
low + moderate-vigorous intensity PA in time spent per day) measured with accelerometers (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, US) during 7 days in people with Parkinson's disease everyday life.
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Physical activity - total vector magnitude
Временное ограничение: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
The secondary outcomes are change over time in total vector magnitude measured with accelerometers (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, US) during 7 days in people with Parkinson's disease everyday life.
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Physical activity - low intensity
Временное ограничение: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
The secondary outcomes are change in time spent in low intensity physical activity per day measured with accelerometers (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, US) during 7 days in people with Parkinson's disease everyday life.
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Physical activity - moderate high intensity
Временное ограничение: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
The secondary outcomes are change in time spent in moderate-vigorous physical activity per day measured with accelerometers (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, US) during 7 days in people with Parkinson's disease everyday life.
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Physical activity- sedentary
Временное ограничение: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
The secondary outcomes are change in sedentary time per day measured with accelerometers (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, US) during 7 days in people with Parkinson's disease everyday life.
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Physical activity - steps
Временное ограничение: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
The secondary outcomes are change in steps per day measured with accelerometers (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, US) during 7 days in people with Parkinson's disease everyday life.
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная эффективность
Временное ограничение: Базовый и 3-летний наблюдение
|
Оценивается с помощью когнитивной оценки Монреаля (MOCA), 0-25, более высокий балл = лучше
|
Базовый и 3-летний наблюдение
|
|
Disease severity, Parkinsons symptoms
Временное ограничение: Baseline and 3 year follow-up
|
Disease severity measured with the Movement Disorders Society -Unified Parkinson's Disease Rating Scale) parts 1 to 4. Higher scores = worse/more symptoms |
Baseline and 3 year follow-up
|
|
Gait
Временное ограничение: Baseline and 3 year follow-up
|
Gait speed in m/s measured with the 10 meter walking test or through gait analysis.
|
Baseline and 3 year follow-up
|
|
Balance performance
Временное ограничение: Baseline and 3 year follow-up
|
Assessed with the Mini-BESTest.
Mini-Balance Evaluation Systems Test a rating scale for dynamic balance incorporating 14 different balance and gait items that were assessed by a physical therapist on a scale from 0-2. 0-28 points with higher scores indicating better balance control
|
Baseline and 3 year follow-up
|
|
Anxiety and depression
Временное ограничение: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Assessed with Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 0-24 on the depression and anxiety part respectively.
Lower score=better
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Motivation
Временное ограничение: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Assessed with the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ 4), a 28-item survey that measures exercise motivation.
The questionnaire uses a 7-point Likert scale, ranging from one to seven.
Maximum 196.
Higher scores = higher motivation
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Self-efficacy
Временное ограничение: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Assessed with the Self-efficacy and motivation for exercise/physical activity (ESES).
10 questions rated on a 4 point Likert scale.
Maximun 40 points, higher scores= better self-efficacy
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Physical activity history and preferences,
Временное ограничение: Baseline
|
Self-made questions on physical activity history and preferences
|
Baseline
|
|
Self assessed cognitive function
Временное ограничение: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Assessed with Executive function questionnaire (DEX), 20 items scored 1 to 4, max 80, more scores= worse
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Non-Motor Symptoms
Временное ограничение: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Non-Motor Symptoms Questionnaire (NMSQ), 30 questions with yes/no answer.
More yes answers = more non-motor symptoms
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Walking ability- self rated
Временное ограничение: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
WALK-12G questionnaire, 0 and 42 points, with higher scores reflecting greater perceived walking difficulties (higher=worse)
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Freezing of gait - self-assessed
Временное ограничение: Baseline and 3 year follow-up
|
Freezing of gait questionnaire (FOGQsa), 6 questions/items, scored 1 to 5 (higher=worse)
|
Baseline and 3 year follow-up
|
|
Balance confidence
Временное ограничение: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Activities specific balance confidence (ABC scale), 16 items which is scored 1 to 10 and then divided by 16. 0-100%, higher % = better
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Fatigue
Временное ограничение: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Parkinson's Fatigue Scale (PFS-16), 16 items scored 1 to 5 from strongly disagree to strongly agree .
more points/score= worse.
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Disability
Временное ограничение: Baseline and 3 year follow-up
|
World health organization (WHO) disability assessment schedule (Whodas 2.0), 12 self-assessed questions (12 to 60) more points=worse
|
Baseline and 3 year follow-up
|
|
Sleep
Временное ограничение: Baseline and 3 year follow-up
|
Scales for Outcomes in Parkinson's disease - Sleep (SCOPA-SLEEP), 4 parts, A-2 questions, B-5 questions , C-1 question and D- 6 questions.
Higher= worse
|
Baseline and 3 year follow-up
|
|
Self-rated pain
Временное ограничение: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Assessed with visual analog scale, VAS from 0 to 100
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Health related quality of life
Временное ограничение: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ39).
The Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) assesses how often people with Parkinson's experience difficulties across 8 dimensions of daily living (mobility, activities of daily living, emotional well-being, stigma, social support, cognition, communications and bodily discomfort).
The sum score is as a percentage score ranging between 0 and 100.
Higher is better
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Wellbeing
Временное ограничение: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
The WHO- Five Well-Being Index (WHO-5), 5 questions ranging from 0 to 5, 0-25, higher=better
|
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
|
|
Nutrition
Временное ограничение: Baseline and 3 year follow-up
|
Mini Nutritional Assessment, max 14. higher = better
|
Baseline and 3 year follow-up
|
|
Socioeconomic status
Временное ограничение: Baseline
|
Education and income level.
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erika Franzén, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Поведение
- Болезнь Паркинсона
- Двигательная активность
- Сидячий образ жизни
Другие идентификационные номера исследования
- 4-438/2024
- 2024-07526-01 (Другой идентификатор: Swedish Ethical Review Authority)
- 06901869 (Другой идентификатор: Clinical Trials registration -pilot study)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
The datasets generated during and/or analysed during the current study are not publicly available due to Swedish and EU personal data legislation but are available from the principal investigator on reasonable request.
Any sharing of data will be regulated via a data transfer and user agreement with the recipient, provided that the recipient has an approved ethics application.
Сроки обмена IPD
We plan to share this when applicable on OSF or similar
Критерии совместного доступа к IPD
The datasets generated during and/or analysed during the current study are not publicly available due to Swedish and EU personal data legislation but are available from the principal investigator on reasonable request.
Any sharing of data will be regulated via a data transfer and user agreement with the recipient.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .