Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of LSD on Renal Function in Cirrhosis Patients With Portal Hypertension Bleeding (2-Year Follow-Up) (LSD-RFPH)

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital

A Prospective, Single-Center, Observational Cohort Study to Evaluate the Long-Term (2-Year) Effects of Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection on Renal Function in Patients With Liver Cirrhosis, Portal Hypertension Bleeding

Patients with liver cirrhosis often have impaired or at-risk kidney function due to the close link between liver and kidney (hepatorenal syndrome). Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection (LSD) is commonly used to treat Cirrhosis with Portal Hypertension Bleeding in these patients, but its impact on kidney function over 2 years is unclear. This study will follow patients undergoing laparoscopic splenectomy to measure changes in kidney function before and after surgery, identify risk factors for kidney damage and whether LSD can improve kidney function in the long term, and help improve care to protect kidney function in cirrhotic patients .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Liver cirrhosis is associated with systemic hemodynamic disturbances, reduced effective circulating volume, and renal hypoperfusion, creating a high risk of renal dysfunction and hepatorenal syndrome (HRS)-a life-threatening condition reflecting the critical hepatorenal interaction. Patients with cirrhosis, Portal Hypertension Bleeding frequently have subclinical or overt renal impairment preoperatively. LSD is a standard intervention for Cirrhosis Patients With Portal Hypertension Bleeding, but perioperative stress, hemodynamic fluctuations, and surgical trauma may further compromise renal function, and LSD may improve kidney function in the long term. Current evidence lacks prospective, 2-year data on renal function changes after LS in this high-risk population, especially regarding the hepatorenal axis and long-term renal outcomes. This study aims to fill this gap to guide perioperative renal protection strategies.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Guo-Qing Jiang, MD
Puhelinnumero: +8651487373272
Sähköposti: jgqing2003@hotmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Dou-Sheng Bai, MD
Puhelinnumero: +8651487373372
Sähköposti: bdsno1@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospective, single-center, observational cohort study with a total duration of 24 months (2 years). Patients with cirrhosis, Splenomegaly and hypersplenism, Portal Hypertension Bleeding scheduled for Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection will be enrolled and followed for 2 years to assess renal function dynamics.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Confirmed diagnosis of liver cirrhosis (clinical, laboratory, imaging)
Splenomegaly and hypersplenism
History of portal hypertension bleeding (esophageal and gastric variceal bleeding )
Age 18-80 years, male or female
Child-Pugh Class A or B liver function
No history of primary renal disease or acute kidney injury (AKI)
Signed written informed consent
Ability to complete 24-month follow-up

Exclusion Criteria:

Child-Pugh Class C liver cirrhosis
Primary renal diseases (glomerulonephritis, polycystic kidney disease, chronic pyelonephritis, etc.)
Previous abdominal surgery precluding safe laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection
Severe cardiac, pulmonary, cerebrovascular dysfunction; malignant tumors; primary hematological disorders
Hepatic encephalopathy or refractory ascites within 1 month before surgery
Pregnancy or lactation
Poor compliance, inability to complete follow-up

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Glomerular filtration rate (eGFR) Aikaikkuna: at preoperative baseline, postoperative month 1, month 3, month 6, month 12, month 18, month 24	Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR). For females: If serum creatinine (Scr) ≤ 0.7 mg/dL: eGFR = 142 × (Scr/0.7)^(-0.241) × (0.9938)^Age; If Scr > 0.7 mg/dL: eGFR = 142 × (Scr/0.7)^(-1.200) × (0.9938)^Age. For males: If Scr ≤ 0.9 mg/dL: eGFR = 142 × (Scr/0.9)^(-0.302) × (0.9938)^Age; If Scr > 0.9 mg/dL: eGFR = 142 × (Scr/0.9)^(-1.200) × (0.9938)^Age. Note: Results are in mL/min/1.73 m². Age is in years.	at preoperative baseline, postoperative month 1, month 3, month 6, month 12, month 18, month 24
Urine albumin-to-creatinine ratio (UACR) Aikaikkuna: at preoperative baseline, postoperative month 1, month 3, month 6, month 12, month 18, month 24	Changes in urine albumin-to-creatinine ratio [UACR (mg/g) = Urine albumin concentration (mg/L) ÷ Urine creatinine concentration (g/L)]	at preoperative baseline, postoperative month 1, month 3, month 6, month 12, month 18, month 24
Serum creatinine (Scr) level Aikaikkuna: at preoperative baseline, postoperative month 1, month 3, month 6, month 12, month 18, month 24	Change in serum creatinine (Scr) level	at preoperative baseline, postoperative month 1, month 3, month 6, month 12, month 18, month 24
BUN and UA level Aikaikkuna: at preoperative baseline, postoperative month 1, month 3, month 6, month 12, month 18, month 24	Changes in BUN and UA level	at preoperative baseline, postoperative month 1, month 3, month 6, month 12, month 18, month 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Child-Pugh grade Aikaikkuna: at preoperative baseline, postoperative month 1, month 3, month 6, month 12, month 18, month 24	Changes in Child-Pugh grade The Child-Pugh score is calculated based on five parameters, each assigned 1, 2, or 3 points. Total bilirubin Less than 2 mg/dL: 1 point 2-3 mg/dL: 2 points Greater than 3 mg/dL: 3 points Serum albumin Greater than 3.5 g/dL: 1 point 2.8-3.5 g/dL: 2 points Less than 2.8 g/dL: 3 points Prothrombin time prolongation or INR Prolongation less than 4 seconds (INR < 1.7): 1 point Prolongation 4-6 seconds (INR 1.7-2.3): 2 points Prolongation greater than 6 seconds (INR > 2.3): 3 points Ascites None: 1 point Mild or controlled with diuretics: 2 points Moderate to severe or refractory: 3 points Hepatic encephalopathy None: 1 point Grade I-II: 2 points Grade III-IV: 3 points Total score and corresponding grade 5-6 points: Child-Pugh class A 7-9 points: Child-Pugh class B 10-15 points: Child-Pugh class C	at preoperative baseline, postoperative month 1, month 3, month 6, month 12, month 18, month 24
Postoperative complications Aikaikkuna: at preoperative baseline, postoperative day 1, day 3, day 7, month 1, month 3, month 6, month 12, month 18, month 24	postoperative complications (bleeding, infection, hepatic encephalopathy, ascites)	at preoperative baseline, postoperative day 1, day 3, day 7, month 1, month 3, month 6, month 12, month 18, month 24
Intraoperative variables Aikaikkuna: During the procedure of operation	operation time, intraoperative blood loss, fluid infusion	During the procedure of operation
Albumin and bilirubin level Aikaikkuna: at preoperative baseline, postoperative month 1, month 3, month 6, month 12, month 18, month 24	Changes in albumin and bilirubin level	at preoperative baseline, postoperative month 1, month 3, month 6, month 12, month 18, month 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern Jiangsu People's Hospital

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit