A Crossover Exploratory Study of NatureU Cheers Friends Curcumin on Acute Alcohol Hangover Symptoms (NUZY)
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: OmniSolutions Laboratory Holdings Limited
A Single-Center, Open-Label, Crossover Exploratory Study of NatureU Cheers Friends Curcumin on Acute Alcohol Hangover Symptoms in Healthy Adult Men
This was a single-center, open-label, exploratory crossover study evaluating acute hangover symptoms after use of NatureU Cheers Friends Curcumin compared with an active comparator product in healthy adult men.
Participants completed two independent test-food sessions separated by at least 48 hours.
Sixteen participants were recruited, 12 were screened and enrolled, and 12 were included in the effectiveness analysis.
In the control session, participants took Herbsense hangover relief tablets 30 minutes before alcohol intake.
In the NatureU Cheers Friends Curcumin session, participants took NatureU Cheers Friends Curcumin 30 minutes before alcohol intake.
The main outcome was the Acute Hangover Scale (AHS) assessed the morning after each test session.
Safety was monitored during the test procedures.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The study was designed as an exploratory human evaluation of a functional food product intended to support post-alcohol hangover relief.
Eligible healthy adult male participants completed two independent test-food sessions under researcher supervision.
Screening was performed on June 19, 2024, eligible participants were enrolled on June 20, 2024, and the final next-morning questionnaire assessment was completed on June 21, 2024.
Participants were instructed not to drink alcohol for 24 hours before each test day and not to eat during the 3 hours before testing.
On each test day, participants arrived at the study center at approximately 18:00, completed check-in and baseline assessments including blood pressure, pulse rate, and breath alcohol measurement, and received the assigned test product at approximately 18:30.
At approximately 19:00, participants consumed 100 mL of commercially available 52% Chinese baijiu within 10-15 minutes and consumed a standardized meal within 30 minutes.
Blood pressure and pulse rate were measured 30, 60, and 120 minutes after alcohol intake.
Participants completed the Acute Hangover Scale the next morning after waking.
The study was open-label and exploratory, with no masking.
Analyses compared AHS scores after NatureU Cheers Friends Curcumin with scores after the comparator product.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Yongzhou, Hunan, Kiina, 425300
- Dao County People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent before the study and understood the study content, procedures, and possible adverse reactions.
- Healthy adult man aged 20 to 48 years, inclusive.
- Normal social drinking lifestyle and no alcohol dependence.
- Aspartate aminotransferase and alanine aminotransferase values within two standard deviations of the normal range.
- Able to maintain normal healthy routines during the study.
- Able to avoid other interfering supplements for 2 weeks before and during the study.
- Abstained from alcohol for 24 hours before the study.
- Abstained from caffeinated beverages, including coffee, tea, and energy drinks, for 12 hours before the study.
Exclusion Criteria:
- Known allergy or hypersensitivity to product ingredients, including magnolia bark, milk thistle extract, turmeric, or alcohol.
- History of multiple drug or food allergies.
- Acute or chronic inflammatory disease, including influenza A, within the previous month.
- Hypertension.
- Participation in any other clinical trial within 1 month before first use of the study product.
- Clinically significant gastrointestinal, renal, hepatic, neurologic, hematologic, endocrine, oncologic, pulmonary, immune, psychiatric, cardiovascular, cerebrovascular, or metabolic disease within the previous 6 months.
- Acute illness or concomitant medication use from screening to first use of the study product.
- Surgery within the previous 3 months.
- Blood donation or major blood loss greater than 450 mL within the previous 3 months.
- Difficulty swallowing.
- Use of prescription or non-prescription medications affecting nutritional supplements or alcohol metabolism.
- Any other factor judged by the investigator to make participation inappropriate.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NatureU Cheers Friends Curcumin
Participants received NatureU Cheers Friends Curcumin, three tablets orally 30 minutes before alcohol intake.
|
NatureU Cheers Friends Curcumin is an oral functional food product containing magnolia bark extract, milk thistle extract, high-concentration turmeric, and related ingredients.
Participants took three tablets 30 minutes before alcohol intake.
|
|
Active Comparator: Herbsense Hangover Relief Tablet
Participants received Herbsense hangover relief tablets, two tablets orally 30 minutes before alcohol intake.
|
The comparator product was Herbsense hangover relief tablet.
Participants took two tablets 30 minutes before alcohol intake during the comparator session.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Difference in Acute Hangover Scale Total Score Between NatureU Cheers Friends Curcumin and Comparator Product
Aikaikkuna: 12 hours after alcohol intake in each test-food session
|
The Acute Hangover Scale includes nine items scored from 0 to 7, with higher scores indicating more severe hangover symptoms.
The primary endpoint was the difference in total AHS score after NatureU Cheers Friends Curcumin compared with the comparator product.
|
12 hours after alcohol intake in each test-food session
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Difference in Individual Acute Hangover Scale Item Scores Between NatureU Cheers Friends Curcumin and Comparator Product
Aikaikkuna: 12 hours after alcohol intake in each test-food session
|
Individual AHS item scores included hangover, thirst, fatigue, headache, dizziness, appetite loss, stomachache, nausea, and heart racing.
Each item was scored from 0 to 7, with higher scores indicating more severe symptoms.
|
12 hours after alcohol intake in each test-food session
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Safety and Tolerability During Test-Food Sessions
Aikaikkuna: Baseline, 30 minutes, 60 minutes, and 120 minutes after alcohol intake during each test session
|
Safety monitoring included participant status and vital sign assessments, including blood pressure and pulse rate, during the supervised test procedures.
|
Baseline, 30 minutes, 60 minutes, and 120 minutes after alcohol intake during each test session
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luke Law, Dr, OmniSolutions Laboratory Holdings Limited
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024060001 (Muu tunniste: Dao County People's Hospital Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared due to privacy protection and ethical considerations.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .