A Crossover Exploratory Study of NatureU Cheers Friends Curcumin on Acute Alcohol Hangover Symptoms (NUZY)
6 maja 2026 zaktualizowane przez: OmniSolutions Laboratory Holdings Limited
A Single-Center, Open-Label, Crossover Exploratory Study of NatureU Cheers Friends Curcumin on Acute Alcohol Hangover Symptoms in Healthy Adult Men
This was a single-center, open-label, exploratory crossover study evaluating acute hangover symptoms after use of NatureU Cheers Friends Curcumin compared with an active comparator product in healthy adult men.
Participants completed two independent test-food sessions separated by at least 48 hours.
Sixteen participants were recruited, 12 were screened and enrolled, and 12 were included in the effectiveness analysis.
In the control session, participants took Herbsense hangover relief tablets 30 minutes before alcohol intake.
In the NatureU Cheers Friends Curcumin session, participants took NatureU Cheers Friends Curcumin 30 minutes before alcohol intake.
The main outcome was the Acute Hangover Scale (AHS) assessed the morning after each test session.
Safety was monitored during the test procedures.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The study was designed as an exploratory human evaluation of a functional food product intended to support post-alcohol hangover relief.
Eligible healthy adult male participants completed two independent test-food sessions under researcher supervision.
Screening was performed on June 19, 2024, eligible participants were enrolled on June 20, 2024, and the final next-morning questionnaire assessment was completed on June 21, 2024.
Participants were instructed not to drink alcohol for 24 hours before each test day and not to eat during the 3 hours before testing.
On each test day, participants arrived at the study center at approximately 18:00, completed check-in and baseline assessments including blood pressure, pulse rate, and breath alcohol measurement, and received the assigned test product at approximately 18:30.
At approximately 19:00, participants consumed 100 mL of commercially available 52% Chinese baijiu within 10-15 minutes and consumed a standardized meal within 30 minutes.
Blood pressure and pulse rate were measured 30, 60, and 120 minutes after alcohol intake.
Participants completed the Acute Hangover Scale the next morning after waking.
The study was open-label and exploratory, with no masking.
Analyses compared AHS scores after NatureU Cheers Friends Curcumin with scores after the comparator product.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Yongzhou, Hunan, Chiny, 425300
- Dao County People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent before the study and understood the study content, procedures, and possible adverse reactions.
- Healthy adult man aged 20 to 48 years, inclusive.
- Normal social drinking lifestyle and no alcohol dependence.
- Aspartate aminotransferase and alanine aminotransferase values within two standard deviations of the normal range.
- Able to maintain normal healthy routines during the study.
- Able to avoid other interfering supplements for 2 weeks before and during the study.
- Abstained from alcohol for 24 hours before the study.
- Abstained from caffeinated beverages, including coffee, tea, and energy drinks, for 12 hours before the study.
Exclusion Criteria:
- Known allergy or hypersensitivity to product ingredients, including magnolia bark, milk thistle extract, turmeric, or alcohol.
- History of multiple drug or food allergies.
- Acute or chronic inflammatory disease, including influenza A, within the previous month.
- Hypertension.
- Participation in any other clinical trial within 1 month before first use of the study product.
- Clinically significant gastrointestinal, renal, hepatic, neurologic, hematologic, endocrine, oncologic, pulmonary, immune, psychiatric, cardiovascular, cerebrovascular, or metabolic disease within the previous 6 months.
- Acute illness or concomitant medication use from screening to first use of the study product.
- Surgery within the previous 3 months.
- Blood donation or major blood loss greater than 450 mL within the previous 3 months.
- Difficulty swallowing.
- Use of prescription or non-prescription medications affecting nutritional supplements or alcohol metabolism.
- Any other factor judged by the investigator to make participation inappropriate.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NatureU Cheers Friends Curcumin
Participants received NatureU Cheers Friends Curcumin, three tablets orally 30 minutes before alcohol intake.
|
NatureU Cheers Friends Curcumin is an oral functional food product containing magnolia bark extract, milk thistle extract, high-concentration turmeric, and related ingredients.
Participants took three tablets 30 minutes before alcohol intake.
|
|
Aktywny komparator: Herbsense Hangover Relief Tablet
Participants received Herbsense hangover relief tablets, two tablets orally 30 minutes before alcohol intake.
|
The comparator product was Herbsense hangover relief tablet.
Participants took two tablets 30 minutes before alcohol intake during the comparator session.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Difference in Acute Hangover Scale Total Score Between NatureU Cheers Friends Curcumin and Comparator Product
Ramy czasowe: 12 hours after alcohol intake in each test-food session
|
The Acute Hangover Scale includes nine items scored from 0 to 7, with higher scores indicating more severe hangover symptoms.
The primary endpoint was the difference in total AHS score after NatureU Cheers Friends Curcumin compared with the comparator product.
|
12 hours after alcohol intake in each test-food session
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Difference in Individual Acute Hangover Scale Item Scores Between NatureU Cheers Friends Curcumin and Comparator Product
Ramy czasowe: 12 hours after alcohol intake in each test-food session
|
Individual AHS item scores included hangover, thirst, fatigue, headache, dizziness, appetite loss, stomachache, nausea, and heart racing.
Each item was scored from 0 to 7, with higher scores indicating more severe symptoms.
|
12 hours after alcohol intake in each test-food session
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Safety and Tolerability During Test-Food Sessions
Ramy czasowe: Baseline, 30 minutes, 60 minutes, and 120 minutes after alcohol intake during each test session
|
Safety monitoring included participant status and vital sign assessments, including blood pressure and pulse rate, during the supervised test procedures.
|
Baseline, 30 minutes, 60 minutes, and 120 minutes after alcohol intake during each test session
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Luke Law, Dr, OmniSolutions Laboratory Holdings Limited
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024060001 (Inny identyfikator: Dao County People's Hospital Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data will not be shared due to privacy protection and ethical considerations.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .