A Crossover Exploratory Study of NatureU Cheers Friends Curcumin on Acute Alcohol Hangover Symptoms (NUZY)
6 мая 2026 г. обновлено: OmniSolutions Laboratory Holdings Limited
A Single-Center, Open-Label, Crossover Exploratory Study of NatureU Cheers Friends Curcumin on Acute Alcohol Hangover Symptoms in Healthy Adult Men
This was a single-center, open-label, exploratory crossover study evaluating acute hangover symptoms after use of NatureU Cheers Friends Curcumin compared with an active comparator product in healthy adult men.
Participants completed two independent test-food sessions separated by at least 48 hours.
Sixteen participants were recruited, 12 were screened and enrolled, and 12 were included in the effectiveness analysis.
In the control session, participants took Herbsense hangover relief tablets 30 minutes before alcohol intake.
In the NatureU Cheers Friends Curcumin session, participants took NatureU Cheers Friends Curcumin 30 minutes before alcohol intake.
The main outcome was the Acute Hangover Scale (AHS) assessed the morning after each test session.
Safety was monitored during the test procedures.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
The study was designed as an exploratory human evaluation of a functional food product intended to support post-alcohol hangover relief.
Eligible healthy adult male participants completed two independent test-food sessions under researcher supervision.
Screening was performed on June 19, 2024, eligible participants were enrolled on June 20, 2024, and the final next-morning questionnaire assessment was completed on June 21, 2024.
Participants were instructed not to drink alcohol for 24 hours before each test day and not to eat during the 3 hours before testing.
On each test day, participants arrived at the study center at approximately 18:00, completed check-in and baseline assessments including blood pressure, pulse rate, and breath alcohol measurement, and received the assigned test product at approximately 18:30.
At approximately 19:00, participants consumed 100 mL of commercially available 52% Chinese baijiu within 10-15 minutes and consumed a standardized meal within 30 minutes.
Blood pressure and pulse rate were measured 30, 60, and 120 minutes after alcohol intake.
Participants completed the Acute Hangover Scale the next morning after waking.
The study was open-label and exploratory, with no masking.
Analyses compared AHS scores after NatureU Cheers Friends Curcumin with scores after the comparator product.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Yongzhou, Hunan, Китай, 425300
- Dao County People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent before the study and understood the study content, procedures, and possible adverse reactions.
- Healthy adult man aged 20 to 48 years, inclusive.
- Normal social drinking lifestyle and no alcohol dependence.
- Aspartate aminotransferase and alanine aminotransferase values within two standard deviations of the normal range.
- Able to maintain normal healthy routines during the study.
- Able to avoid other interfering supplements for 2 weeks before and during the study.
- Abstained from alcohol for 24 hours before the study.
- Abstained from caffeinated beverages, including coffee, tea, and energy drinks, for 12 hours before the study.
Exclusion Criteria:
- Known allergy or hypersensitivity to product ingredients, including magnolia bark, milk thistle extract, turmeric, or alcohol.
- History of multiple drug or food allergies.
- Acute or chronic inflammatory disease, including influenza A, within the previous month.
- Hypertension.
- Participation in any other clinical trial within 1 month before first use of the study product.
- Clinically significant gastrointestinal, renal, hepatic, neurologic, hematologic, endocrine, oncologic, pulmonary, immune, psychiatric, cardiovascular, cerebrovascular, or metabolic disease within the previous 6 months.
- Acute illness or concomitant medication use from screening to first use of the study product.
- Surgery within the previous 3 months.
- Blood donation or major blood loss greater than 450 mL within the previous 3 months.
- Difficulty swallowing.
- Use of prescription or non-prescription medications affecting nutritional supplements or alcohol metabolism.
- Any other factor judged by the investigator to make participation inappropriate.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NatureU Cheers Friends Curcumin
Participants received NatureU Cheers Friends Curcumin, three tablets orally 30 minutes before alcohol intake.
|
NatureU Cheers Friends Curcumin is an oral functional food product containing magnolia bark extract, milk thistle extract, high-concentration turmeric, and related ingredients.
Participants took three tablets 30 minutes before alcohol intake.
|
|
Активный компаратор: Herbsense Hangover Relief Tablet
Participants received Herbsense hangover relief tablets, two tablets orally 30 minutes before alcohol intake.
|
The comparator product was Herbsense hangover relief tablet.
Participants took two tablets 30 minutes before alcohol intake during the comparator session.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Difference in Acute Hangover Scale Total Score Between NatureU Cheers Friends Curcumin and Comparator Product
Временное ограничение: 12 hours after alcohol intake in each test-food session
|
The Acute Hangover Scale includes nine items scored from 0 to 7, with higher scores indicating more severe hangover symptoms.
The primary endpoint was the difference in total AHS score after NatureU Cheers Friends Curcumin compared with the comparator product.
|
12 hours after alcohol intake in each test-food session
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Difference in Individual Acute Hangover Scale Item Scores Between NatureU Cheers Friends Curcumin and Comparator Product
Временное ограничение: 12 hours after alcohol intake in each test-food session
|
Individual AHS item scores included hangover, thirst, fatigue, headache, dizziness, appetite loss, stomachache, nausea, and heart racing.
Each item was scored from 0 to 7, with higher scores indicating more severe symptoms.
|
12 hours after alcohol intake in each test-food session
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Safety and Tolerability During Test-Food Sessions
Временное ограничение: Baseline, 30 minutes, 60 minutes, and 120 minutes after alcohol intake during each test session
|
Safety monitoring included participant status and vital sign assessments, including blood pressure and pulse rate, during the supervised test procedures.
|
Baseline, 30 minutes, 60 minutes, and 120 minutes after alcohol intake during each test session
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Luke Law, Dr, OmniSolutions Laboratory Holdings Limited
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024060001 (Другой идентификатор: Dao County People's Hospital Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared due to privacy protection and ethical considerations.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .