VR for Cataract Anxiety Lowering Management (VR-CALM)
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Xueying Ding, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A Non-Randomized Controlled Trial of Virtual Reality Simulation of Intraoperative Audiovisual Experience to Reduce Anxiety in Cataract Surgery Patients
Cataract is currently the leading cause of blindness globally, and surgery is the only effective treatment. With the advancement of medical technology, cataract surgery is usually performed under topical anesthesia, which means patients will be awake during the procedure, able to see the light from the surgical lamp and hear the sounds of surgical instruments being operated. Some patients may feel nervous or scared due to unfamiliarity with the surgical process, which may lead to increased blood pressure, rapid heartbeat, and even affect their cooperation during the surgery.
Virtual reality (VR) technology is a new multimedia technology. By wearing VR glasses, patients can immerse themselves in a virtual world and see and hear realistic scenes. Through this study, the investigators aim to investigate whether allowing cataract patients to "experience" a surgical procedure in advance through VR glasses before cataract surgery can help alleviate their nervousness during the actual surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peiyao Jin
- Puhelinnumero: +8613564534911
- Sähköposti: peiyaojin@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with cataracts in both eyes, and planning to undergo surgical treatment
- Voluntarily participate in this trial and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Having any history of previous ophthalmic surgery.
- Suffering from severe hearing impairment, unable to comprehend VR video content.
- Those who suffer from cognitive dysfunction or mental illness and are unable to cooperate in completing the scale assessment.
- Suffering from severe macular diseases, glaucoma, or other ocular diseases that may affect surgery or interfere with the assessment of tension level.
- Assessed as intolerant to surface anesthesia surgery.
- History of motion sickness, severe vertigo, or intolerance to VR video viewing (such as claustrophobia).
- Other situations where the researcher deems the participant unsuitable for participation in this study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR Intervention Group
30 participants receive VR simulation of intraoperative audiovisual experience before the surgery.
|
This Virtual reality video simulates the audiovisual experience of phacoemulsification (Phaco and IOL) surgery
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Usual Care Group (No VR)
Participants with conventional preoperative instructions (no VR)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperative anxiety numerical rating scale (NRS)
Aikaikkuna: collected immediately after the surgery
|
Intraoperative participants self-reported anxiety level using numerical rating scale (NRS), from 0 (no anxiety) to 10 (highest anxiety)
|
collected immediately after the surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HR
Aikaikkuna: collected during the surgery
|
Heart rate at various intraoperative time points (before capsulorhexis, during phacoemulsification, and after intraocular lens implantation).
|
collected during the surgery
|
|
BP
Aikaikkuna: collected during the surgery
|
Systolic blood pressure and diastolic blood pressure at various intraoperative time points (before capsulorhexis, during phacoemulsification, and after intraocular lens implantation).
|
collected during the surgery
|
|
Pain Numerical Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: collected immediately after the surgery
|
Intraoperative participants self-reported pain level using numerical rating scale (NRS), from 0 (no pain) to 10 (highest pain)
|
collected immediately after the surgery
|
|
Cooperation Numerical Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: collected immediately after the surgery
|
The numerical rating scale (NRS) score of patient cooperation level assessed by the surgeon, from 0 (very bad cooperation) to 5 (very good cooperation)
|
collected immediately after the surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20260405104228660
- 2026KS258 (Shanghai General Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtual reality simulation of intraoperative audiovisual experience
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat