VR for Cataract Anxiety Lowering Management (VR-CALM)
12 de maio de 2026 atualizado por: Xueying Ding, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A Non-Randomized Controlled Trial of Virtual Reality Simulation of Intraoperative Audiovisual Experience to Reduce Anxiety in Cataract Surgery Patients
Cataract is currently the leading cause of blindness globally, and surgery is the only effective treatment. With the advancement of medical technology, cataract surgery is usually performed under topical anesthesia, which means patients will be awake during the procedure, able to see the light from the surgical lamp and hear the sounds of surgical instruments being operated. Some patients may feel nervous or scared due to unfamiliarity with the surgical process, which may lead to increased blood pressure, rapid heartbeat, and even affect their cooperation during the surgery.
Virtual reality (VR) technology is a new multimedia technology. By wearing VR glasses, patients can immerse themselves in a virtual world and see and hear realistic scenes. Through this study, the investigators aim to investigate whether allowing cataract patients to "experience" a surgical procedure in advance through VR glasses before cataract surgery can help alleviate their nervousness during the actual surgery.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peiyao Jin
- Número de telefone: +8613564534911
- E-mail: peiyaojin@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with cataracts in both eyes, and planning to undergo surgical treatment
- Voluntarily participate in this trial and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Having any history of previous ophthalmic surgery.
- Suffering from severe hearing impairment, unable to comprehend VR video content.
- Those who suffer from cognitive dysfunction or mental illness and are unable to cooperate in completing the scale assessment.
- Suffering from severe macular diseases, glaucoma, or other ocular diseases that may affect surgery or interfere with the assessment of tension level.
- Assessed as intolerant to surface anesthesia surgery.
- History of motion sickness, severe vertigo, or intolerance to VR video viewing (such as claustrophobia).
- Other situations where the researcher deems the participant unsuitable for participation in this study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: VR Intervention Group
30 participants receive VR simulation of intraoperative audiovisual experience before the surgery.
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This Virtual reality video simulates the audiovisual experience of phacoemulsification (Phaco and IOL) surgery
Outros nomes:
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Sem intervenção: Usual Care Group (No VR)
Participants with conventional preoperative instructions (no VR)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intraoperative anxiety numerical rating scale (NRS)
Prazo: collected immediately after the surgery
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Intraoperative participants self-reported anxiety level using numerical rating scale (NRS), from 0 (no anxiety) to 10 (highest anxiety)
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collected immediately after the surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HR
Prazo: collected during the surgery
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Heart rate at various intraoperative time points (before capsulorhexis, during phacoemulsification, and after intraocular lens implantation).
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collected during the surgery
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BP
Prazo: collected during the surgery
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Systolic blood pressure and diastolic blood pressure at various intraoperative time points (before capsulorhexis, during phacoemulsification, and after intraocular lens implantation).
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collected during the surgery
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Pain Numerical Rating Scale (NRS)
Prazo: collected immediately after the surgery
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Intraoperative participants self-reported pain level using numerical rating scale (NRS), from 0 (no pain) to 10 (highest pain)
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collected immediately after the surgery
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Cooperation Numerical Rating Scale (NRS)
Prazo: collected immediately after the surgery
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The numerical rating scale (NRS) score of patient cooperation level assessed by the surgeon, from 0 (very bad cooperation) to 5 (very good cooperation)
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collected immediately after the surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20260405104228660
- 2026KS258 (Shanghai General Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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