Artificial Intelligence (AI)-Assisted Sleep Intervention for Insomnia in Older Adults With Subjective Cognitive Decline
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Artificial Intelligence (AI)-Assist Sleep Intervention for Insomnia Among Older Adults With Subjective Cognitive Decline: A Pilot Randomized Controlled Trial
To assess the feasibility and acceptability of Artificial Intelligence (AI)-assisted sleep intervention on improving the insomnia of older adults with subjective cognitive decline.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a two-arm pilot randomized controlled trial evaluating the feasibility and acceptability of Artificial Intelligence (AI)-assisted sleep intervention on improving the insomnia of older adults with subjective cognitive decline.
Sixty participants will be rectuited.
Participants in the intervention group will receive a 6-week AI-assisted sleep intervention, while those in the control group will receive usual care.
Outcomes including feasibility and acceptability of the AI-assisted sleep intervention, insomnia, beliefs and attitudes of sleep, depression, and anxiety will be measured at baseline and immediately post intervention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shanshan Prof. Wang, PhD
- Puhelinnumero: +85227664696
- Sähköposti: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Qingyuan, Guangdong, Kiina, 511800
- Qingyuan Second People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuting Xia
- Puhelinnumero: +8613940095971
- Sähköposti: yuting.xia@connect.polyu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- older adults aged ≥ 60 years
- Subjective cognitive decline questionnaire 9 (SCD-Q9) ≥ 5
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 26. If the number of years of education is less than 12, one point will be added to the total score;
- with insomnia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) and Insomnia Severity Index (ISI) ≥ 8
- reachable by phone
Exclusion Criteria:
- having a previously diagnosed primary sleep disorder, such as sleep apnoea
- suffering from a severe chronic illness that could contribute to sleep problems (e.g., emphysema)
- currently undergoing medical, psychological, or psychiatric treatment for sleep disturbances or depression
- having significant visual or hearing impairments.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
The standard care participants receive from the healthcare system and/or their daily routines to address insomnia symptoms
|
|
Kokeellinen: Artificial Intelligence (AI)-assisted sleep intervention
|
Six weeks of AI-assisted sleep intervention
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eligibility rate
Aikaikkuna: Pre-intervention
|
The number of screened participants who will be eligible.
|
Pre-intervention
|
|
Recruitment rate
Aikaikkuna: Pre-intervention
|
The number of participants enrolled in the study
|
Pre-intervention
|
|
Adherence rate
Aikaikkuna: Immediately post-intervention
|
The number of participants in the intervention and control groups who complete the intervention
|
Immediately post-intervention
|
|
Attrition rate
Aikaikkuna: Immediately post-intervention
|
The percentage of enrolled participants who discontinue participation at any point during the study.
|
Immediately post-intervention
|
|
Engagement rate
Aikaikkuna: Immediately post-intervention
|
The degree of mastery and use of the intervention content, measured by sleep diary data.
|
Immediately post-intervention
|
|
Retention rate
Aikaikkuna: Immediately post-intervention
|
The number of participants who remain in the study
|
Immediately post-intervention
|
|
Acceptability
Aikaikkuna: Immediately post-intervention
|
Participants' perceptions of and satisfaction with the intervention will be assessed through individual interviews.
|
Immediately post-intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insomnia
Aikaikkuna: Pre-intervention and immediately post-intervention
|
Insomnia will be measured by Insomnia Severity Index (ISI) and actigraphy.
The total score on ISI ranges from zero to 28 points, with a higher score indicating more severe insomnia.
A total score between 0 and 7 indicates no clinical insomnia; a score of 8 to 14 suggests subthreshold insomnia; 15 to 21 indicates moderate insomnia; and 22 to 28 indicates severe insomnia.
The actigraphy will be used in this study is Xiaomi Mi Band 10.
|
Pre-intervention and immediately post-intervention
|
|
Beliefs and attitudes of sleep
Aikaikkuna: Pre-intervention and immediately post-intervention
|
Beliefs and attitudes of sleep will be measured by the Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale-16 (DBAS-16).
The total score of the scale is 16-80 points.
The higher the total score, the more correct the belief and attitude towards sleep.
|
Pre-intervention and immediately post-intervention
|
|
Depression
Aikaikkuna: Pre-intervention and immediately post-intervention
|
Depression will be measured by 15-item Geriatric Depression Scale (GDS-15).
The total score on the scale ranges from zero to 15 points, with the total score above eight points indicating the presence of depression.
Higher scores indicate more severe depression.
|
Pre-intervention and immediately post-intervention
|
|
Anxiety
Aikaikkuna: Pre-intervention and immediately post-intervention
|
Anxiety will be measured by Generalized Anxiety Disorder Scale.
The total score of the scale is 0-21 points, with no anxiety below 5 points, mild anxiety of 5-9 points, moderate anxiety of 10-14 points, and severe anxiety above 14 points.Higher scores indicate more severe anxiety.
|
Pre-intervention and immediately post-intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20251101004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .