Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robot-Assisted Gait Training vs NMES in Parkinson's Disease (ROBO-NMES-PD)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dilek ün oguzhanasilturk, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Comparative Effects of Robot-Assisted Gait Training and Quadriceps Neuromuscular Electrical Stimulation Added to Standard Exercise Rehabilitation on Balance, Gait, Disease Severity, and Quadriceps Muscle Adaptations in Patients With Parkinson Disease: A Prospective Randomized Assessor-Blinded Clinical Trial

This prospective, randomized, assessor-blinded clinical trial aims to compare the effects of robot-assisted gait training and quadriceps neuromuscular electrical stimulation (NMES) when added to a standard exercise rehabilitation program in patients with Parkinson disease.

Participants will be randomly assigned to two parallel groups. Both groups will receive a standard rehabilitation program, while one group will additionally undergo robot-assisted gait training and the other group will receive quadriceps NMES. The interventions will be administered five days per week for six weeks.

Clinical outcomes, including balance, functional mobility, gait performance, and disease severity, will be evaluated at baseline, post-treatment, and follow-up (week 14). In addition, ultrasound-based assessments of quadriceps muscle thickness and cross-sectional area will be performed to investigate muscle adaptations.

The results of this study are expected to provide comparative evidence regarding the effectiveness of these two rehabilitation approaches and contribute to optimizing rehabilitation strategies in Parkinson disease.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a single-center, prospective, randomized, assessor-blinded clinical trial. The study will include patients with idiopathic Parkinson's disease who meet the eligibility criteria. After baseline assessment and written informed consent, participants will be randomly assigned to one of two parallel intervention groups.

All participants will receive a standard Parkinson rehabilitation program including posture exercises, balance and coordination training, stretching and relaxation exercises, functional gait training, and lower extremity strengthening exercises. In addition to this standard program, one group will receive robot-assisted gait training and the other group will receive neuromuscular electrical stimulation applied to the quadriceps muscle.

The intervention period will last six weeks, with treatment sessions performed five days per week. Participants will be evaluated at baseline, at the end of the six-week treatment period, and at follow-up in week 14. Clinical assessments will be performed by an assessor blinded to group allocation. Ultrasonographic measurements of the quadriceps muscle will also be performed using a standardized technique.

The study is designed to compare the clinical and muscle-related effects of these two adjunctive rehabilitation approaches in Parkinson's disease.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Istanbul
      • Küçükçekmece, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34303
        • Rekrytointi
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Parkinson's disease according to established clinical criteria
  • Age between 40 and 80 years
  • Hoehn and Yahr stage II-III
  • Ability to walk independently with or without assistive devices
  • Stable medical treatment for at least 4 weeks prior to study enrollment
  • Ability to understand and follow instructions
  • Willingness to participate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment or inability to follow instructions
  • Hoehn and Yahr stage IV-V Parkinson's disease
  • Severe musculoskeletal disorders affecting gait (e.g., advanced osteoarthritis, recent fracture)
  • History of lower extremity surgery within the last 6 months
  • Severe cardiovascular or respiratory disease limiting exercise participation
  • Presence of other neurological disorders affecting mobility (e.g., stroke, multiple sclerosis)
  • Contraindications to electrical stimulation (e.g., pacemaker, implanted electronic devices)
  • Skin lesions or infections at electrode placement sites
  • Participation in another structured rehabilitation program within the last 3 months

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Robot-Assisted Gait Training Group
Participants in this group will receive a standard rehabilitation program in addition to robot-assisted gait training. The intervention will be applied five days per week for six weeks.
Laite: robot -assisted gait training
Robot-assisted gait training applied in addition to a standard rehabilitation program including posture exercises, balance and coordination training, relaxation, and functional gait training in patients with Parkinson's disease. This intervention is designed to improve gait performance, balance, and functional mobility.
Active Comparator: Quadriceps NMES Group
Participants in this group will receive a standard rehabilitation program in addition to quadriceps neuromuscular electrical stimulation (NMES). The intervention will be applied five days per week for six weeks.
Muut: Quadriceps Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES)
Quadriceps neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the quadriceps muscle in addition to a standard rehabilitation program including posture exercises, balance and coordination training, relaxation, and functional gait training in patients with Parkinson's disease. This intervention specifically targets improvement of quadriceps muscle strength and neuromuscular activation.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Timed Up and Go Test (TUG)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, and 14 weeks
Assessment of functional mobility and balance using the Timed Up and Go test in patients with Parkinson's disease. Lower completion times indicate better functional mobility.
Baseline, 6 weeks, and 14 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Berg Balance Scale
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, and 14 weeks
Evaluation of balance performance using the Berg Balance Scale (0-56 points; higher scores indicate better balance performance) in patients with Parkinson's disease.
Baseline, 6 weeks, and 14 weeks
Quadriceps Muscle Thickness
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, and 14 weeks
Ultrasound-based assessment of quadriceps muscle thickness (mm) in patients with Parkinson disease.
Baseline, 6 weeks, and 14 weeks
Quadriceps Cross-Sectional Area
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, and 14 weeks
Ultrasound-based assessment of quadriceps cross-sectional area (cm²) in patients with Parkinson disease.
Baseline, 6 weeks, and 14 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KSS-TRH-PD-ROBO-NMES-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data (IPD) will not be shared due to ethical and privacy considerations. The study involves sensitive clinical data, and participants have not provided consent for public data sharing.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tauti (PD)

Kliiniset tutkimukset robot -assisted gait training

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa