Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Robot-Assisted Gait Training vs NMES in Parkinson's Disease (ROBO-NMES-PD)

11. května 2026 aktualizováno: Dilek ün oguzhanasilturk, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Comparative Effects of Robot-Assisted Gait Training and Quadriceps Neuromuscular Electrical Stimulation Added to Standard Exercise Rehabilitation on Balance, Gait, Disease Severity, and Quadriceps Muscle Adaptations in Patients With Parkinson Disease: A Prospective Randomized Assessor-Blinded Clinical Trial

This prospective, randomized, assessor-blinded clinical trial aims to compare the effects of robot-assisted gait training and quadriceps neuromuscular electrical stimulation (NMES) when added to a standard exercise rehabilitation program in patients with Parkinson disease.

Participants will be randomly assigned to two parallel groups. Both groups will receive a standard rehabilitation program, while one group will additionally undergo robot-assisted gait training and the other group will receive quadriceps NMES. The interventions will be administered five days per week for six weeks.

Clinical outcomes, including balance, functional mobility, gait performance, and disease severity, will be evaluated at baseline, post-treatment, and follow-up (week 14). In addition, ultrasound-based assessments of quadriceps muscle thickness and cross-sectional area will be performed to investigate muscle adaptations.

The results of this study are expected to provide comparative evidence regarding the effectiveness of these two rehabilitation approaches and contribute to optimizing rehabilitation strategies in Parkinson disease.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a single-center, prospective, randomized, assessor-blinded clinical trial. The study will include patients with idiopathic Parkinson's disease who meet the eligibility criteria. After baseline assessment and written informed consent, participants will be randomly assigned to one of two parallel intervention groups.

All participants will receive a standard Parkinson rehabilitation program including posture exercises, balance and coordination training, stretching and relaxation exercises, functional gait training, and lower extremity strengthening exercises. In addition to this standard program, one group will receive robot-assisted gait training and the other group will receive neuromuscular electrical stimulation applied to the quadriceps muscle.

The intervention period will last six weeks, with treatment sessions performed five days per week. Participants will be evaluated at baseline, at the end of the six-week treatment period, and at follow-up in week 14. Clinical assessments will be performed by an assessor blinded to group allocation. Ultrasonographic measurements of the quadriceps muscle will also be performed using a standardized technique.

The study is designed to compare the clinical and muscle-related effects of these two adjunctive rehabilitation approaches in Parkinson's disease.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Küçükçekmece, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34303
        • Nábor
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Parkinson's disease according to established clinical criteria
  • Age between 40 and 80 years
  • Hoehn and Yahr stage II-III
  • Ability to walk independently with or without assistive devices
  • Stable medical treatment for at least 4 weeks prior to study enrollment
  • Ability to understand and follow instructions
  • Willingness to participate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment or inability to follow instructions
  • Hoehn and Yahr stage IV-V Parkinson's disease
  • Severe musculoskeletal disorders affecting gait (e.g., advanced osteoarthritis, recent fracture)
  • History of lower extremity surgery within the last 6 months
  • Severe cardiovascular or respiratory disease limiting exercise participation
  • Presence of other neurological disorders affecting mobility (e.g., stroke, multiple sclerosis)
  • Contraindications to electrical stimulation (e.g., pacemaker, implanted electronic devices)
  • Skin lesions or infections at electrode placement sites
  • Participation in another structured rehabilitation program within the last 3 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Robot-Assisted Gait Training Group
Participants in this group will receive a standard rehabilitation program in addition to robot-assisted gait training. The intervention will be applied five days per week for six weeks.
Přístroj: robot -assisted gait training
Robot-assisted gait training applied in addition to a standard rehabilitation program including posture exercises, balance and coordination training, relaxation, and functional gait training in patients with Parkinson's disease. This intervention is designed to improve gait performance, balance, and functional mobility.
Aktivní komparátor: Quadriceps NMES Group
Participants in this group will receive a standard rehabilitation program in addition to quadriceps neuromuscular electrical stimulation (NMES). The intervention will be applied five days per week for six weeks.
Jiný: Quadriceps Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES)
Quadriceps neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the quadriceps muscle in addition to a standard rehabilitation program including posture exercises, balance and coordination training, relaxation, and functional gait training in patients with Parkinson's disease. This intervention specifically targets improvement of quadriceps muscle strength and neuromuscular activation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and Go Test (TUG)
Časové okno: Baseline, 6 weeks, and 14 weeks
Assessment of functional mobility and balance using the Timed Up and Go test in patients with Parkinson's disease. Lower completion times indicate better functional mobility.
Baseline, 6 weeks, and 14 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balance Scale
Časové okno: Baseline, 6 weeks, and 14 weeks
Evaluation of balance performance using the Berg Balance Scale (0-56 points; higher scores indicate better balance performance) in patients with Parkinson's disease.
Baseline, 6 weeks, and 14 weeks
Quadriceps Muscle Thickness
Časové okno: Baseline, 6 weeks, and 14 weeks
Ultrasound-based assessment of quadriceps muscle thickness (mm) in patients with Parkinson disease.
Baseline, 6 weeks, and 14 weeks
Quadriceps Cross-Sectional Area
Časové okno: Baseline, 6 weeks, and 14 weeks
Ultrasound-based assessment of quadriceps cross-sectional area (cm²) in patients with Parkinson disease.
Baseline, 6 weeks, and 14 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KSS-TRH-PD-ROBO-NMES-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared due to ethical and privacy considerations. The study involves sensitive clinical data, and participants have not provided consent for public data sharing.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)

Klinické studie na robot -assisted gait training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit