The Impact of Volume Overload on Obstructive Sleep Apnea in Patients With Congestive Heart Failure
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Itshak Amsalem
The goal of this observational study is to learn how removing extra fluid from the body (diuresis) affects sleep apnea in adults hospitalized with heart failure.
The main questions it aims to answer are:
Does sleep apnea severity improve after fluid removal? Is the improvement in sleep apnea related to the amount of fluid removed? Do changes in neck size reflect changes in sleep apnea severity?
Participants admitted to the hospital with heart failure and fluid overload will take part in this study.
Participants will:
Use a wearable sleep monitoring device (WatchPAT) on the first night of hospitalization Use the device again after fluid removal, when the treating cardiologist determines that the patient is no longer fluid overloaded Have their neck circumference measured before and after fluid removal Have their weight and fluid balance recorded during hospitalization Have routine blood tests and clinical assessments as part of standard care
Researchers will compare each participant's results before and after fluid removal to see if sleep apnea improves and whether these changes are linked to fluid removal and changes in neck circumference.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Itshak Amsalem, MD
- Puhelinnumero: +972508229454
- Sähköposti: itshak1a@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adults admitted with decompensated heart failure and clinical fluid overload, including both preserved and reduced ejection fraction.
Participants will be recruited during hospitalization in a dedicated heart failure unit and followed prospectively with sleep monitoring and clinical assessments before and after achievement of clinical euvolemia.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older
- Hospitalized with decompensated heart failure and clinical evidence of fluid overload
- Diagnosis of heart failure (reduced or preserved ejection fraction)
- Clinically indicated for diuretic therapy
- Able to undergo sleep apnea assessment using the WatchPAT device
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Known central sleep apnea as the predominant sleep-disordered breathing type
- Current treatment with continuous positive airway pressure (CPAP)
- Acute respiratory failure requiring mechanical ventilation
- Conditions preventing proper use of the WatchPAT device (e.g., severe hand or finger injury)
- Hemodynamic instability precluding participation
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Adults With Heart Failure Undergoing Diuresis
Adults hospitalized with heart failure and fluid overload who undergo standard diuretic therapy.
Participants are evaluated using sleep monitoring (WatchPAT), neck circumference measurements, and clinical assessments before diuresis (on the first night of hospitalization) and after diuresis, when the treating cardiologist determines that the patient is no longer fluid overloaded.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in apnea-hypopnea index (AHI)
Aikaikkuna: From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia (during hospitalization), up to 30-days.
|
Change in obstructive sleep apnea severity, measured by the apnea-hypopnea index (AHI) using the WatchPAT device, between the first night of hospitalization (pre-diuresis) and after diuresis, when the treating cardiologist determines that the participant is no longer fluid overloaded
|
From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia (during hospitalization), up to 30-days.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in oxygen desaturation index (ODI)
Aikaikkuna: From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30-days.
|
Change in oxygen desaturation index (ODI) measured by the WatchPAT device between pre-diuresis and post-diuresis assessments
|
From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30-days.
|
|
Change in respiratory disturbance index (RDI)
Aikaikkuna: From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30-days.
|
Change in respiratory disturbance index (RDI), defined as the number of respiratory disturbance events per hour of sleep, measured using the WatchPAT device, between the first night of hospitalization (pre-diuresis) and after diuresis, when the treating cardiologist determines that the participant is no longer fluid overloaded
|
From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30-days.
|
|
Correlation between change in respiratory disturbance index (RDI) and body weight change
Aikaikkuna: From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30-days.
|
Correlation between the change in respiratory disturbance index (RDI), measured in events per hour using the WatchPAT device, and change in body weight measured in kilograms during hospitalization
|
From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30-days.
|
|
Correlation between change in apnea-hypopnea index (AHI) and body weight change
Aikaikkuna: From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30 days
|
Correlation between the change in apnea-hypopnea index (AHI), defined as the number of apnea and hypopnea events per hour of sleep and measured using the WatchPAT device, and change in body weight measured in kilograms during hospitalization
|
From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30 days
|
|
Change in neck circumference
Aikaikkuna: From admission to achievement of clinical euvolemia, up to 30 days
|
Change in neck circumference, measured in centimeters using a standardized measuring tape, between pre-diuresis (at admission) and post-diuresis assessment after the treating cardiologist determines that the participant is no longer fluid overloaded
|
From admission to achievement of clinical euvolemia, up to 30 days
|
|
Correlation coefficient between change in neck circumference and change in apnea-hypopnea index (AHI)
Aikaikkuna: From admission to achievement of clinical euvolemia, up to 30 days
|
Correlation coefficient (unitless) describing the relationship between change in neck circumference (centimeters) and change in apnea-hypopnea index (AHI), measured in events per hour using the WatchPAT device
|
From admission to achievement of clinical euvolemia, up to 30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0350-24-SZMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data (IPD) sharing is currently undecided.
Any future data sharing will depend on institutional policies, ethical approvals, and applicable data protection regulations.
If shared, only de-identified data will be made available to qualified researchers upon reasonable request.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .