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The Impact of Volume Overload on Obstructive Sleep Apnea in Patients With Congestive Heart Failure

19 de maio de 2026 atualizado por: Itshak Amsalem

The goal of this observational study is to learn how removing extra fluid from the body (diuresis) affects sleep apnea in adults hospitalized with heart failure.

The main questions it aims to answer are:

Does sleep apnea severity improve after fluid removal? Is the improvement in sleep apnea related to the amount of fluid removed? Do changes in neck size reflect changes in sleep apnea severity?

Participants admitted to the hospital with heart failure and fluid overload will take part in this study.

Participants will:

Use a wearable sleep monitoring device (WatchPAT) on the first night of hospitalization Use the device again after fluid removal, when the treating cardiologist determines that the patient is no longer fluid overloaded Have their neck circumference measured before and after fluid removal Have their weight and fluid balance recorded during hospitalization Have routine blood tests and clinical assessments as part of standard care

Researchers will compare each participant's results before and after fluid removal to see if sleep apnea improves and whether these changes are linked to fluid removal and changes in neck circumference.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Recrutamento
        • Shaare Zedek Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adults admitted with decompensated heart failure and clinical fluid overload, including both preserved and reduced ejection fraction. Participants will be recruited during hospitalization in a dedicated heart failure unit and followed prospectively with sleep monitoring and clinical assessments before and after achievement of clinical euvolemia.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older
  • Hospitalized with decompensated heart failure and clinical evidence of fluid overload
  • Diagnosis of heart failure (reduced or preserved ejection fraction)
  • Clinically indicated for diuretic therapy
  • Able to undergo sleep apnea assessment using the WatchPAT device
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known central sleep apnea as the predominant sleep-disordered breathing type
  • Current treatment with continuous positive airway pressure (CPAP)
  • Acute respiratory failure requiring mechanical ventilation
  • Conditions preventing proper use of the WatchPAT device (e.g., severe hand or finger injury)
  • Hemodynamic instability precluding participation
  • Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adults With Heart Failure Undergoing Diuresis
Adults hospitalized with heart failure and fluid overload who undergo standard diuretic therapy. Participants are evaluated using sleep monitoring (WatchPAT), neck circumference measurements, and clinical assessments before diuresis (on the first night of hospitalization) and after diuresis, when the treating cardiologist determines that the patient is no longer fluid overloaded.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in apnea-hypopnea index (AHI)
Prazo: From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia (during hospitalization), up to 30-days.
Change in obstructive sleep apnea severity, measured by the apnea-hypopnea index (AHI) using the WatchPAT device, between the first night of hospitalization (pre-diuresis) and after diuresis, when the treating cardiologist determines that the participant is no longer fluid overloaded
From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia (during hospitalization), up to 30-days.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in oxygen desaturation index (ODI)
Prazo: From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30-days.
Change in oxygen desaturation index (ODI) measured by the WatchPAT device between pre-diuresis and post-diuresis assessments
From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30-days.
Change in respiratory disturbance index (RDI)
Prazo: From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30-days.
Change in respiratory disturbance index (RDI), defined as the number of respiratory disturbance events per hour of sleep, measured using the WatchPAT device, between the first night of hospitalization (pre-diuresis) and after diuresis, when the treating cardiologist determines that the participant is no longer fluid overloaded
From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30-days.
Correlation between change in respiratory disturbance index (RDI) and body weight change
Prazo: From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30-days.
Correlation between the change in respiratory disturbance index (RDI), measured in events per hour using the WatchPAT device, and change in body weight measured in kilograms during hospitalization
From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30-days.
Correlation between change in apnea-hypopnea index (AHI) and body weight change
Prazo: From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30 days
Correlation between the change in apnea-hypopnea index (AHI), defined as the number of apnea and hypopnea events per hour of sleep and measured using the WatchPAT device, and change in body weight measured in kilograms during hospitalization
From first night of hospitalization to achievement of clinical euvolemia, up to 30 days
Change in neck circumference
Prazo: From admission to achievement of clinical euvolemia, up to 30 days
Change in neck circumference, measured in centimeters using a standardized measuring tape, between pre-diuresis (at admission) and post-diuresis assessment after the treating cardiologist determines that the participant is no longer fluid overloaded
From admission to achievement of clinical euvolemia, up to 30 days
Correlation coefficient between change in neck circumference and change in apnea-hypopnea index (AHI)
Prazo: From admission to achievement of clinical euvolemia, up to 30 days
Correlation coefficient (unitless) describing the relationship between change in neck circumference (centimeters) and change in apnea-hypopnea index (AHI), measured in events per hour using the WatchPAT device
From admission to achievement of clinical euvolemia, up to 30 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Itshak Amsalem

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0350-24-SZMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Individual participant data (IPD) sharing is currently undecided. Any future data sharing will depend on institutional policies, ethical approvals, and applicable data protection regulations. If shared, only de-identified data will be made available to qualified researchers upon reasonable request.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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