Effect of Myofeedback and Neuromuscular Electrical Stimulation on Hemiplegic Children After Brain Tumor Resection
sunnuntai 17. toukokuuta 2026 päivittänyt: Amr Mohamed Sabry Lotfi Amer, Cairo University
This study was conducted to compare between the effect of neuromuscular electrical stimulation and myofeedback on upper limb function, muscle activity and brain derived neurotropic factor in blood for children with hemiplegia after brain tumor surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Studies indicate that neuromuscular electrical stimulation is more effective than voluntary exercise in enhancing serum Brain-derived neurotrophic factor levels and improving muscle strength and mobility in children with conditions like cerebral palsy and spinal muscular atrophy.
Myofeedback, particularly surface electromyography biofeedback, is beneficial for upper extremity function post-stroke, as it helps raise awareness and control of movements.
Intensive electromyography biofeedback has shown significant recovery in hemiplegic children compared to traditional therapy.
There is potential for a multimodal treatment approach that combines neuromuscular electrical stimulation and biofeedback to mitigate the effects of brain tumors on upper limb function and optimize Brain-derived neurotrophic factor levels.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Elmagd physical therapy centres, Teriaq oncology centre and Elite hospital.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 6-14 years post brain tumor surgery children.
- Children's hand use experience questionnaire between 25 and 50 on a scale of units.
- Grade 2 muscle power of wrist, elbow and finger extensors.
- Outpatient children.
- Post-operative brain tumour, which is located in one of the two hemispheres.
- After 6 weeks post-surgery.
- The child can follow orders and instructions.
Exclusion Criteria:
- Blindness.
- Deaf child.
- Skin diseases.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: selected physical therapy program
The control group will undergo a selected physical therapy (PT) program for one hour, three times weekly, over twelve weeks.
|
The program includes push-up exercises, active strength training for wrist extensors using fine motor toys, stretching for wrist and elbow flexors and pronators, weight-bearing positions from side sitting, quadruped position with active limb elevation, rolling a small ball with the affected limb, and rhythmic muscle approximation for shoulder, elbow, and wrist.
|
|
Kokeellinen: selected physical therapy program and biofeedback
Patient will undergo a selected physical therapy program for one hour, three times a week, for twelve weeks, supplemented by a biofeedback program.
|
The program includes push-up exercises, active strength training for wrist extensors using fine motor toys, stretching for wrist and elbow flexors and pronators, weight-bearing positions from side sitting, quadruped position with active limb elevation, rolling a small ball with the affected limb, and rhythmic muscle approximation for shoulder, elbow, and wrist.
During sessions, the child sits with an arm resting on a table, with electrodes placed on the wrist extensors and forearm.
The treatment involves gradually increasing the intensity of faradic current to induce muscle contraction.
Each session lasts 30 minutes to one hour, with treatments up to three times daily, using a frequency of 50-100 Hz and a pulse duration of 0.1-1 ms, for a duration of 2 weeks to 3 months.
|
|
Kokeellinen: selected physical therapy program and neuromuscular electric stimulation
The child will participate in a physical therapy program for one hour, three times a week, over twelve weeks, supplemented by neuromuscular electric stimulation.
|
The program includes push-up exercises, active strength training for wrist extensors using fine motor toys, stretching for wrist and elbow flexors and pronators, weight-bearing positions from side sitting, quadruped position with active limb elevation, rolling a small ball with the affected limb, and rhythmic muscle approximation for shoulder, elbow, and wrist.
The child will participate in a physical therapy program for one hour, three times a week, over twelve weeks, supplemented by neuromuscular electric stimulation.
During sessions, the child sits with an arm resting on a table, with electrodes placed on the wrist extensors and forearm.
The treatment involves gradually increasing the intensity of faradic current to induce muscle contraction.
Each session lasts 30 minutes to one hour, with treatments up to three times daily, using a frequency of 50-100 Hz and a pulse duration of 0.1-1 ms, for a duration of 2 weeks to 3 months.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of muscle activity
Aikaikkuna: at baseline and after 12 weeks
|
All children will be assessed using surface electromyography for wrist extensor muscles while sitting, with their upper limbs resting on a desk and utilizing three electrodes.
The ground electrode (black) is placed proximal to the others, the active electrode (yellow) is on the common extensor origin, and the connector (blue) is positioned at least 3 cm distally.
After registering new patient data, the assessment begins via a one-channel surface electromyography setup, recording maximum and mean muscle activity during wrist extension upon pressing the play button.
|
at baseline and after 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of upper limb function
Aikaikkuna: at baseline and after 12 weeks
|
Using the short form of the Bruininks-Oseretsky Test, which includes fourteen selected test items, subtests 1, 2, 3, 4, and 7 are administered.
The child is positioned sitting at a table.
The time taken for each task is noted as part of the proficiency evaluation.
Performance is recorded, and raw scores are converted to point scores using a conversion table.
The better result from two trials for each item is taken, and the total points from the fourteen short items are recorded in the designated area.
|
at baseline and after 12 weeks
|
|
assessment of level of neurotrophic factor
Aikaikkuna: at baseline and after 12 weeks
|
Fasting blood samples were taken in potassium-methylene diamine tetra acetic acid tubes, centrifuged for 15 minutes at 3000 rpm, and the plasma was stored at -80°C before being sent to Myriad RBM for a 190-analyte multiplex immunoassay.
Additionally, the Brain-derived neurotrophic factor enzyme-linked immunosorbent assay reliably measures whole blood Brain-derived neurotrophic factor with high reproducibility.
|
at baseline and after 12 weeks
|
|
assessment of dynamic spasticity of wrist and elbow flexors muscles
Aikaikkuna: at baseline and after 12 weeks
|
Dynamic spasticity of wrist and elbow flexors muscles will be analyzed at the study's start and end.
Measurements will include resistance 1 (fast velocity movement through full range of motion to identify the point of catch), resistance 2 (passive range of motion), and the difference resistance 2-resistance 1 (dynamic spasticity component).
The Modified Ashworth Scale serves as a clinical tool for assessing spasticity, employing quantitative measurements at two speeds: slow (resistance 2) and fast (resistance 1).
|
at baseline and after 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Amr-phd
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .