Effect of Myofeedback and Neuromuscular Electrical Stimulation on Hemiplegic Children After Brain Tumor Resection
17 мая 2026 г. обновлено: Amr Mohamed Sabry Lotfi Amer, Cairo University
This study was conducted to compare between the effect of neuromuscular electrical stimulation and myofeedback on upper limb function, muscle activity and brain derived neurotropic factor in blood for children with hemiplegia after brain tumor surgery.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Studies indicate that neuromuscular electrical stimulation is more effective than voluntary exercise in enhancing serum Brain-derived neurotrophic factor levels and improving muscle strength and mobility in children with conditions like cerebral palsy and spinal muscular atrophy.
Myofeedback, particularly surface electromyography biofeedback, is beneficial for upper extremity function post-stroke, as it helps raise awareness and control of movements.
Intensive electromyography biofeedback has shown significant recovery in hemiplegic children compared to traditional therapy.
There is potential for a multimodal treatment approach that combines neuromuscular electrical stimulation and biofeedback to mitigate the effects of brain tumors on upper limb function and optimize Brain-derived neurotrophic factor levels.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Elmagd physical therapy centres, Teriaq oncology centre and Elite hospital.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 6-14 years post brain tumor surgery children.
- Children's hand use experience questionnaire between 25 and 50 on a scale of units.
- Grade 2 muscle power of wrist, elbow and finger extensors.
- Outpatient children.
- Post-operative brain tumour, which is located in one of the two hemispheres.
- After 6 weeks post-surgery.
- The child can follow orders and instructions.
Exclusion Criteria:
- Blindness.
- Deaf child.
- Skin diseases.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: selected physical therapy program
The control group will undergo a selected physical therapy (PT) program for one hour, three times weekly, over twelve weeks.
|
The program includes push-up exercises, active strength training for wrist extensors using fine motor toys, stretching for wrist and elbow flexors and pronators, weight-bearing positions from side sitting, quadruped position with active limb elevation, rolling a small ball with the affected limb, and rhythmic muscle approximation for shoulder, elbow, and wrist.
|
|
Экспериментальный: selected physical therapy program and biofeedback
Patient will undergo a selected physical therapy program for one hour, three times a week, for twelve weeks, supplemented by a biofeedback program.
|
The program includes push-up exercises, active strength training for wrist extensors using fine motor toys, stretching for wrist and elbow flexors and pronators, weight-bearing positions from side sitting, quadruped position with active limb elevation, rolling a small ball with the affected limb, and rhythmic muscle approximation for shoulder, elbow, and wrist.
During sessions, the child sits with an arm resting on a table, with electrodes placed on the wrist extensors and forearm.
The treatment involves gradually increasing the intensity of faradic current to induce muscle contraction.
Each session lasts 30 minutes to one hour, with treatments up to three times daily, using a frequency of 50-100 Hz and a pulse duration of 0.1-1 ms, for a duration of 2 weeks to 3 months.
|
|
Экспериментальный: selected physical therapy program and neuromuscular electric stimulation
The child will participate in a physical therapy program for one hour, three times a week, over twelve weeks, supplemented by neuromuscular electric stimulation.
|
The program includes push-up exercises, active strength training for wrist extensors using fine motor toys, stretching for wrist and elbow flexors and pronators, weight-bearing positions from side sitting, quadruped position with active limb elevation, rolling a small ball with the affected limb, and rhythmic muscle approximation for shoulder, elbow, and wrist.
The child will participate in a physical therapy program for one hour, three times a week, over twelve weeks, supplemented by neuromuscular electric stimulation.
During sessions, the child sits with an arm resting on a table, with electrodes placed on the wrist extensors and forearm.
The treatment involves gradually increasing the intensity of faradic current to induce muscle contraction.
Each session lasts 30 minutes to one hour, with treatments up to three times daily, using a frequency of 50-100 Hz and a pulse duration of 0.1-1 ms, for a duration of 2 weeks to 3 months.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assessment of muscle activity
Временное ограничение: at baseline and after 12 weeks
|
All children will be assessed using surface electromyography for wrist extensor muscles while sitting, with their upper limbs resting on a desk and utilizing three electrodes.
The ground electrode (black) is placed proximal to the others, the active electrode (yellow) is on the common extensor origin, and the connector (blue) is positioned at least 3 cm distally.
After registering new patient data, the assessment begins via a one-channel surface electromyography setup, recording maximum and mean muscle activity during wrist extension upon pressing the play button.
|
at baseline and after 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assessment of upper limb function
Временное ограничение: at baseline and after 12 weeks
|
Using the short form of the Bruininks-Oseretsky Test, which includes fourteen selected test items, subtests 1, 2, 3, 4, and 7 are administered.
The child is positioned sitting at a table.
The time taken for each task is noted as part of the proficiency evaluation.
Performance is recorded, and raw scores are converted to point scores using a conversion table.
The better result from two trials for each item is taken, and the total points from the fourteen short items are recorded in the designated area.
|
at baseline and after 12 weeks
|
|
assessment of level of neurotrophic factor
Временное ограничение: at baseline and after 12 weeks
|
Fasting blood samples were taken in potassium-methylene diamine tetra acetic acid tubes, centrifuged for 15 minutes at 3000 rpm, and the plasma was stored at -80°C before being sent to Myriad RBM for a 190-analyte multiplex immunoassay.
Additionally, the Brain-derived neurotrophic factor enzyme-linked immunosorbent assay reliably measures whole blood Brain-derived neurotrophic factor with high reproducibility.
|
at baseline and after 12 weeks
|
|
assessment of dynamic spasticity of wrist and elbow flexors muscles
Временное ограничение: at baseline and after 12 weeks
|
Dynamic spasticity of wrist and elbow flexors muscles will be analyzed at the study's start and end.
Measurements will include resistance 1 (fast velocity movement through full range of motion to identify the point of catch), resistance 2 (passive range of motion), and the difference resistance 2-resistance 1 (dynamic spasticity component).
The Modified Ashworth Scale serves as a clinical tool for assessing spasticity, employing quantitative measurements at two speeds: slow (resistance 2) and fast (resistance 1).
|
at baseline and after 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Паралич
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Гемиплегия
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Обратная связь, психологическая
- Биологическая обратная связь, психология
Другие идентификационные номера исследования
- Amr-phd
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .