Effect of Myofeedback and Neuromuscular Electrical Stimulation on Hemiplegic Children After Brain Tumor Resection
17. května 2026 aktualizováno: Amr Mohamed Sabry Lotfi Amer, Cairo University
This study was conducted to compare between the effect of neuromuscular electrical stimulation and myofeedback on upper limb function, muscle activity and brain derived neurotropic factor in blood for children with hemiplegia after brain tumor surgery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studies indicate that neuromuscular electrical stimulation is more effective than voluntary exercise in enhancing serum Brain-derived neurotrophic factor levels and improving muscle strength and mobility in children with conditions like cerebral palsy and spinal muscular atrophy.
Myofeedback, particularly surface electromyography biofeedback, is beneficial for upper extremity function post-stroke, as it helps raise awareness and control of movements.
Intensive electromyography biofeedback has shown significant recovery in hemiplegic children compared to traditional therapy.
There is potential for a multimodal treatment approach that combines neuromuscular electrical stimulation and biofeedback to mitigate the effects of brain tumors on upper limb function and optimize Brain-derived neurotrophic factor levels.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Elmagd physical therapy centres, Teriaq oncology centre and Elite hospital.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 6-14 years post brain tumor surgery children.
- Children's hand use experience questionnaire between 25 and 50 on a scale of units.
- Grade 2 muscle power of wrist, elbow and finger extensors.
- Outpatient children.
- Post-operative brain tumour, which is located in one of the two hemispheres.
- After 6 weeks post-surgery.
- The child can follow orders and instructions.
Exclusion Criteria:
- Blindness.
- Deaf child.
- Skin diseases.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: selected physical therapy program
The control group will undergo a selected physical therapy (PT) program for one hour, three times weekly, over twelve weeks.
|
The program includes push-up exercises, active strength training for wrist extensors using fine motor toys, stretching for wrist and elbow flexors and pronators, weight-bearing positions from side sitting, quadruped position with active limb elevation, rolling a small ball with the affected limb, and rhythmic muscle approximation for shoulder, elbow, and wrist.
|
|
Experimentální: selected physical therapy program and biofeedback
Patient will undergo a selected physical therapy program for one hour, three times a week, for twelve weeks, supplemented by a biofeedback program.
|
The program includes push-up exercises, active strength training for wrist extensors using fine motor toys, stretching for wrist and elbow flexors and pronators, weight-bearing positions from side sitting, quadruped position with active limb elevation, rolling a small ball with the affected limb, and rhythmic muscle approximation for shoulder, elbow, and wrist.
During sessions, the child sits with an arm resting on a table, with electrodes placed on the wrist extensors and forearm.
The treatment involves gradually increasing the intensity of faradic current to induce muscle contraction.
Each session lasts 30 minutes to one hour, with treatments up to three times daily, using a frequency of 50-100 Hz and a pulse duration of 0.1-1 ms, for a duration of 2 weeks to 3 months.
|
|
Experimentální: selected physical therapy program and neuromuscular electric stimulation
The child will participate in a physical therapy program for one hour, three times a week, over twelve weeks, supplemented by neuromuscular electric stimulation.
|
The program includes push-up exercises, active strength training for wrist extensors using fine motor toys, stretching for wrist and elbow flexors and pronators, weight-bearing positions from side sitting, quadruped position with active limb elevation, rolling a small ball with the affected limb, and rhythmic muscle approximation for shoulder, elbow, and wrist.
The child will participate in a physical therapy program for one hour, three times a week, over twelve weeks, supplemented by neuromuscular electric stimulation.
During sessions, the child sits with an arm resting on a table, with electrodes placed on the wrist extensors and forearm.
The treatment involves gradually increasing the intensity of faradic current to induce muscle contraction.
Each session lasts 30 minutes to one hour, with treatments up to three times daily, using a frequency of 50-100 Hz and a pulse duration of 0.1-1 ms, for a duration of 2 weeks to 3 months.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of muscle activity
Časové okno: at baseline and after 12 weeks
|
All children will be assessed using surface electromyography for wrist extensor muscles while sitting, with their upper limbs resting on a desk and utilizing three electrodes.
The ground electrode (black) is placed proximal to the others, the active electrode (yellow) is on the common extensor origin, and the connector (blue) is positioned at least 3 cm distally.
After registering new patient data, the assessment begins via a one-channel surface electromyography setup, recording maximum and mean muscle activity during wrist extension upon pressing the play button.
|
at baseline and after 12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of upper limb function
Časové okno: at baseline and after 12 weeks
|
Using the short form of the Bruininks-Oseretsky Test, which includes fourteen selected test items, subtests 1, 2, 3, 4, and 7 are administered.
The child is positioned sitting at a table.
The time taken for each task is noted as part of the proficiency evaluation.
Performance is recorded, and raw scores are converted to point scores using a conversion table.
The better result from two trials for each item is taken, and the total points from the fourteen short items are recorded in the designated area.
|
at baseline and after 12 weeks
|
|
assessment of level of neurotrophic factor
Časové okno: at baseline and after 12 weeks
|
Fasting blood samples were taken in potassium-methylene diamine tetra acetic acid tubes, centrifuged for 15 minutes at 3000 rpm, and the plasma was stored at -80°C before being sent to Myriad RBM for a 190-analyte multiplex immunoassay.
Additionally, the Brain-derived neurotrophic factor enzyme-linked immunosorbent assay reliably measures whole blood Brain-derived neurotrophic factor with high reproducibility.
|
at baseline and after 12 weeks
|
|
assessment of dynamic spasticity of wrist and elbow flexors muscles
Časové okno: at baseline and after 12 weeks
|
Dynamic spasticity of wrist and elbow flexors muscles will be analyzed at the study's start and end.
Measurements will include resistance 1 (fast velocity movement through full range of motion to identify the point of catch), resistance 2 (passive range of motion), and the difference resistance 2-resistance 1 (dynamic spasticity component).
The Modified Ashworth Scale serves as a clinical tool for assessing spasticity, employing quantitative measurements at two speeds: slow (resistance 2) and fast (resistance 1).
|
at baseline and after 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Amr-phd
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na selected physical therapy program
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong