Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TLIP Block Versus Retrolaminar Block on Quality of Recovery After Posterior Lumbar Spine Fusion Surgery (TLIP-RLB-QoR)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Rehab Mohamed Mostafa Mahmoud, Assiut University

Thoracolumbar Interfascial Plane Block Versus Retrolaminar Block on Quality of Recovery After Posterior Lumbar Spine Fusion Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled study aims to compare the effects of ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block versus retrolaminar block on postoperative quality of recovery in patients undergoing posterior lumbar spine fusion surgery. Despite advances in surgical techniques, lumbar spine fusion is associated with significant postoperative pain, which may delay recovery and increase opioid consumption.

Recent approaches emphasize multimodal analgesia and opioid-sparing strategies, including regional anesthesia techniques. Interfascial plane blocks, such as TLIP and retrolaminar block, have gained attention due to their safety and effectiveness in targeting the dorsal rami of spinal nerves supplying the posterior spinal structures.

The primary outcome of this study is postoperative quality of recovery assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire at 24 hours. Secondary outcomes include pain scores, opioid consumption, time to ambulation, time to oral intake, and postoperative complications.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study is a prospective, randomized, controlled, double-blind clinical trial conducted at Assiut University Hospital. A total of 70 adult patients scheduled for elective one- or two-level posterior lumbar instrumented fusion surgery under general anesthesia will be enrolled and randomly allocated into two equal groups.

Patients in Group T will receive ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block, while patients in Group R will receive ultrasound-guided retrolaminar block. All blocks will be performed after induction of general anesthesia under strict aseptic precautions by an experienced anesthesiologist.

Randomization will be performed using a computer-generated sequence with allocation concealment via sequentially numbered, opaque, sealed envelopes. The study will be conducted in a double-blind manner, where patients and outcome assessors will be blinded to group allocation.

All patients will receive standardized perioperative care based on enhanced recovery principles, including multimodal analgesia and early mobilization. Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), and rescue analgesia will be administered when needed.

The primary outcome is the QoR-15 score at 24 hours postoperatively. Secondary outcomes include pain scores at predefined intervals, time to first rescue analgesia, total opioid consumption, time to ambulation, time to oral intake, length of hospital stay, and incidence of postoperative complications.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mohamed Abo Elhassan, MD (candidate)
  • Puhelinnumero: +201001311044
  • Sähköposti: Aboelhassan@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Asyut, Egypti
        • Assiut University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18-65 years
  • Male and female patients
  • Scheduled for elective one- or two-level posterior lumbar instrumented fusion surgery under general anesthesia
  • ASA physical status I-III
  • BMI < 35 kg/m²
  • Willing to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate
  • Coagulopathy or anticoagulant therapy
  • Infection at the site of block injection
  • Known allergy to local anesthetics
  • Chronic opioid use (>3 months)
  • Severe hepatic, renal, or cardiac dysfunction
  • Neurological deficits interfering with pain assessment
  • Pregnancy or lactation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Thoracolumbar interfascial plane Block Group
Patients will receive ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block after induction of general anesthesia.
Menettely: Thoracolumbar interfascial plane block
Ultrasound-guided injection of local anesthetic into the fascial plane between the multifidus and longissimus muscles at the L3 level
Kokeellinen: Retrolaminar Block Group
Patients will receive ultrasound-guided retrolaminar block after induction of general anesthesia.
Menettely: Retrolaminar block
Ultrasound-guided injection of local anesthetic posterior to the vertebral lamina at the L3 level.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of Recovery-15 (QoR-15) score at 24 hours postoperatively
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
Quality of recovery will be assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire, a validated 15-item patient-reported outcome measure. Scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better postoperative recovery. The primary endpoint is the QoR-15 score at 24 hours after surgery.
24 hours postoperatively

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain intensity using Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 30 minutes, 2, 6, 12, and 24 hours postoperatively
Pain will be assessed using a 0-10 Visual Analog Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
30 minutes, 2, 6, 12, and 24 hours postoperatively
Time to first rescue analgesia
Aikaikkuna: Within 24 hours postoperatively
Time from the end of surgery to the first request for rescue analgesia (VAS ≥ 4).
Within 24 hours postoperatively
Total nalbuphine consumption
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
Total amount of nalbuphine administered within the first 24 hours after surgery (mg).
24 hours postoperatively
Time to first ambulation
Aikaikkuna: From end of surgery to first ambulation, assessed up to 48 hours postoperatively
From end of surgery to first ambulation, assessed up to 48 hours postoperatively
Time to tolerate oral intake
Aikaikkuna: From end of surgery to first tolerated oral intake, assessed up to 48 hours postoperatively
From end of surgery to first tolerated oral intake, assessed up to 48 hours postoperatively
Length of hospital stay
Aikaikkuna: From surgery until hospital discharge, assessed up to 7 days postoperatively
From surgery until hospital discharge, assessed up to 7 days postoperatively
Incidence of postoperative complications
Aikaikkuna: Within 24-48 hours postoperatively
Includes nausea, vomiting, pruritus, hypotension, bradycardia, hematoma, infection, and local anesthetic systemic toxicity (LAST).
Within 24-48 hours postoperatively

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TLIP-RLB-QoR-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa