Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TLIP Block Versus Retrolaminar Block on Quality of Recovery After Posterior Lumbar Spine Fusion Surgery (TLIP-RLB-QoR)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Rehab Mohamed Mostafa Mahmoud, Assiut University

Thoracolumbar Interfascial Plane Block Versus Retrolaminar Block on Quality of Recovery After Posterior Lumbar Spine Fusion Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled study aims to compare the effects of ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block versus retrolaminar block on postoperative quality of recovery in patients undergoing posterior lumbar spine fusion surgery. Despite advances in surgical techniques, lumbar spine fusion is associated with significant postoperative pain, which may delay recovery and increase opioid consumption.

Recent approaches emphasize multimodal analgesia and opioid-sparing strategies, including regional anesthesia techniques. Interfascial plane blocks, such as TLIP and retrolaminar block, have gained attention due to their safety and effectiveness in targeting the dorsal rami of spinal nerves supplying the posterior spinal structures.

The primary outcome of this study is postoperative quality of recovery assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire at 24 hours. Secondary outcomes include pain scores, opioid consumption, time to ambulation, time to oral intake, and postoperative complications.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study is a prospective, randomized, controlled, double-blind clinical trial conducted at Assiut University Hospital. A total of 70 adult patients scheduled for elective one- or two-level posterior lumbar instrumented fusion surgery under general anesthesia will be enrolled and randomly allocated into two equal groups.

Patients in Group T will receive ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block, while patients in Group R will receive ultrasound-guided retrolaminar block. All blocks will be performed after induction of general anesthesia under strict aseptic precautions by an experienced anesthesiologist.

Randomization will be performed using a computer-generated sequence with allocation concealment via sequentially numbered, opaque, sealed envelopes. The study will be conducted in a double-blind manner, where patients and outcome assessors will be blinded to group allocation.

All patients will receive standardized perioperative care based on enhanced recovery principles, including multimodal analgesia and early mobilization. Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), and rescue analgesia will be administered when needed.

The primary outcome is the QoR-15 score at 24 hours postoperatively. Secondary outcomes include pain scores at predefined intervals, time to first rescue analgesia, total opioid consumption, time to ambulation, time to oral intake, length of hospital stay, and incidence of postoperative complications.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed Abo Elhassan, MD (candidate)
  • Numer telefonu: +201001311044
  • E-mail: Aboelhassan@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt
        • Assiut University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18-65 years
  • Male and female patients
  • Scheduled for elective one- or two-level posterior lumbar instrumented fusion surgery under general anesthesia
  • ASA physical status I-III
  • BMI < 35 kg/m²
  • Willing to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate
  • Coagulopathy or anticoagulant therapy
  • Infection at the site of block injection
  • Known allergy to local anesthetics
  • Chronic opioid use (>3 months)
  • Severe hepatic, renal, or cardiac dysfunction
  • Neurological deficits interfering with pain assessment
  • Pregnancy or lactation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Thoracolumbar interfascial plane Block Group
Patients will receive ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block after induction of general anesthesia.
Procedura: Thoracolumbar interfascial plane block
Ultrasound-guided injection of local anesthetic into the fascial plane between the multifidus and longissimus muscles at the L3 level
Eksperymentalny: Retrolaminar Block Group
Patients will receive ultrasound-guided retrolaminar block after induction of general anesthesia.
Procedura: Retrolaminar block
Ultrasound-guided injection of local anesthetic posterior to the vertebral lamina at the L3 level.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of Recovery-15 (QoR-15) score at 24 hours postoperatively
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively
Quality of recovery will be assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire, a validated 15-item patient-reported outcome measure. Scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better postoperative recovery. The primary endpoint is the QoR-15 score at 24 hours after surgery.
24 hours postoperatively

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain intensity using Visual Analog Scale (VAS)
Ramy czasowe: 30 minutes, 2, 6, 12, and 24 hours postoperatively
Pain will be assessed using a 0-10 Visual Analog Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
30 minutes, 2, 6, 12, and 24 hours postoperatively
Time to first rescue analgesia
Ramy czasowe: Within 24 hours postoperatively
Time from the end of surgery to the first request for rescue analgesia (VAS ≥ 4).
Within 24 hours postoperatively
Total nalbuphine consumption
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively
Total amount of nalbuphine administered within the first 24 hours after surgery (mg).
24 hours postoperatively
Time to first ambulation
Ramy czasowe: From end of surgery to first ambulation, assessed up to 48 hours postoperatively
From end of surgery to first ambulation, assessed up to 48 hours postoperatively
Time to tolerate oral intake
Ramy czasowe: From end of surgery to first tolerated oral intake, assessed up to 48 hours postoperatively
From end of surgery to first tolerated oral intake, assessed up to 48 hours postoperatively
Length of hospital stay
Ramy czasowe: From surgery until hospital discharge, assessed up to 7 days postoperatively
From surgery until hospital discharge, assessed up to 7 days postoperatively
Incidence of postoperative complications
Ramy czasowe: Within 24-48 hours postoperatively
Includes nausea, vomiting, pruritus, hypotension, bradycardia, hematoma, infection, and local anesthetic systemic toxicity (LAST).
Within 24-48 hours postoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TLIP-RLB-QoR-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj