Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TLIP Block Versus Retrolaminar Block on Quality of Recovery After Posterior Lumbar Spine Fusion Surgery (TLIP-RLB-QoR)

21. května 2026 aktualizováno: Rehab Mohamed Mostafa Mahmoud, Assiut University

Thoracolumbar Interfascial Plane Block Versus Retrolaminar Block on Quality of Recovery After Posterior Lumbar Spine Fusion Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled study aims to compare the effects of ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block versus retrolaminar block on postoperative quality of recovery in patients undergoing posterior lumbar spine fusion surgery. Despite advances in surgical techniques, lumbar spine fusion is associated with significant postoperative pain, which may delay recovery and increase opioid consumption.

Recent approaches emphasize multimodal analgesia and opioid-sparing strategies, including regional anesthesia techniques. Interfascial plane blocks, such as TLIP and retrolaminar block, have gained attention due to their safety and effectiveness in targeting the dorsal rami of spinal nerves supplying the posterior spinal structures.

The primary outcome of this study is postoperative quality of recovery assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire at 24 hours. Secondary outcomes include pain scores, opioid consumption, time to ambulation, time to oral intake, and postoperative complications.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study is a prospective, randomized, controlled, double-blind clinical trial conducted at Assiut University Hospital. A total of 70 adult patients scheduled for elective one- or two-level posterior lumbar instrumented fusion surgery under general anesthesia will be enrolled and randomly allocated into two equal groups.

Patients in Group T will receive ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block, while patients in Group R will receive ultrasound-guided retrolaminar block. All blocks will be performed after induction of general anesthesia under strict aseptic precautions by an experienced anesthesiologist.

Randomization will be performed using a computer-generated sequence with allocation concealment via sequentially numbered, opaque, sealed envelopes. The study will be conducted in a double-blind manner, where patients and outcome assessors will be blinded to group allocation.

All patients will receive standardized perioperative care based on enhanced recovery principles, including multimodal analgesia and early mobilization. Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), and rescue analgesia will be administered when needed.

The primary outcome is the QoR-15 score at 24 hours postoperatively. Secondary outcomes include pain scores at predefined intervals, time to first rescue analgesia, total opioid consumption, time to ambulation, time to oral intake, length of hospital stay, and incidence of postoperative complications.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed Abo Elhassan, MD (candidate)
  • Telefonní číslo: +201001311044
  • E-mail: Aboelhassan@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • Assiut University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18-65 years
  • Male and female patients
  • Scheduled for elective one- or two-level posterior lumbar instrumented fusion surgery under general anesthesia
  • ASA physical status I-III
  • BMI < 35 kg/m²
  • Willing to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate
  • Coagulopathy or anticoagulant therapy
  • Infection at the site of block injection
  • Known allergy to local anesthetics
  • Chronic opioid use (>3 months)
  • Severe hepatic, renal, or cardiac dysfunction
  • Neurological deficits interfering with pain assessment
  • Pregnancy or lactation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Thoracolumbar interfascial plane Block Group
Patients will receive ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block after induction of general anesthesia.
Postup: Thoracolumbar interfascial plane block
Ultrasound-guided injection of local anesthetic into the fascial plane between the multifidus and longissimus muscles at the L3 level
Experimentální: Retrolaminar Block Group
Patients will receive ultrasound-guided retrolaminar block after induction of general anesthesia.
Postup: Retrolaminar block
Ultrasound-guided injection of local anesthetic posterior to the vertebral lamina at the L3 level.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of Recovery-15 (QoR-15) score at 24 hours postoperatively
Časové okno: 24 hours postoperatively
Quality of recovery will be assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire, a validated 15-item patient-reported outcome measure. Scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better postoperative recovery. The primary endpoint is the QoR-15 score at 24 hours after surgery.
24 hours postoperatively

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain intensity using Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: 30 minutes, 2, 6, 12, and 24 hours postoperatively
Pain will be assessed using a 0-10 Visual Analog Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
30 minutes, 2, 6, 12, and 24 hours postoperatively
Time to first rescue analgesia
Časové okno: Within 24 hours postoperatively
Time from the end of surgery to the first request for rescue analgesia (VAS ≥ 4).
Within 24 hours postoperatively
Total nalbuphine consumption
Časové okno: 24 hours postoperatively
Total amount of nalbuphine administered within the first 24 hours after surgery (mg).
24 hours postoperatively
Time to first ambulation
Časové okno: From end of surgery to first ambulation, assessed up to 48 hours postoperatively
From end of surgery to first ambulation, assessed up to 48 hours postoperatively
Time to tolerate oral intake
Časové okno: From end of surgery to first tolerated oral intake, assessed up to 48 hours postoperatively
From end of surgery to first tolerated oral intake, assessed up to 48 hours postoperatively
Length of hospital stay
Časové okno: From surgery until hospital discharge, assessed up to 7 days postoperatively
From surgery until hospital discharge, assessed up to 7 days postoperatively
Incidence of postoperative complications
Časové okno: Within 24-48 hours postoperatively
Includes nausea, vomiting, pruritus, hypotension, bradycardia, hematoma, infection, and local anesthetic systemic toxicity (LAST).
Within 24-48 hours postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TLIP-RLB-QoR-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Thoracolumbar interfascial plane block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit