- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07611266
Prediction Model of Colorectal Adenoma Recurrence-Carcinogenesis Risk With TCM-WM Multimodal Feature Fusion
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hongtao Wei, Beijing Friendship Hospital
Study on the Prediction Model of Recurrence and Carcinogenesis Risk of Colorectal Adenoma Based on the Fusion of Traditional Chinese and Western Medicine Multimodal Features
This project focuses on developing a risk prediction model for the recurrence and malignant transformation of colorectal adenomas by integrating multimodal features from both Traditional Chinese Medicine (TCM) and Western medicine.
Led by Dr. Wei Hongtao from Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University, the primary objective is to mine clinical characteristics from both medical systems to construct a robust predictive model.
The research encompasses several key aspects: a multicenter, large-sample cohort study design with a clearly defined sample size and calculation basis; patient recruitment from multiple institutions nationwide to form training and validation sets; and strict adherence to standardized TCM and Western diagnostic criteria.
Through comprehensive observation of demographic, TCM clinical (e.g., syndromes, tongue and pulse diagnosis), and Western clinical features, the study ensures data accuracy via rigorous monitoring and follow-up.
Various algorithms are employed to extract and analyze these multi-source features-including endoscopic data-to build and evaluate the prediction model.
Furthermore, the study aims to identify dominant subgroups to optimize TCM intervention strategies.
Key performance indicators include establishing the risk model, identifying target populations, publishing high-quality papers, and training graduate students.
By innovatively constructing this multimodal fusion model, the project provides a novel perspective and evidence-based foundation for the prevention and treatment of colorectal adenomas using TCM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongtao Wei
- Puhelinnumero: +86 13811216906
- Sähköposti: gulvzhe@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Beijing Friendship Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shutian Zhang
- Sähköposti: zhangstyy@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospective inclusion of patients with pathologically diagnosed colorectal adenomas from 2025 in Beijing Friendship Hospital Affiliated to Capital Medical University, Guang'anmen Hospital of the Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine, Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine, Cancer Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences, and Beihang University
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Meet the diagnostic criteria for colorectal adenoma (Western medicine) and the relevant TCM syndromes.
- Aged 18 years or older.
- Willing to undergo regular follow-up examinations (including colonoscopy and laboratory tests) and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women.
- History of Crohn's disease, ulcerative colitis, or other malignancies.
- Previous history of radiotherapy, chemotherapy, or gastrointestinal surgery.
- Hereditary polyposis syndromes (e.g., familial adenomatous polyposis, MUTYH-associated polyposis, or hamartomatous polyposis syndrome).
- Severe cognitive impairment, dementia, or mental illness.
- Severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, or hematological system disorders.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Colorectal Adenoma
Patients diagnosed with colorectal adenoma who have undergone endoscopic resection (including endoscopic mucosal resection [EMR], endoscopic submucosal dissection [ESD], or cold snare polypectomy [CSP], as appropriate for lesion characteristics) and whose resected specimen has been pathologically confirmed as colorectal adenoma (excluding adenocarcinoma, hyperplastic polyps, or other non-adenomatous lesions) are eligible for enrollment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Advanced Adenoma Recurrence
Aikaikkuna: From enrollment to study completion, up to 3 years (average 1.5 years)
|
From enrollment to study completion, up to 3 years (average 1.5 years)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Adenoma Recurrence
Aikaikkuna: From enrollment to study completion, up to 3 years (average 1.5 years)
|
From enrollment to study completion, up to 3 years (average 1.5 years)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Carcinogenesis
Aikaikkuna: From enrollment to study completion, up to 3 years (average 1.5 years)
|
From enrollment to study completion, up to 3 years (average 1.5 years)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang RJ, Zhang XL, Cai JD, Wang MH, Liu JQ, Xu Y. [Standardized diagnosis and treatment of colorectal polyps]. Zhonghua Wei Chang Wai Ke Za Zhi. 2024 Jun 25;27(6):583-590. doi: 10.3760/cma.j.cn441530-20240416-00143. Chinese.
- Roslan NH, Makpol S, Mohd Yusof YA. A Review on Dietary Intervention in Obesity Associated Colon Cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 May 25;20(5):1309-1319. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.5.1309.
- Terasaki M, Kubota A, Kojima H, Maeda H, Miyashita K, Kawagoe C, Mutoh M, Tanaka T. Fucoxanthin and Colorectal Cancer Prevention. Cancers (Basel). 2021 May 14;13(10):2379. doi: 10.3390/cancers13102379.
- Kanth P, Inadomi JM. Screening and prevention of colorectal cancer. BMJ. 2021 Sep 15;374:n1855. doi: 10.1136/bmj.n1855.
- Kim SH, Park DH, Lim YJ. Impact of Diet on Colorectal Cancer Progression and Prevention: From Nutrients to Neoplasms. Korean J Gastroenterol. 2023 Aug 25;82(2):73-83. doi: 10.4166/kjg.2023.079.
- Zhou E, Rifkin S. Colorectal Cancer and Diet: Risk Versus Prevention, Is Diet an Intervention? Gastroenterol Clin North Am. 2021 Mar;50(1):101-111. doi: 10.1016/j.gtc.2020.10.012.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024ZD0520802
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .