- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07611266
Prediction Model of Colorectal Adenoma Recurrence-Carcinogenesis Risk With TCM-WM Multimodal Feature Fusion
20. května 2026 aktualizováno: Hongtao Wei, Beijing Friendship Hospital
Study on the Prediction Model of Recurrence and Carcinogenesis Risk of Colorectal Adenoma Based on the Fusion of Traditional Chinese and Western Medicine Multimodal Features
This project focuses on developing a risk prediction model for the recurrence and malignant transformation of colorectal adenomas by integrating multimodal features from both Traditional Chinese Medicine (TCM) and Western medicine.
Led by Dr. Wei Hongtao from Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University, the primary objective is to mine clinical characteristics from both medical systems to construct a robust predictive model.
The research encompasses several key aspects: a multicenter, large-sample cohort study design with a clearly defined sample size and calculation basis; patient recruitment from multiple institutions nationwide to form training and validation sets; and strict adherence to standardized TCM and Western diagnostic criteria.
Through comprehensive observation of demographic, TCM clinical (e.g., syndromes, tongue and pulse diagnosis), and Western clinical features, the study ensures data accuracy via rigorous monitoring and follow-up.
Various algorithms are employed to extract and analyze these multi-source features-including endoscopic data-to build and evaluate the prediction model.
Furthermore, the study aims to identify dominant subgroups to optimize TCM intervention strategies.
Key performance indicators include establishing the risk model, identifying target populations, publishing high-quality papers, and training graduate students.
By innovatively constructing this multimodal fusion model, the project provides a novel perspective and evidence-based foundation for the prevention and treatment of colorectal adenomas using TCM.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hongtao Wei
- Telefonní číslo: +86 13811216906
- E-mail: gulvzhe@126.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100000
- Nábor
- Beijing Friendship Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Kontakt:
- Shutian Zhang
- E-mail: zhangstyy@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Prospective inclusion of patients with pathologically diagnosed colorectal adenomas from 2025 in Beijing Friendship Hospital Affiliated to Capital Medical University, Guang'anmen Hospital of the Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine, Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine, Cancer Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences, and Beihang University
Popis
Inclusion Criteria:
- Meet the diagnostic criteria for colorectal adenoma (Western medicine) and the relevant TCM syndromes.
- Aged 18 years or older.
- Willing to undergo regular follow-up examinations (including colonoscopy and laboratory tests) and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women.
- History of Crohn's disease, ulcerative colitis, or other malignancies.
- Previous history of radiotherapy, chemotherapy, or gastrointestinal surgery.
- Hereditary polyposis syndromes (e.g., familial adenomatous polyposis, MUTYH-associated polyposis, or hamartomatous polyposis syndrome).
- Severe cognitive impairment, dementia, or mental illness.
- Severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, or hematological system disorders.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Colorectal Adenoma
Patients diagnosed with colorectal adenoma who have undergone endoscopic resection (including endoscopic mucosal resection [EMR], endoscopic submucosal dissection [ESD], or cold snare polypectomy [CSP], as appropriate for lesion characteristics) and whose resected specimen has been pathologically confirmed as colorectal adenoma (excluding adenocarcinoma, hyperplastic polyps, or other non-adenomatous lesions) are eligible for enrollment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Advanced Adenoma Recurrence
Časové okno: From enrollment to study completion, up to 3 years (average 1.5 years)
|
From enrollment to study completion, up to 3 years (average 1.5 years)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Adenoma Recurrence
Časové okno: From enrollment to study completion, up to 3 years (average 1.5 years)
|
From enrollment to study completion, up to 3 years (average 1.5 years)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Carcinogenesis
Časové okno: From enrollment to study completion, up to 3 years (average 1.5 years)
|
From enrollment to study completion, up to 3 years (average 1.5 years)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang RJ, Zhang XL, Cai JD, Wang MH, Liu JQ, Xu Y. [Standardized diagnosis and treatment of colorectal polyps]. Zhonghua Wei Chang Wai Ke Za Zhi. 2024 Jun 25;27(6):583-590. doi: 10.3760/cma.j.cn441530-20240416-00143. Chinese.
- Roslan NH, Makpol S, Mohd Yusof YA. A Review on Dietary Intervention in Obesity Associated Colon Cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 May 25;20(5):1309-1319. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.5.1309.
- Terasaki M, Kubota A, Kojima H, Maeda H, Miyashita K, Kawagoe C, Mutoh M, Tanaka T. Fucoxanthin and Colorectal Cancer Prevention. Cancers (Basel). 2021 May 14;13(10):2379. doi: 10.3390/cancers13102379.
- Kanth P, Inadomi JM. Screening and prevention of colorectal cancer. BMJ. 2021 Sep 15;374:n1855. doi: 10.1136/bmj.n1855.
- Kim SH, Park DH, Lim YJ. Impact of Diet on Colorectal Cancer Progression and Prevention: From Nutrients to Neoplasms. Korean J Gastroenterol. 2023 Aug 25;82(2):73-83. doi: 10.4166/kjg.2023.079.
- Zhou E, Rifkin S. Colorectal Cancer and Diet: Risk Versus Prevention, Is Diet an Intervention? Gastroenterol Clin North Am. 2021 Mar;50(1):101-111. doi: 10.1016/j.gtc.2020.10.012.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024ZD0520802
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola a prevence kolorektálního karcinomu
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie