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Prediction Model of Colorectal Adenoma Recurrence-Carcinogenesis Risk With TCM-WM Multimodal Feature Fusion

20. Mai 2026 aktualisiert von: Hongtao Wei, Beijing Friendship Hospital

Study on the Prediction Model of Recurrence and Carcinogenesis Risk of Colorectal Adenoma Based on the Fusion of Traditional Chinese and Western Medicine Multimodal Features

This project focuses on developing a risk prediction model for the recurrence and malignant transformation of colorectal adenomas by integrating multimodal features from both Traditional Chinese Medicine (TCM) and Western medicine. Led by Dr. Wei Hongtao from Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University, the primary objective is to mine clinical characteristics from both medical systems to construct a robust predictive model. The research encompasses several key aspects: a multicenter, large-sample cohort study design with a clearly defined sample size and calculation basis; patient recruitment from multiple institutions nationwide to form training and validation sets; and strict adherence to standardized TCM and Western diagnostic criteria. Through comprehensive observation of demographic, TCM clinical (e.g., syndromes, tongue and pulse diagnosis), and Western clinical features, the study ensures data accuracy via rigorous monitoring and follow-up. Various algorithms are employed to extract and analyze these multi-source features-including endoscopic data-to build and evaluate the prediction model. Furthermore, the study aims to identify dominant subgroups to optimize TCM intervention strategies. Key performance indicators include establishing the risk model, identifying target populations, publishing high-quality papers, and training graduate students. By innovatively constructing this multimodal fusion model, the project provides a novel perspective and evidence-based foundation for the prevention and treatment of colorectal adenomas using TCM.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
        • Rekrutierung
        • Beijing Friendship Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Prospective inclusion of patients with pathologically diagnosed colorectal adenomas from 2025 in Beijing Friendship Hospital Affiliated to Capital Medical University, Guang'anmen Hospital of the Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine, Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine, Cancer Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences, and Beihang University

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Meet the diagnostic criteria for colorectal adenoma (Western medicine) and the relevant TCM syndromes.
  • Aged 18 years or older.
  • Willing to undergo regular follow-up examinations (including colonoscopy and laboratory tests) and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women.
  • History of Crohn's disease, ulcerative colitis, or other malignancies.
  • Previous history of radiotherapy, chemotherapy, or gastrointestinal surgery.
  • Hereditary polyposis syndromes (e.g., familial adenomatous polyposis, MUTYH-associated polyposis, or hamartomatous polyposis syndrome).
  • Severe cognitive impairment, dementia, or mental illness.
  • Severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, or hematological system disorders.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Colorectal Adenoma
Patients diagnosed with colorectal adenoma who have undergone endoscopic resection (including endoscopic mucosal resection [EMR], endoscopic submucosal dissection [ESD], or cold snare polypectomy [CSP], as appropriate for lesion characteristics) and whose resected specimen has been pathologically confirmed as colorectal adenoma (excluding adenocarcinoma, hyperplastic polyps, or other non-adenomatous lesions) are eligible for enrollment.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Advanced Adenoma Recurrence
Zeitfenster: From enrollment to study completion, up to 3 years (average 1.5 years)
From enrollment to study completion, up to 3 years (average 1.5 years)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adenoma Recurrence
Zeitfenster: From enrollment to study completion, up to 3 years (average 1.5 years)
From enrollment to study completion, up to 3 years (average 1.5 years)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Carcinogenesis
Zeitfenster: From enrollment to study completion, up to 3 years (average 1.5 years)
From enrollment to study completion, up to 3 years (average 1.5 years)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024ZD0520802

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontrolle und Prävention von Darmkrebs

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Abgeschlossen
    Obalon bei Kindern mit schwerer Fettleibigkeit (Obalon)
    Schwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische Intoleranz
    Italien

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