Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STANDARDIZATION OF THE PROTOCOL FOR ATTENUATION COEFFICIENT MEASUREMENT

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Gianluigi Poma, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

The assessment of liver fat content is important in patients suspected of or diagnosed with chronic liver disease. Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is defined by the presence of hepatic fat content ≥5% of hepatocytes. NAFLD is currently the most common chronic liver disease worldwide with an estimated prevalence of 5-30% in the general population and in 55% up to 80% of patients with type 2 diabetes. New ultrasound methods for a non-invasive and quantitative assessment of the liver fat content have recently been developed. They are based on the estimation of the attenuation coefficient of the ultrasound beam.

Our group has conducted studies to evaluate the performance of the attenuation coefficient available on the Aplio i800 ultrasound system (ATI, Canon Medical Systems). The Aplio i800 ultrasound system has already a CE mark, and is available at our Ultrasound Unit for research purposes. ATI has showed a high accuracy for the quantification of liver fat, and was more accurate than the controlled attenuation parameter (CAP, FibroScan) in assessing significant steatosis. The aim of the study is therefore the optimization of the acquisition protocol of ATI measurements on the system Aplio i800, which has already a CE mark.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Healthy adult volunteers

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Informed consent
  • Healthy adult volunteers (> 18 years)
  • Ability to suspend respiration for image acquisition

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • age < 18 years
  • Presence of ascites, acute viral hepatitis, transaminase flares, congestive heart failure, infiltrative diseases.
  • No major medical conditions and in particular no known hepatic diseases
  • Any other condition that, upon clinical judgment of the investigator, will make unacceptable the study participation for that individual subject
  • Consent withdrawal

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
evaluation of the concordance of attenuation coefficient measurements taken with different technical approaches
Aikaikkuna: up to 3 years
Technical parameters considered are the position of the transducer, Breath-hold versus free breathing , Depth dependency, Intercostal approach vs subcostal vs left lobe, Separate acquisition of the attenuation coefficient versus simultaneous acquisition in "QUAD view" mode (stiffness / dispersion / ATI), Measurements of the attenuation coefficient using different ultrasound windows
up to 3 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
evaluation of the different parameters for measuring the attenuation coefficient determinates limits of agreement (LoA) that are larger than a pre-defined maximum allowed difference (Δ) in a Bland and Altman plot
Aikaikkuna: up to 3 years
up to 3 years
evaluation of the results and whether they are influenced by food intake
Aikaikkuna: up to 3 years
up to 3 years
evaluation of the results and whether they are influenced by the level of hydration
Aikaikkuna: up to 3 years
up to 3 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • p_93273

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa