Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brown Adipose Tissue as a Mechanistic Determinant of Semaglutide Treatment Response in Obesity (BAT-Sema Study) (BAT-Sema)

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hun Jee Choe, Hallym University

Brown Adipose Tissue as a Mechanistic Determinant of GLP-1 Receptor Agonist Treatment Response in Adults With Obesity: A Multicenter Prospective Cohort Study Using ¹⁸FDG-PET/CT and Cold Stimulation Protocol

This study investigates whether the activity of brown adipose tissue (BAT) - a special type of fat that burns energy as heat - can predict how well individuals with obesity respond to semaglutide (Wegovy), a once-weekly injectable weight loss medication. Participants who are starting semaglutide treatment will undergo ¹⁸FDG-PET/CT imaging before and after 24 weeks of treatment. Prior to each PET/CT scan, participants will wear a water-circulating cooling vest to activate BAT. By measuring BAT activity at baseline and comparing it with the degree of weight loss and metabolic improvement at 24 weeks, the investigators aim to identify BAT as a predictive biomarker for personalized obesity treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Despite the remarkable efficacy of semaglutide (GLP-1 receptor agonist) in treating obesity, considerable individual variation in treatment response remains unexplained. Brown adipose tissue (BAT) is a metabolically active thermogenic organ that has been implicated in energy expenditure, insulin sensitivity, and cardiometabolic health. We hypothesize that baseline BAT activity, as measured by ¹⁸FDG-PET/CT following individualized cold stimulation, is a mechanistic determinant of semaglutide treatment response in adults with obesity without diabetes.

This multicenter prospective cohort study will enroll 80 adults (40 per site: Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital and Seoul National University Bundang Hospital) with BMI ≥27 kg/m² plus obesity-related comorbidity, or BMI ≥30 kg/m², who are initiating semaglutide therapy. ¹⁸FDG-PET/CT with standardized cold stimulation (water-circulating cooling vest, starting at 16°C, individualized to prevent shivering) will be performed at baseline (V1) and 24 weeks (V7). BAT activity (SUVmax, SUVmean, BAT volume, total metabolic activity) will be quantified per BARCIST 1.0 criteria. Liver fat fraction (MRI-PDFF) and liver stiffness (MR elastography) will be assessed as secondary endpoints. Correlations between baseline BAT parameters and treatment outcomes (% body weight loss, metabolic biomarker changes) will be analyzed.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hun Jee Choe Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +82-31-8086-2869
  • Sähköposti: hunjeechoe@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hye Jeong Lee Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital, CRC
  • Puhelinnumero: +82-10-4694-3886
  • Sähköposti: geumzzogi@naver.com

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Gyeonggi-do
      • Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hun Jee Choe Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +82-10-9493-5703
          • Sähköposti: hunjeechoe@gmail.com
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Soo Lim Seoul National University Bundang Hospital, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +82-10-9766-2706
          • Sähköposti: limsoo@snu.ac.kr
        • Ottaa yhteyttä:
          • Soo Lim Seoul National University Bundang Hospital, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +82-010-9766-2706
          • Sähköposti: limsoo@snu.ac.kr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age 20-70 years at the time of enrollment
  2. Initiating semaglutide (Wegovy) treatment for obesity (newly starting treatment)

  3. BMI ≥ 27 kg/m² with at least one weight-related comorbidity:

    • Hypertension (SBP ≥130 or DBP ≥80 mmHg, or on antihypertensive medication)
    • Dyslipidemia (LDL-C ≥130, TG ≥150, or low HDL-C, or on lipid-lowering medication)
    • Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD/MASLD, confirmed by imaging or ALT/AST ≥1.5× ULN)
    • Obstructive sleep apnea (AHI ≥5/hr or clinically diagnosed)
    • Established cardiovascular disease (CAD, stroke, PAD)
    • Obesity-related osteoarthritis of knee or hip with functional impairment OR BMI ≥ 30 kg/m² (regardless of comorbidity)
  4. Ability and willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes mellitus
  2. History of neck surgery or radiation therapy to the neck
  3. Use of anti-obesity medications within 1 month prior to enrollment, or current use of beta-adrenergic blocking agents
  4. Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2)
  5. Active malignancy, severe renal disease (eGFR <30 mL/min/1.73m²), severe hepatic disease, or other severe endocrine disorders
  6. Pregnancy or breastfeeding
  7. Severe psychiatric illness or cognitive impairment precluding informed consent
  8. Contraindication to MRI (pacemaker, cochlear implant, non-MRI-compatible implants)
  9. Severe claustrophobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Semaglutide + BAT Evaluation
Adults with obesity initiating semaglutide (0.25 mg → 2.4 mg over 20 weeks, maintained for 4 weeks; total 24 weeks). At baseline and 24 weeks, ¹⁸FDG-PET/CT with individualized cold stimulation (water-circulating cooling vest at 16°C, 60 minutes) and liver MRI (PDFF + MRE) are performed.
Lääke: Semaglutide (Wegovy®)
Once-weekly subcutaneous injection, titrated from 0.25 mg to 2.4 mg over 20 weeks per standard protocol. Standard of care treatment for obesity.
Menettely: ¹⁸FDG-PET/CT with cold stimulation
Whole-body ¹⁸FDG-PET/CT (5.18 MBq/kg, max 370 MBq) after 60-minute individualized cold stimulation using a water-circulating cooling vest (Polar Products Arctic Chiller, starting 16°C). Performed at baseline (V1) and 24 weeks (V7). BAT activity quantified per BARCIST 1.0.
Menettely: Liver MRI (PDFF + MRE)
Hepatic proton density fat fraction (MRI-PDFF) and liver stiffness by MR elastography (MRE) using Siemens MAGNETOM Vida 3T. Performed at baseline (V1) and 24 weeks (V7).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Correlation between baseline BAT metabolic activity (SUVmean and BAT volume on ¹⁸FDG-PET/CT) and percentage body weight loss at 24 weeks of semaglutide treatment
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
: Pearson (or Spearman) correlation coefficient between baseline BAT parameters (SUVmean, BAT volume, total metabolic activity per BARCIST 1.0) and % body weight loss after 24 weeks of semaglutide therapy (0.25 mg escalated to 2.4 mg).
Baseline to 24 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in waist circumference
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
Baseline to 24 weeks
Change in body weight (kg)
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
Baseline to 24 weeks
Change in Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
Baseline to 24 weeks
Change in HbA1c (%)
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
Baseline to 24 weeks
Change in fasting glucose (mg/dL)
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
Baseline to 24 weeks
Change in HOMA-IR
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
Baseline to 24 weeks
Change in fasting lipids (LDL-C, HDL-C, TG, TC)
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
Baseline to 24 weeks
Change in body composition by BIA (fat mass, lean mass, skeletal muscle mass)
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
Baseline to 24 weeks
Change in liver fat fraction (MRI-PDFF, %)
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
Baseline to 24 weeks
Change in liver stiffness by MRE (kPa)
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
Baseline to 24 weeks
Change in adipokines (adiponectin, leptin, NEFA)
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
Baseline to 24 weeks
Change in hsCRP
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
Baseline to 24 weeks
BAT-positive rate based on SUVmax at baseline
Aikaikkuna: Baseline
The percentage of participants determined as brown adipose tissue (BAT)-positive, defined by a maximum standardized uptake value (SUVmax) of 1.5 or higher ($\ge 1.5$) at baseline.
Baseline
Change in Quality of life using the Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials (IWQOL-Lite-CT) total score
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
The Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials (IWQOL-Lite-CT) is a self-report questionnaire used to assess the quality of life in individuals with obesity. The total score ranges from a minimum of 0 to a maximum of 100, where higher scores indicate a better outcome (better quality of life).
Baseline to 24 weeks
Change in Quality of Life using the Short Form-36 Health Survey Version 2 (SF-36v2) domain scores
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
The Short Form-36 Health Survey Version 2 (SF-36v2) is a 36-item questionnaire measuring health-related quality of life across 8 domains: Physical Functioning, Role-Physical, Bodily Pain, General Health, Vitality, Social Functioning, Role-Emotional, and Mental Health. Each domain score ranges from a minimum of 0 to a maximum of 100, where higher scores indicate a better outcome (better health status or higher quality of life).
Baseline to 24 weeks
Change in BAT activity (SUVmax, SUVmean, BAT volume, TMA) from baseline to 24 weeks
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
Baseline to 24 weeks
BAT-positive rate based on CT Hounsfield Units (HU) at baseline
Aikaikkuna: Baseline
The percentage of participants determined as brown adipose tissue (BAT)-positive, defined by Computed Tomography Hounsfield Units (CT HU) within the range of $-250$ to $-50$ at baseline.
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hallym University

Yhteistyökumppanit

Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-04-009
  • RS-2026-25483260 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Research Foundation of Korea)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be shared publicly. De-identified aggregate results will be published in peer-reviewed journals

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa