Circadian Feeding and Reciprocal Scent Intervention in NICU
Babies Nourished by the Rhythm of Time: Maternal and Fetal Effects of Circadian Feeding and Reciprocal Scent Intervention in Neonatal Intensive Care
Objective: This study evaluated the effects of circadian-aligned feeding and reciprocal scent intervention on premature infants receiving mechanical ventilation and on postpartum depression levels in their mothers.
Methods: In this randomized controlled trial, 75 premature infants and their mothers were assigned to reciprocal scent, circadian feeding, or control groups (n=25 each). Interventions were applied for 21 days. Outcomes included time to weaning from mechanical ventilation, weight gain, hydration status, breast milk production, and maternal Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) scores.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
This randomized controlled trial is designed to evaluate the effects of circadian-aligned feeding and reciprocal scent intervention, both alone and in combination, on clinical outcomes in premature infants receiving mechanical ventilation support and on postpartum depression levels in their mothers.
A total of 75 premature infants and their mothers will be enrolled and randomly assigned to one of three groups: a reciprocal scent intervention group, a circadian-aligned feeding group, or a control group (25 infant-mother dyads per group).
The interventions will be implemented for 21 days during the infants' hospitalization period. The primary outcome measure is time to weaning from mechanical ventilation. Secondary outcome measures include daily weight gain, hydration status assessed through diaper weight, daily breast milk production, and maternal postpartum depression assessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
The study aims to determine whether these non-pharmacological interventions are associated with improvements in neonatal clinical outcomes and maternal psychological well-being.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sanliurfa, Turkki (Türkiye)
- Sanliurfa Neonatal Intensive Care Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria: Preterm neonates born before 37 weeks of gestation
- Intubated neonates requiring mechanical ventilation support
- Within the first 24 hours after birth
- Receiving enteral feeding
- Mothers willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Congenital anomalies or major malformations
- Genetic syndromes or severe systemic diseases
- Contraindications to breastfeeding (e.g., maternal HIV infection or cytotoxic drug use)
- Inability of mothers to participate in study procedures
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reciprocal Scent Group
Participants received circadian-aligned feeding combined with reciprocal maternal-infant scent intervention for 21 days.
|
Maternal-infant reciprocal scent exposure combined with circadian-aligned feeding.
|
|
Kokeellinen: Circadian Feeding Group
Participants received circadian-aligned breast milk feeding based on milk expression timing for 21 days.
|
Breast milk feeding synchronized with the timing of milk expression according to circadian rhythm.
|
|
Muut: Control Group
Participants received standard neonatal intensive care without additional sensory or circadian intervention.
|
Vakiohoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ime to Weaning From Mechanical Ventilation
Aikaikkuna: 21 days
|
Duration from initiation of mechanical ventilation to successful extubation without reintubation for at least 48 hours.
|
21 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Daily Weight Gain
Aikaikkuna: Baseline to Day 21
|
Change in neonatal body weight measured daily during the intervention period.
|
Baseline to Day 21
|
|
Breast Milk Volume
Aikaikkuna: Weekly during 21 days
|
Daily expressed breast milk volume produced by mothers during the intervention period.
|
Weekly during 21 days
|
|
Hydration Status (Diaper Weight)
Aikaikkuna: Baseline to Day 21
|
Neonatal hydration status assessed by diaper weight measurements during routine diaper changes.
|
Baseline to Day 21
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Score
Aikaikkuna: Baseline and Day 21
|
Maternal postpartum depression symptoms assessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale.
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is a validated screening tool for postpartum depressive symptoms.
The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating more severe depressive symptoms and a worse outcome.
|
Baseline and Day 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Ennenaikainen Synnytys
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/8378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .