Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoscopic Versus Open Radical Hysterectomy in Early-Stage Cervical Cancer (LAP-OPEN)

lauantai 30. toukokuuta 2026 päivittänyt: Zagazig University

Radical Laparoscopic-assisted Hysterectomy Versus Open Radical Hysterectomy in Early-Stage Cervical Cancer: A Comparative Study

The study aims to compare laparoscopic-assisted radical hysterectomy with open radical hysterectomy in women with early-stage cervical cancer. A total of 60 patients diagnosed with FIGO stage IA1, IA2, and IB1 cervical cancer were enrolled and randomly assigned into two equal groups: laparoscopic surgery and open surgery. All patients underwent total hysterectomy, bilateral adnexectomy, and pelvic lymph node dissection.

Perioperative outcomes were evaluated, including operative time, blood loss, complications, and hospital stay, as well as long-term oncological outcomes such as recurrence, recurrence-free survival, and overall survival. Patients were followed for up to three years postoperatively. The findings of this study aim to assess the safety, feasibility, and clinical effectiveness of laparoscopic-assisted surgery compared with the conventional open approach in the management of early-stage cervical cancer.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Cervical cancer remains one of the leading causes of cancer-related morbidity and mortality among women worldwide. Radical hysterectomy is the standard surgical treatment for early-stage cervical cancer. Traditionally, this procedure has been performed through an open abdominal approach; however, minimally invasive techniques, including laparoscopic-assisted radical hysterectomy, have gained increasing attention due to their potential advantages in reducing surgical trauma and improving perioperative recovery.

This study was conducted to compare the clinical and oncological outcomes of laparoscopic-assisted radical hysterectomy versus open radical hysterectomy in patients with early-stage cervical cancer. A total of 60 patients diagnosed with FIGO stage IA1, IA2, and IB1 cervical cancer were included. Participants were admitted to Zagazig University Hospitals between March 2021 and January 2024.

Eligible patients were randomly assigned into two groups: a laparoscopic surgery group and an open surgery group. All patients underwent total hysterectomy, bilateral adnexectomy, and pelvic lymph node dissection. In the laparoscopic group, vaginal stump closure was performed using an endoscopic stapler, whereas in the open group, closure was performed using conventional surgical techniques.

Primary outcomes included perioperative parameters such as operative time, intraoperative blood loss, blood transfusion, complications, hospital stay, and time to removal of urinary catheter and drainage tube. Secondary outcomes included long-term oncological outcomes such as recurrence rate, recurrence-free survival, and overall survival. Patients were followed for up to three years postoperatively.

The study aimed to determine whether laparoscopic-assisted radical hysterectomy provides comparable safety and oncological outcomes to open surgery while offering potential advantages in perioperative recovery. This study was registered retrospectively, as patient enrollment had been completed prior to trial registration, in accordance with journal requirements and to ensure transparency in reporting.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egypti
        • Zagazig University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • FIGO stage IA1, IA2, IB1
  • patients with a tumor size < 2 cm by MRI or pathological assessment after conization
  • tumours with histopathological subtypes: squamous cell carcinoma, adenocarcinoma and adeno-squamous carcinoma (
  • patients with adequate; hematopoietic, renal and liver functions:
  • patients with BMI < 35 (
  • patients with age range 38 - 65 years old.

Exclusion Criteria:

  • patients with mental, heart, bladder, liver, or kidney illness
  • patients who had received pre-operative chemotherapy or radiotherapy pregnant patients
  • patients with incomplete data or lost follow-up
  • patients with radiological evidence of invasion of the outer 1/3 of the cervical stroma or the lower uterine segment.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laparoscopic Radical Hysterectomy
In this study, participants underwent radical hysterectomy with bilateral adnexectomy and lymph node dissection using a laparoscopic approach, and vaginal stump closure using an endoscopic stapler was performed.
Menettely: Laparoscopic Radical Hysterectomy
In this procedure, a minimally invasive laparoscopic-assisted radical hysterectomy is performed, including dissection of the pelvic lymph nodes and closure of the vaginal stump with an endoscopic stapler.
Active Comparator: Open Radical Hysterectomy
Under conventional surgical techniques in this group , participants underwent open abdominal radical hysterectomy with bilateral adnexectomy and dissection of pelvic lymph nodes.
Menettely: Open Radical Hysterectomy
A standard open abdominal radical hysterectomy includes dissection of the pelvic lymph nodes and the closure of the vaginal stump.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Operative Time
Aikaikkuna: Intraoperative period (day of surgery)
The surgery duration will be measured in minutes from skin incision to closure.
Intraoperative period (day of surgery)
Intraoperative Blood Loss volume
Aikaikkuna: Intraoperative period
Assessment of volume of intraoperative blood loss (mL): Estimated blood loss volume measured in millilitres during surgery.
Intraoperative period
Length of Hospital Stay
Aikaikkuna: Up to 30 days post-surgery
Duration of hospital stay measured in days from surgery to discharge
Up to 30 days post-surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Recurrence Rate
Aikaikkuna: Up to 3 years postoperatively
Assessment of cancer recurrence following surgical intervention during the follow-up period.
Up to 3 years postoperatively

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ola A Harb, Professor, Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LAPvsOPEN-RH-Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Data contains patient information

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa