Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insights From the FAST-TRACK CABG Trial: a Clinical Outcome Study in Patient With Previous Surgical Revascularization for Complex Three-vessel or Left Main Coronary Artery Disease Based on Coronary Computed Tomography Angiogram, and Fractional Flow Reserve Derived by Computed Tomography (FAST-CABG)

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Centro Cardiologico Monzino

FAST-CABG: Insights From the FAST-TRACK CABG Trial: a Clinical Outcome Study in Patient With Previous Surgical Revascularization for Complex Three-vessel or Left Main Coronary Artery Disease Based on Coronary Computed Tomography Angiogram, (CCTA) and Fractional Flow Reserve Derived by Computed Tomography (FFRCT)

Coronary computed tomography angiography (CCTA) is a non-invasive imaging tool that characterizes coronary artery anatomy and provides detailed assessments of plaque morphology, composition , inflammation, and hemodynamics, which have crucial prognostic implications. The FASTTRACK CABG trial demonstrated that CCTA- fractional flow reserve derived from CCTA can plan and guide coronary artery bypass grafting treatment without traditional invasive coronary angiography and provides a valuable dataset of pre- and post-CABG CCTA for further research. This study is a sub-analysis of the FASTTRACK CABG trial and aims first of all to assess whether these imaging-derived markers can predict symptomatic relief and clinical outcomes for patients undergoing CABG, for complex three-vessel or left main coronary artery disease. Moreover, human coronary lesion studies from subjects with sudden death and carotid endarterectomy specimens demonstrate increasing levels of Lipoprotein(a) with lesion progression, peaking in ruptured plaques. Lp(a) is a low-density lipoprotein (LDL)-like particle comprising an apolipoprotein (apoB-100 molecule covalently linked to apo(a). Genome-wide association and Mendelian randomization studies provide strong evidence for the causal association between elevated Lp(a) levels and atherosclerotic cardiovascular diseases (ASCVD) risk. Current clinical guidelines, including the 2022 European Atherosclerosis Society (EAS) consensus, recommend measuring Lp(a) levels at least once in an adult's lifetime. Circulating Lp(a) levels remain relatively stable over a lifetime, making single measurements cost-effective for risk assessment. Established thresholds for high-risk Lp(a) levels are >50 mg/dL or 125 nmol/L, as recognized by assays standardized to WHO/International Federation of Clinical Chemistry guidelines. Epidemiological data suggest that Lp(a) >30 mg/dL increases the risk of coronary heart disease and myocardial infarction, while levels >50 mg/dL elevate the risk of ischemic stroke. Approximately 20-25% of the general population has elevated serum Lp(a) levels. Despite robust evidence linking Lp(a) to ASCVD risk, data correlating Lp(a) levels with coronary artery calcium (CAC) progression remain limited. While Lp(a) and CAC independently predict ASCVD risk, their combined role in guiding prevention strategies is underexplored. Lipoprotein(a)-lowering strategies are currently being investigated in phase 3 cardiovascular outcomes trials. Specifically, the correlation between serum Lp(a) levels and CCTA-derived total calcified plaque volume has yet to be comprehensively studied.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

The present study is a observational, prospective, multicenter European study aims to explore in the population of FAST-TRACK CABG the patient-reported outcome measures (by Seattle Angina Questionnaire SAQ) as well as major adverse cerebral and cardiovascular events (MACCE) in FAST TRACK CABG population. Patients meeting all inclusion criteria will be asked to sign an informed consent document.

Clinical outcomes will be collected using Seattle Angina Questionnaire (SAQ). Will be also collected the New York Heart Association (NYHA); MACCE and All-cause death, components of MACCE and cardiovascular hospitalization.

During this visit, the value of Lp (a), which was previously dosed according to the guidelines, will also be recorded

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients of FAST-TRACK CABG trial will be part of these substudies, so patients with left main disease of three-vessel disease who performed CABG procedure guided by CCTA+FFRCT

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients who have analyzable pre-CABG CCTA imaging and received a successful CCTA-guided plus FFRCT CABG procedure.
  • Patient with known level of Lp(a) or with possibility to perform the test
  • Patent able to provide written informed consent as approved by the Ethical Committee

Exclusion Criteria:

  • Patients without pre-CABG CCTA imaging or those with who did not receive surgical revascularization.
  • Current treatment with lipoprotein apheresis
  • Patients who refuse to receive clinical follow-up
  • Unable to give Informed Consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Prospective Cohort
Patients enrolled in a prior clinical trial undergoing follow-up for the assessment of patient-reported outcomes (SAQ), MACCE, and biomarker correlations, including serum lipoprotein(a) levels

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient-Reported Outcomes assessed by Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Aikaikkuna: May 2026
The primary aim of this study is to explore in the population of FAST-TRACK CABG the patient-reported outcome measures (by Seattle Angina Questionnaire SAQ) in FAST TRACK CABG population. In coronary artery disease, the Seattle Angina Questionnaire (SAQ) has emerged as the most commonly used measure of disease-specific health status to quantify patients' symptoms of angina and the degree to which their angina impacts their function and quality of life.
May 2026
Major Adverse Cerebral and Cardiovascular Events
Aikaikkuna: May 2026
Occurrence of major adverse cerebral and cardiovascular events, including all-cause death, myocardial infarction, stroke, and repeat revascularization.
May 2026

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Correlation of Lipoprotein(a) with Cardiovascular Outcomes in Complex Coronary Artery Disease
Aikaikkuna: May 2026
The secondary objectives of this study are to evaluate if serum Lp(a) levels improve the predictive capacity of imaging biomarkers in predicting MACCE; to evaluate the correlation between serum Lp(a) levels and CCTA-derived total plaque volume, high risk plaque features, in patients with complex three-vessel or left main coronary artery disease (CAD) participating in the FASTTRACK CABG Trial.
May 2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L2-347

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa