- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07628270
Insights From the FAST-TRACK CABG Trial: a Clinical Outcome Study in Patient With Previous Surgical Revascularization for Complex Three-vessel or Left Main Coronary Artery Disease Based on Coronary Computed Tomography Angiogram, and Fractional Flow Reserve Derived by Computed Tomography (FAST-CABG)
FAST-CABG: Insights From the FAST-TRACK CABG Trial: a Clinical Outcome Study in Patient With Previous Surgical Revascularization for Complex Three-vessel or Left Main Coronary Artery Disease Based on Coronary Computed Tomography Angiogram, (CCTA) and Fractional Flow Reserve Derived by Computed Tomography (FFRCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
The present study is a observational, prospective, multicenter European study aims to explore in the population of FAST-TRACK CABG the patient-reported outcome measures (by Seattle Angina Questionnaire SAQ) as well as major adverse cerebral and cardiovascular events (MACCE) in FAST TRACK CABG population. Patients meeting all inclusion criteria will be asked to sign an informed consent document.
Clinical outcomes will be collected using Seattle Angina Questionnaire (SAQ). Will be also collected the New York Heart Association (NYHA); MACCE and All-cause death, components of MACCE and cardiovascular hospitalization.
During this visit, the value of Lp (a), which was previously dosed according to the guidelines, will also be recorded
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gianluca Pontone, MD
- Puhelinnumero: +39 0258002574
- Sähköposti: gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saima Mushtaq, MD
- Puhelinnumero: +39 0258002679
- Sähköposti: saima.mushtaq@cardiologicomonzino.it
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20131
- Rekrytointi
- Centro Cardiologico Monzino; IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Centenaro
- Puhelinnumero: +39 0258002031
- Sähköposti: chiara.centenaro@cardiologicomonzino.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients who have analyzable pre-CABG CCTA imaging and received a successful CCTA-guided plus FFRCT CABG procedure.
- Patient with known level of Lp(a) or with possibility to perform the test
- Patent able to provide written informed consent as approved by the Ethical Committee
Exclusion Criteria:
- Patients without pre-CABG CCTA imaging or those with who did not receive surgical revascularization.
- Current treatment with lipoprotein apheresis
- Patients who refuse to receive clinical follow-up
- Unable to give Informed Consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Prospective Cohort
Patients enrolled in a prior clinical trial undergoing follow-up for the assessment of patient-reported outcomes (SAQ), MACCE, and biomarker correlations, including serum lipoprotein(a) levels
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes assessed by Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Aikaikkuna: May 2026
|
The primary aim of this study is to explore in the population of FAST-TRACK CABG the patient-reported outcome measures (by Seattle Angina Questionnaire SAQ) in FAST TRACK CABG population.
In coronary artery disease, the Seattle Angina Questionnaire (SAQ) has emerged as the most commonly used measure of disease-specific health status to quantify patients' symptoms of angina and the degree to which their angina impacts their function and quality of life.
|
May 2026
|
|
Major Adverse Cerebral and Cardiovascular Events
Aikaikkuna: May 2026
|
Occurrence of major adverse cerebral and cardiovascular events, including all-cause death, myocardial infarction, stroke, and repeat revascularization.
|
May 2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation of Lipoprotein(a) with Cardiovascular Outcomes in Complex Coronary Artery Disease
Aikaikkuna: May 2026
|
The secondary objectives of this study are to evaluate if serum Lp(a) levels improve the predictive capacity of imaging biomarkers in predicting MACCE; to evaluate the correlation between serum Lp(a) levels and CCTA-derived total plaque volume, high risk plaque features, in patients with complex three-vessel or left main coronary artery disease (CAD) participating in the FASTTRACK CABG Trial.
|
May 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- L2-347
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .