Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Insights From the FAST-TRACK CABG Trial: a Clinical Outcome Study in Patient With Previous Surgical Revascularization for Complex Three-vessel or Left Main Coronary Artery Disease Based on Coronary Computed Tomography Angiogram, and Fractional Flow Reserve Derived by Computed Tomography (FAST-CABG)

3. června 2026 aktualizováno: Centro Cardiologico Monzino

FAST-CABG: Insights From the FAST-TRACK CABG Trial: a Clinical Outcome Study in Patient With Previous Surgical Revascularization for Complex Three-vessel or Left Main Coronary Artery Disease Based on Coronary Computed Tomography Angiogram, (CCTA) and Fractional Flow Reserve Derived by Computed Tomography (FFRCT)

Coronary computed tomography angiography (CCTA) is a non-invasive imaging tool that characterizes coronary artery anatomy and provides detailed assessments of plaque morphology, composition , inflammation, and hemodynamics, which have crucial prognostic implications. The FASTTRACK CABG trial demonstrated that CCTA- fractional flow reserve derived from CCTA can plan and guide coronary artery bypass grafting treatment without traditional invasive coronary angiography and provides a valuable dataset of pre- and post-CABG CCTA for further research. This study is a sub-analysis of the FASTTRACK CABG trial and aims first of all to assess whether these imaging-derived markers can predict symptomatic relief and clinical outcomes for patients undergoing CABG, for complex three-vessel or left main coronary artery disease. Moreover, human coronary lesion studies from subjects with sudden death and carotid endarterectomy specimens demonstrate increasing levels of Lipoprotein(a) with lesion progression, peaking in ruptured plaques. Lp(a) is a low-density lipoprotein (LDL)-like particle comprising an apolipoprotein (apoB-100 molecule covalently linked to apo(a). Genome-wide association and Mendelian randomization studies provide strong evidence for the causal association between elevated Lp(a) levels and atherosclerotic cardiovascular diseases (ASCVD) risk. Current clinical guidelines, including the 2022 European Atherosclerosis Society (EAS) consensus, recommend measuring Lp(a) levels at least once in an adult's lifetime. Circulating Lp(a) levels remain relatively stable over a lifetime, making single measurements cost-effective for risk assessment. Established thresholds for high-risk Lp(a) levels are >50 mg/dL or 125 nmol/L, as recognized by assays standardized to WHO/International Federation of Clinical Chemistry guidelines. Epidemiological data suggest that Lp(a) >30 mg/dL increases the risk of coronary heart disease and myocardial infarction, while levels >50 mg/dL elevate the risk of ischemic stroke. Approximately 20-25% of the general population has elevated serum Lp(a) levels. Despite robust evidence linking Lp(a) to ASCVD risk, data correlating Lp(a) levels with coronary artery calcium (CAC) progression remain limited. While Lp(a) and CAC independently predict ASCVD risk, their combined role in guiding prevention strategies is underexplored. Lipoprotein(a)-lowering strategies are currently being investigated in phase 3 cardiovascular outcomes trials. Specifically, the correlation between serum Lp(a) levels and CCTA-derived total calcified plaque volume has yet to be comprehensively studied.

Přehled studie

Detailní popis

The present study is a observational, prospective, multicenter European study aims to explore in the population of FAST-TRACK CABG the patient-reported outcome measures (by Seattle Angina Questionnaire SAQ) as well as major adverse cerebral and cardiovascular events (MACCE) in FAST TRACK CABG population. Patients meeting all inclusion criteria will be asked to sign an informed consent document.

Clinical outcomes will be collected using Seattle Angina Questionnaire (SAQ). Will be also collected the New York Heart Association (NYHA); MACCE and All-cause death, components of MACCE and cardiovascular hospitalization.

During this visit, the value of Lp (a), which was previously dosed according to the guidelines, will also be recorded

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients of FAST-TRACK CABG trial will be part of these substudies, so patients with left main disease of three-vessel disease who performed CABG procedure guided by CCTA+FFRCT

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients who have analyzable pre-CABG CCTA imaging and received a successful CCTA-guided plus FFRCT CABG procedure.
  • Patient with known level of Lp(a) or with possibility to perform the test
  • Patent able to provide written informed consent as approved by the Ethical Committee

Exclusion Criteria:

  • Patients without pre-CABG CCTA imaging or those with who did not receive surgical revascularization.
  • Current treatment with lipoprotein apheresis
  • Patients who refuse to receive clinical follow-up
  • Unable to give Informed Consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Prospective Cohort
Patients enrolled in a prior clinical trial undergoing follow-up for the assessment of patient-reported outcomes (SAQ), MACCE, and biomarker correlations, including serum lipoprotein(a) levels

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient-Reported Outcomes in FAST-TRACK CABG Population
Časové okno: May 2026
The primary aim of this study is to explore in the population of FAST-TRACK CABG the patient-reported outcome measures (by Seattle Angina Questionnaire SAQ) as well as major adverse cerebral and cardiovascular events (MACCE) in FAST TRACK CABG population. In coronary artery disease, the Seattle Angina Questionnaire (SAQ) has emerged as the most commonly used measure of disease-specific health status to quantify patients' symptoms of angina and the degree to which their angina impacts their function and quality of life..
May 2026

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation of Lipoprotein(a) with Cardiovascular Outcomes in Complex Coronary Artery Disease
Časové okno: May 2026
The secondary objectives of this study are to evaluate if serum Lp(a) levels improve the predictive capacity of imaging biomarkers in predicting MACCE; to evaluate the correlation between serum Lp(a) levels and CCTA-derived total plaque volume, high risk plaque features, in patients with complex three-vessel or left main coronary artery disease (CAD) participating in the FASTTRACK CABG Trial.
May 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • L2-347

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit