- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07628270
Insights From the FAST-TRACK CABG Trial: a Clinical Outcome Study in Patient With Previous Surgical Revascularization for Complex Three-vessel or Left Main Coronary Artery Disease Based on Coronary Computed Tomography Angiogram, and Fractional Flow Reserve Derived by Computed Tomography (FAST-CABG)
FAST-CABG: Insights From the FAST-TRACK CABG Trial: a Clinical Outcome Study in Patient With Previous Surgical Revascularization for Complex Three-vessel or Left Main Coronary Artery Disease Based on Coronary Computed Tomography Angiogram, (CCTA) and Fractional Flow Reserve Derived by Computed Tomography (FFRCT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The present study is a observational, prospective, multicenter European study aims to explore in the population of FAST-TRACK CABG the patient-reported outcome measures (by Seattle Angina Questionnaire SAQ) as well as major adverse cerebral and cardiovascular events (MACCE) in FAST TRACK CABG population. Patients meeting all inclusion criteria will be asked to sign an informed consent document.
Clinical outcomes will be collected using Seattle Angina Questionnaire (SAQ). Will be also collected the New York Heart Association (NYHA); MACCE and All-cause death, components of MACCE and cardiovascular hospitalization.
During this visit, the value of Lp (a), which was previously dosed according to the guidelines, will also be recorded
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gianluca Pontone, MD
- Numer telefonu: +39 0258002574
- E-mail: gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Saima Mushtaq, MD
- Numer telefonu: +39 0258002679
- E-mail: saima.mushtaq@cardiologicomonzino.it
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20131
- Rekrutacyjny
- Centro Cardiologico Monzino; IRCCS
-
Kontakt:
- Chiara Centenaro
- Numer telefonu: +39 0258002031
- E-mail: chiara.centenaro@cardiologicomonzino.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who have analyzable pre-CABG CCTA imaging and received a successful CCTA-guided plus FFRCT CABG procedure.
- Patient with known level of Lp(a) or with possibility to perform the test
- Patent able to provide written informed consent as approved by the Ethical Committee
Exclusion Criteria:
- Patients without pre-CABG CCTA imaging or those with who did not receive surgical revascularization.
- Current treatment with lipoprotein apheresis
- Patients who refuse to receive clinical follow-up
- Unable to give Informed Consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Prospective Cohort
Patients enrolled in a prior clinical trial undergoing follow-up for the assessment of patient-reported outcomes (SAQ), MACCE, and biomarker correlations, including serum lipoprotein(a) levels
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes assessed by Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Ramy czasowe: May 2026
|
The primary aim of this study is to explore in the population of FAST-TRACK CABG the patient-reported outcome measures (by Seattle Angina Questionnaire SAQ) in FAST TRACK CABG population.
In coronary artery disease, the Seattle Angina Questionnaire (SAQ) has emerged as the most commonly used measure of disease-specific health status to quantify patients' symptoms of angina and the degree to which their angina impacts their function and quality of life.
|
May 2026
|
|
Major Adverse Cerebral and Cardiovascular Events
Ramy czasowe: May 2026
|
Occurrence of major adverse cerebral and cardiovascular events, including all-cause death, myocardial infarction, stroke, and repeat revascularization.
|
May 2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation of Lipoprotein(a) with Cardiovascular Outcomes in Complex Coronary Artery Disease
Ramy czasowe: May 2026
|
The secondary objectives of this study are to evaluate if serum Lp(a) levels improve the predictive capacity of imaging biomarkers in predicting MACCE; to evaluate the correlation between serum Lp(a) levels and CCTA-derived total plaque volume, high risk plaque features, in patients with complex three-vessel or left main coronary artery disease (CAD) participating in the FASTTRACK CABG Trial.
|
May 2026
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- L2-347
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .