- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07628270
Insights From the FAST-TRACK CABG Trial: a Clinical Outcome Study in Patient With Previous Surgical Revascularization for Complex Three-vessel or Left Main Coronary Artery Disease Based on Coronary Computed Tomography Angiogram, and Fractional Flow Reserve Derived by Computed Tomography (FAST-CABG)
FAST-CABG: Insights From the FAST-TRACK CABG Trial: a Clinical Outcome Study in Patient With Previous Surgical Revascularization for Complex Three-vessel or Left Main Coronary Artery Disease Based on Coronary Computed Tomography Angiogram, (CCTA) and Fractional Flow Reserve Derived by Computed Tomography (FFRCT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The present study is a observational, prospective, multicenter European study aims to explore in the population of FAST-TRACK CABG the patient-reported outcome measures (by Seattle Angina Questionnaire SAQ) as well as major adverse cerebral and cardiovascular events (MACCE) in FAST TRACK CABG population. Patients meeting all inclusion criteria will be asked to sign an informed consent document.
Clinical outcomes will be collected using Seattle Angina Questionnaire (SAQ). Will be also collected the New York Heart Association (NYHA); MACCE and All-cause death, components of MACCE and cardiovascular hospitalization.
During this visit, the value of Lp (a), which was previously dosed according to the guidelines, will also be recorded
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gianluca Pontone, MD
- Número de telefone: +39 0258002574
- E-mail: gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
Estude backup de contato
- Nome: Saima Mushtaq, MD
- Número de telefone: +39 0258002679
- E-mail: saima.mushtaq@cardiologicomonzino.it
Locais de estudo
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MI
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Milan, MI, Itália, 20131
- Recrutamento
- Centro Cardiologico Monzino; IRCCS
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Contato:
- Chiara Centenaro
- Número de telefone: +39 0258002031
- E-mail: chiara.centenaro@cardiologicomonzino.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who have analyzable pre-CABG CCTA imaging and received a successful CCTA-guided plus FFRCT CABG procedure.
- Patient with known level of Lp(a) or with possibility to perform the test
- Patent able to provide written informed consent as approved by the Ethical Committee
Exclusion Criteria:
- Patients without pre-CABG CCTA imaging or those with who did not receive surgical revascularization.
- Current treatment with lipoprotein apheresis
- Patients who refuse to receive clinical follow-up
- Unable to give Informed Consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Prospective Cohort
Patients enrolled in a prior clinical trial undergoing follow-up for the assessment of patient-reported outcomes (SAQ), MACCE, and biomarker correlations, including serum lipoprotein(a) levels
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Patient-Reported Outcomes assessed by Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Prazo: May 2026
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The primary aim of this study is to explore in the population of FAST-TRACK CABG the patient-reported outcome measures (by Seattle Angina Questionnaire SAQ) in FAST TRACK CABG population.
In coronary artery disease, the Seattle Angina Questionnaire (SAQ) has emerged as the most commonly used measure of disease-specific health status to quantify patients' symptoms of angina and the degree to which their angina impacts their function and quality of life.
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May 2026
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Major Adverse Cerebral and Cardiovascular Events
Prazo: May 2026
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Occurrence of major adverse cerebral and cardiovascular events, including all-cause death, myocardial infarction, stroke, and repeat revascularization.
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May 2026
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlation of Lipoprotein(a) with Cardiovascular Outcomes in Complex Coronary Artery Disease
Prazo: May 2026
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The secondary objectives of this study are to evaluate if serum Lp(a) levels improve the predictive capacity of imaging biomarkers in predicting MACCE; to evaluate the correlation between serum Lp(a) levels and CCTA-derived total plaque volume, high risk plaque features, in patients with complex three-vessel or left main coronary artery disease (CAD) participating in the FASTTRACK CABG Trial.
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May 2026
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- L2-347
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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