Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparative Effects of Aerobic and Muscle Relaxation Exercises in Pregnant Women With Restless Leg Syndrome

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University

Comparative Effects of Aerobic and Muscle Relaxation Exercises to Improve Sleep Quality, Fatigue Level, Pain Intensity and Quality of Life in Pregnant Women With Restless Leg Syndrome

This study will be a randomized controlled trial and will be conducted in the Gynecology and Physiotherapy departments of Valencia Health Clinic, Lahore. Non-probability purposive sampling will be used to collect data. A total of 40 pregnant women aged between 20-35 years, in their 2nd or 3rd trimester and clinically diagnosed with RLS, will be included after fulfilling inclusion and exclusion criteria and giving informed consent. Subjects will be randomly divided into two groups using a random number generator table. Group A will receive supervised aerobic exercises for 8 weeks while Group B will undergo progressive muscle relaxation sessions of 20- 25 minutes, also 3 times a week for 8-weeks. Both groups will be assessed at baseline and after the 8-week intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Restless Legs Syndrome (RLS) is a neurological disorder that often worsens during pregnancy, particularly in the second and third trimesters. It is characterized by an uncontrollable urge to move the legs, often accompanied by discomfort or pain, and is known to disrupt sleep, increase fatigue, and negatively affect the quality of life. Pharmacological treatments for RLS during pregnancy are limited due to safety concerns, creating a need for effective, non-drug interventions. Aerobic exercise and progressive muscle relaxation (PMR) are two physiotherapeutic approaches that have shown promise in improving sleep quality and reducing discomfort in various populations, but limited evidence exists regarding their impact on pregnant women with RLS. This study will be a randomized controlled trial and will be conducted in the Gynecology and Physiotherapy departments of Valencia Health Clinic, Lahore. Non-probability purposive sampling will be used to collect data. A total of 40 pregnant women aged between 20-35 years, in their 2nd or 3rd trimester and clinically diagnosed with RLS, will be included after fulfilling inclusion and exclusion criteria and giving informed consent. Subjects will be randomly divided into two groups using a random number generator table. Group A will receive supervised aerobic exercises (brisk walking, cycling, step-ups, etc.) 3 times a week for 8 weeks. Group B will undergo progressive muscle relaxation sessions of 20- 25 minutes, also 3 times a week for 8-weeks. Both groups will be assessed at baseline and after the 8-week intervention. Outcome measures will be evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) for sleep, Fatigue Severity Scale (FSS), Visual Analogue Scale (VAS) for pain, and WHOQOL-BREF for quality of life. Data analysis will be performed using SPSS version 26.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54770
        • Rekrytointi
        • Valencia health clinic
        • Päätutkija:
          • Sadia Gulzar, MSWHPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women diagnosed with Restless Leg Syndrome based on clinical criteria.

    • Gestational age between 20 to 34 weeks.
    • Age range between 20-40 years.
    • Experiencing moderate to severe sleep disturbance as per Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI score >5).
    • Complaints of fatigue and generalized discomfort during pregnancy.

Exclusion Criteria:

  • High-risk pregnancy or obstetric complications (e.g., preeclampsia, placenta previa).

    • History of neurological or musculoskeletal disorders unrelated to pregnancy.
    • Any psychiatric disorder or currently taking sedative medications.
    • History of uncontrolled diabetes mellitus or thyroid dysfunction.
    • Participation in any structured exercise program or physiotherapy within the last 3 months.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aerobic exercises
supervised aerobic exercises (brisk walking, cycling, step-ups, etc.) 3 times a week for 8 weeks
Muut: aerobic exercises
Participants in Group A will receive supervised aerobic exercise in addition to conventional therapy. Mode: Treadmill walking or stationary cycling (based on participant preference and safety). Intensity: Moderate intensity at 50-60% of maximum heart rate (HRmax), calculated as HRmax = 220 - age. Duration: 30 minutes per session. Frequency: 3 sessions per week. Total Duration: 8 weeks. Monitoring: Heart rate monitors will be used to ensure target heart rate is maintained. Each session will be supervised by a qualified physiotherapist. Warm-up and Cool-down: 5-minute warm-up and 5-minute cool-down before and after each session.
Kokeellinen: progressive muscle relaxation
progressive muscle relaxation sessions of 20- 25 minutes, also 3 times a week for 8-weeks.
Muut: progressive muscle relaxation

Participants in Group B will receive supervised progressive muscle relaxation (PMR) in addition to conventional therapy. Muscle Groups: 16 major muscle groups will be targeted sequentially, including feet, calves, thighs, hips, abdomen, chest, arms, hands, shoulders, neck, jaw, eyes, forehead, and face. Technique: Each muscle group will be tensed for 5-7 seconds followed by relaxation for 20-30 seconds. Duration: 30 minutes per session. Frequency: 3 sessions per week. Total Duration: 8 weeks.

Monitoring: Sessions will be conducted under supervision to ensure proper technique and participant comfort.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburgh Sleep Quality Index
Aikaikkuna: 8 weeks
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). This self-rated questionnaire evaluates sleep quality over a 1-month period. It includes 19 items generating seven component scores: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleeping medication, and daytime dysfunction. These components are summed to yield a global PSQI score ranging from 0 to 21. A score greater than 5 indicates poor sleep quality. (39)
8 weeks
Fatigue Severity Scale
Aikaikkuna: 8 weeks

Fatigue levels will be assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS). The scale includes 9 statements rated on a 7-point Likert scale, where higher scores indicate greater fatigue severity.

The scale focuses on the impact of fatigue on motivation, exercise, physical functioning, and social life.
8 weeks
Numerical Pain Rating Scale
Aikaikkuna: 8 weeks
Pain intensity will be measured using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS), a scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Participants will rate their average pain during the past week.
8 weeks
WHOQOL-BREF (Quality of Life)
Aikaikkuna: 8 weeks
Quality of life will be assessed using the WHOQOL-BREF questionnaire. It consists of 26 items covering four domains: physical health, psychological health, social relationships, and environment. Higher scores represent better quality of life.
8 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hafiza Iqra Rubab, MSWHPT, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR & AHS/25/0511

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa