- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07628868
The Impact of Ultrasound Measurements in Predicting Difficult Airway on Videolaryngoscopy Success
Impact of Airway Ultrasound Measurements on the Success of Videolaryngoscopy in Predicting Difficult Airway
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Upper airway ultrasonography has emerged as a promising tool for difficult airway assessment by enabling non-invasive, bedside, repeatable, and objective evaluation of airway anatomy. However, a substantial proportion of the existing literature has correlated ultrasonographic measurements with direct laryngoscopy findings. Whether these measurements retain their predictive value in the setting of videolaryngoscopy, and which ultrasonographic parameters best reflect technical intubation difficulty during videolaryngoscopic intubation, remain unclear. Furthermore, several studies have proposed specific cut-off values for upper airway ultrasonographic measurements to predict difficult laryngoscopy when direct laryngoscopy is used. However, these cut-off values may not be directly applicable to videolaryngoscopy because the improved glottic visualization provided by videolaryngoscopes fundamentally alters the relationship between airway anatomy and intubation difficulty.
Therefore, after obtaining a detailed medical history, including both general medical and difficult airway-related history, all patients underwent a comprehensive airway assessment. Conventional predictors of difficult airway were evaluated, including Mallampati classification, inter-incisor distance, thyromental distance, atlanto-occipital joint extension, neck circumference, and the upper lip bite test.
On the day of surgery, ultrasonographic measurements including the distance from the skin to the epiglottis (ESD), hyomental distance (HMD), tongue thickness (TT), and tongue cross-sectional area (CSA) will be obtained. Following these assessments, patients will be transferred to the operating room, where standard general anesthesia induction will be performed. Orotracheal intubation will subsequently be carried out using a videolaryngoscope. After intubation, the difficulty of mask ventilation, laryngoscopy, and orotracheal intubation will be evaluated by the anesthesiologist using established clinical assessment tools and scoring systems.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bakirköy
-
Istanbul, Bakirköy, Turkki (Türkiye), 34147
- SBÜ Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years and older
- Patients undergoing elective surgery under general anesthesia requiring endotracheal intubation (ASA I-III)
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing surgery under sedation or regional anesthesia
- Patients not planned for endotracheal intubation
- Patients with a history of difficult airway
- Patients with an acute respiratory tract infection
- Patients with congenital or acquired upper airway anomalies
- Patients with facial or maxillofacial tumors or fractures
- Patients with cervical spine fracture
- Patients with a history of cervical or craniofacial radiotherapy
- Patients with a tracheostomy
- Pregnant patients
- Patients who do not meet the required fasting period or who refuse to -participate in the study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
None (Orotracheal intubation will be performed using a videolaryngoscope in all patients)
Patients aged 18 years and older, classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III, who will undergo surgery under general anesthesia requiring orotracheal intubation, will be included in this prospective observational study.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Difficult videolaryngoscopic intubation
Aikaikkuna: During videolaryngoscopy (periprocedural)
|
Difficult videolaryngoscopic intubation will be assessed using the VIDIAC score, a scoring system specifically developed to quantify intubation difficulty during videolaryngoscopy.
|
During videolaryngoscopy (periprocedural)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Difficult mask ventilation
Aikaikkuna: During ventilation (periprocedural)
|
Difficult mask ventilation will be assessed after anesthesia induction and during ventilation.
|
During ventilation (periprocedural)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kheterpal S, Han R, Tremper KK, Shanks A, Tait AR, O'Reilly M, Ludwig TA. Incidence and predictors of difficult and impossible mask ventilation. Anesthesiology. 2006 Nov;105(5):885-91. doi: 10.1097/00000542-200611000-00007.
- Kheterpal S, Martin L, Shanks AM, Tremper KK. Prediction and outcomes of impossible mask ventilation: a review of 50,000 anesthetics. Anesthesiology. 2009 Apr;110(4):891-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819b5b87.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Gomes SH, Simoes AM, Nunes AM, Pereira MV, Teoh WH, Costa PS, Kristensen MS, Teixeira PM, Pego JM. Useful Ultrasonographic Parameters to Predict Difficult Laryngoscopy and Difficult Tracheal Intubation-A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2021 May 28;8:671658. doi: 10.3389/fmed.2021.671658. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .