- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07628868
The Impact of Ultrasound Measurements in Predicting Difficult Airway on Videolaryngoscopy Success
Impact of Airway Ultrasound Measurements on the Success of Videolaryngoscopy in Predicting Difficult Airway
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Upper airway ultrasonography has emerged as a promising tool for difficult airway assessment by enabling non-invasive, bedside, repeatable, and objective evaluation of airway anatomy. However, a substantial proportion of the existing literature has correlated ultrasonographic measurements with direct laryngoscopy findings. Whether these measurements retain their predictive value in the setting of videolaryngoscopy, and which ultrasonographic parameters best reflect technical intubation difficulty during videolaryngoscopic intubation, remain unclear. Furthermore, several studies have proposed specific cut-off values for upper airway ultrasonographic measurements to predict difficult laryngoscopy when direct laryngoscopy is used. However, these cut-off values may not be directly applicable to videolaryngoscopy because the improved glottic visualization provided by videolaryngoscopes fundamentally alters the relationship between airway anatomy and intubation difficulty.
Therefore, after obtaining a detailed medical history, including both general medical and difficult airway-related history, all patients underwent a comprehensive airway assessment. Conventional predictors of difficult airway were evaluated, including Mallampati classification, inter-incisor distance, thyromental distance, atlanto-occipital joint extension, neck circumference, and the upper lip bite test.
On the day of surgery, ultrasonographic measurements including the distance from the skin to the epiglottis (ESD), hyomental distance (HMD), tongue thickness (TT), and tongue cross-sectional area (CSA) will be obtained. Following these assessments, patients will be transferred to the operating room, where standard general anesthesia induction will be performed. Orotracheal intubation will subsequently be carried out using a videolaryngoscope. After intubation, the difficulty of mask ventilation, laryngoscopy, and orotracheal intubation will be evaluated by the anesthesiologist using established clinical assessment tools and scoring systems.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bakirköy
-
Istanbul, Bakirköy, Törökország (Türkiye), 34147
- SBÜ Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years and older
- Patients undergoing elective surgery under general anesthesia requiring endotracheal intubation (ASA I-III)
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing surgery under sedation or regional anesthesia
- Patients not planned for endotracheal intubation
- Patients with a history of difficult airway
- Patients with an acute respiratory tract infection
- Patients with congenital or acquired upper airway anomalies
- Patients with facial or maxillofacial tumors or fractures
- Patients with cervical spine fracture
- Patients with a history of cervical or craniofacial radiotherapy
- Patients with a tracheostomy
- Pregnant patients
- Patients who do not meet the required fasting period or who refuse to -participate in the study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
None (Orotracheal intubation will be performed using a videolaryngoscope in all patients)
Patients aged 18 years and older, classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III, who will undergo surgery under general anesthesia requiring orotracheal intubation, will be included in this prospective observational study.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Difficult videolaryngoscopic intubation
Időkeret: During videolaryngoscopy (periprocedural)
|
Difficult videolaryngoscopic intubation will be assessed using the VIDIAC score, a scoring system specifically developed to quantify intubation difficulty during videolaryngoscopy.
|
During videolaryngoscopy (periprocedural)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Difficult mask ventilation
Időkeret: During ventilation (periprocedural)
|
Difficult mask ventilation will be assessed after anesthesia induction and during ventilation.
|
During ventilation (periprocedural)
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kheterpal S, Han R, Tremper KK, Shanks A, Tait AR, O'Reilly M, Ludwig TA. Incidence and predictors of difficult and impossible mask ventilation. Anesthesiology. 2006 Nov;105(5):885-91. doi: 10.1097/00000542-200611000-00007.
- Kheterpal S, Martin L, Shanks AM, Tremper KK. Prediction and outcomes of impossible mask ventilation: a review of 50,000 anesthetics. Anesthesiology. 2009 Apr;110(4):891-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819b5b87.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Gomes SH, Simoes AM, Nunes AM, Pereira MV, Teoh WH, Costa PS, Kristensen MS, Teixeira PM, Pego JM. Useful Ultrasonographic Parameters to Predict Difficult Laryngoscopy and Difficult Tracheal Intubation-A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2021 May 28;8:671658. doi: 10.3389/fmed.2021.671658. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/46
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .