Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Feasibility of Structured Resistance Training After Lower Extremity Fracture

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Feasibility and Impact of a Structured, Supervised Exercise Program Following Lower Extremity Fracture: A Pilot Controlled Study

Adults recovering from surgically managed diaphyseal femur or tibia fractures often experience persistent weakness, pain, and functional limitations despite successful fracture healing. This prospective, non-randomized pilot study evaluates the feasibility and acceptability of a structured, supervised resistance training program initiated approximately 12 weeks after surgery, compared with usual postoperative care alone. The study will assess recruitment, adherence, retention, and protocol fidelity, and will collect exploratory patient-reported and physical function outcomes to inform the design of a future randomized controlled trial.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a prospective, non-randomized, controlled pilot feasibility study enrolling adults aged 20 to 65 years with isolated diaphyseal femur or tibia fractures treated surgically with locked intramedullary nail fixation. Participants will be recruited from routine postoperative fracture clinic visits and enrolled approximately 10 to 14 weeks after injury, once fracture healing has progressed sufficiently to allow full weight bearing and independent participation in supervised exercise.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: David Sanders, MD, FRCS(C) Principal Investigator
  • Puhelinnumero: 519-685-8500
  • Sähköposti: david.sanders@lhsc.on.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • LHSCRI LHSCRI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 20 to 65 years
  • Diaphyseal femur or tibia fracture treated surgically with locked intramedullary nail fixation
  • Cleared for full weight bearing with adequate fracture healing and no major complications
  • Able to provide written informed consent in English without an interpreter
  • Able to understand instructions and safely participate in supervised exercise

Exclusion Criteria:

  • Bilateral fractures or open fractures; Polytrauma
  • Cognitive impairment affecting participation or ability to provide informed consent
  • Severe cardiac, respiratory, or neurological conditions that preclude exercise participation
  • Chronic pain syndromes or recent opioid dependence
  • Pre-existing severe lower limb disability
  • Requires an interpreter for consent or cannot follow exercise instructions independently
  • Unable to provide consent due to language barrier

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Structured Resistance Training Program
Participants with surgically managed diaphyseal femur or tibia fractures who participate in a 12-week structured, supervised resistance training and activity program initiated approximately 12 weeks after surgery, in addition to usual postoperative care.
Käyttäytyminen: Structured Supervised Resistance Training and Coaching Program
A 12-week structured exercise intervention delivered at a community fitness facility by trained study personnel. The program includes 24 supervised small-group resistance training sessions (two per week, 50-75 minutes each), 12 weekly one-to-one coaching sessions (~30 minutes each), and a brief daily home activity program (10-15 minutes per day). The exercise program follows a criteria-based, progressive strength and conditioning framework including mobility, neuromuscular control, strength, power, and fatigue-resistance components. All sessions are supervised by study personnel, and no gym staff are involved in intervention delivery or data collection.
Ei väliintuloa: Usual Care Control
Participants with surgically managed diaphyseal femur or tibia fractures who receive usual postoperative care without participation in the structured supervised exercise or coaching program.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Recruitment rate (participants enrolled per month)
Aikaikkuna: Up to 6 months
Feasibility will be assessed by the number of participants enrolled per month during the recruitment period.
Up to 6 months
Adherence to supervised resistance training program (% of prescribed sessions completed)
Aikaikkuna: Up to 6 months
Adherence will be calculated as the proportion of completed training sessions out of the total prescribed sessions.
Up to 6 months
Participant retention rate (% completing follow up assessments)
Aikaikkuna: Up to 6 months
Retention will be defined as the proportion of participants who complete all scheduled follow-up assessments.
Up to 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Specific Functional Scale Score
Aikaikkuna: 12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery
Patient-reported functional status assessed using the Patient-Specific Functional Scale (PSFS), in which participants rate difficulty performing self-selected activities on a 0-10 scale. Higher scores indicate better function.
12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery
Health-related quality of life measured using SF-12
Aikaikkuna: 12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery
Health-related quality of life assessed using the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12). Higher scores indicating better health status.
12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery
Pain intensity measured using Numeric Pain Rating Scale (0-10)
Aikaikkuna: 12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery
Pain intensity measured using a numeric rating scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery
Short Musculoskeletal Functional Assessment (SMFA) score
Aikaikkuna: 12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery
Self-reported musculoskeletal function assessed using the Short Musculoskeletal Functional Assessment (SMFA) questionnaire. Scores are reported according to standardized scoring procedures, with higher scores indicating greater functional limitation.
12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery
Functional Independence Test for Lower Extremity Injuries (FIX-IT) score
Aikaikkuna: 12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery
Lower extremity functional performance assessed using the Functional Independence Test for Lower Extremity Injuries (FIX-IT), a performance-based measure of functional mobility following lower extremity injury.
12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery
Lateral movement performance measured using Edgren Sidestep Test (seconds)
Aikaikkuna: 12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery
Lateral movement and agility assessed using the Edgren Sidestep Test. Performance is recorded as time to completion in seconds.
12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery
Body weight (kilograms)
Aikaikkuna: 12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery
Body weight measured in kilograms using a calibrated scale.
12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery
Body mass index (BMI, kg/m²)
Aikaikkuna: 12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery
Body mass index calculated as weight in kilograms divided by height in meters squared.
12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery
Thigh circumference measured in centimeters
Aikaikkuna: 12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery
Thigh circumference measured in centimeters using a standardized tape measure to assess lower extremity muscle girth.
12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery
Lower extremity muscle strength measured by exercise research team (force output)
Aikaikkuna: 12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery
Lower extremity muscle strength assessed using standardized strength testing procedures performed by the exercise research team. Strength outcomes will be reported as force output using consistent measurement methods.
12, 18, 24, and 52 weeks post-surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RETRAIN Study
  • LHSCRI (Muu tunniste: LHSCRI)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa