- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07630662
Effectiveness of Diaphragmatic Function and Parasternal Intercostal Muscles Functions as Predictors for Successful Weaning From Mechanical Ventilation
Ultrasound Evaluation of Diaphragmatic Functions and Parasternal Intercostal Muscle Thickening Fraction as Predictors of Successful Weaning From Mechanical Ventilation.
Critically ill patients frequently develop respiratory muscle dysfunction that may contribute to difficult and prolonged weaning from mechanical ventilation. that is besides complications such as barotrauma, ventilator-acquired pneumonia, accumulation of secretions, and lung atelectasis.
The ultrasound estimation of parasternal intercostal muscle and diaphragmatic functions is a method to evaluate if there is a good chance of weaning outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mechanical ventilation is a commonly used therapeutic strategy in the Intensive care unit (ICU) by providing adequate oxygenation and ventilation until improvement of the patient's condition.
Serious consequences usually follow prolonged mechanical ventilation (MV) such as barotraumas and ventilator-associated pneumonia.
On the other hand, early discontinuation of ventilation is associated with adverse cardiovascular events. Therefore, time of extubation should be anticipated properly.
Respiratory muscle dysfunction is one of the leading reasons for difficult to wean population.
There is growing evidence about the use of diaphragmatic ultrasound in evaluating both need for and weaning from mechanical ventilation. However, diaphragmatic ultrasound carry some drawbacks such as lack of echogenicity and difficult to examine left side.
Extra-diaphragmatic muscles (including parasternal intercostal muscles, scalene muscles, and sternocleidomastoid) act hand-in-hand with diaphragm to complete mechanical pump actions therefore in case of diaphragmatic dysfunction accessory respiratory muscles increase their work. This could be a possible compensatory mechanism.
Evidence support the use of parasternal intercostal muscles as a predictor of need and weaning from mechanical ventilation with perfect inter-observer reliability that could provide further details about respiratory capacity/load harmony.
We, therefore, decided to study ultrasound assessment of these muscles during weaning from MV in critically ill patients.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed I Ezz Eldein
- Puhelinnumero: +2-1148394581
- Sähköposti: mohamedislam@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain shams university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed I Ezz Eldein
- Puhelinnumero: +2-1148394581
- Sähköposti: mohamedislam@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 1. Adult patients more than 18 years old. 2. Patient on mechanical ventilation more than 48 hours.
Exclusion Criteria:
- 1. Declining to give a written informed consent. 2. Diaphragmatic paralysis or injury
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
diaphragmatic and parasternal muscles function assessment
Patients who fulfilling the initial parameters for possibility of weaning will undergo spontaneous breathing trial (SBT) for 30 minutes. All patients will be positioned in a semi sitting position at approximately 30 degree, and will be monitored closely during SBT period. Ultrasound assessment for the parasternal intercostal and diaphragmatic muscle functions will be done at the end of SBTs for all patients. Ultrasound assessment of diaphragm: Diaphragmatic excursion; The diaphragmatic movement will be measured using a 3.5-MHz ultrasound probe. With the probe fixed on the chest wall during respiration, the patient will be asked to take a maximum breath. The right hemi-diaphragm will be measured by positioning the probe between the mid-clavicular and mid-axillary lines below the right costal margin (subcostal approach) using the liver as acoustic window. The probe will be positioned medially, cephalic and dorsally. Till the hemi-diaphragm will be well visualized. The M-mood will be ap |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultrasound guided muscles function assessment
Aikaikkuna: 30-60 minutes
|
- Evaluation of the efficacy of diaphragmatic and parasternal intercostal muscle functions as a predictors of successful weaning from mechanical ventilation.
|
30-60 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD194a/2024/2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .