Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Post-op Prednisone and Glucose Monitoring in TKA

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Roshan P. Shah, Columbia University

Postoperative Prednisone Regimen in TKA and Its Effect on Continuous Glucose Levels

This study compares the efficacy of a 5-day post-operative oral prednisone regimen (40 mg daily) with the standard intraoperative steroid regimen, focusing on pain, swelling, range of motion, opioid use, and glucose levels monitored continuously.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roshan Shah, MD
        • Päätutkija:
          • Roshan Shah, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Undergoing Primary Unicompartmental Knee Arthroplasty or Total Hip Arthroplasty
  • Age 18 and above

Exclusion Criteria:

  • Steroid therapy
  • Narcotic use within past 3 months
  • History of corticosteroid intolerance
  • Pregnancy
  • Uncontrolled diabetes
  • Doesn't own smart phone

Drop Criteria:

- 2nd dose of IV dexamethasone

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Post-operative Steroids
Participants will receive a 5-day regimen of 40 mg oral prednisone postoperatively.
Lääke: Prednisone
40 mg daily for 5 days
Laite: Continuous Glucose Monitor
Provides real-time glucose readings for up to 14 days
Muut: InkWell Health Tattoos
Temporary medical-grade tattoos that provide real-time monitoring of knee swelling and range of motion
Placebo Comparator: Standard of care
Participants will receive standard of care treatment, consisting of the intravenous administration of dexamethasone and periarticular administration of steroids intraoperatively.
Laite: Continuous Glucose Monitor
Provides real-time glucose readings for up to 14 days
Muut: InkWell Health Tattoos
Temporary medical-grade tattoos that provide real-time monitoring of knee swelling and range of motion

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain at Rest
Aikaikkuna: 2 weeks
Pain intensity at rest will be measured using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). The NRS is a validated and standardized tool for assessing patient-reported pain.
2 weeks
Pain with Ambulation
Aikaikkuna: 2 weeks
Pain intensity with ambulation will be measured using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). The NRS is a validated and standardized tool for assessing patient-reported pain.
2 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Swelling
Aikaikkuna: 2 weeks
Knee joint circumference will be measured in centimeters at the joint line.
2 weeks
Opioid Consumption
Aikaikkuna: 2 weeks
2 weeks
Continuous Glucose Levels
Aikaikkuna: 2 weeks
2 weeks
Adverse Outcomes
Aikaikkuna: 2 weeks
Total number of adverse events related to steroid treatment will be recorded.
2 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

Orthopaedic Scientific Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAV7556

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa