Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Post-op Prednisone and Glucose Monitoring in TKA

3 de junho de 2026 atualizado por: Roshan P. Shah, Columbia University

Postoperative Prednisone Regimen in TKA and Its Effect on Continuous Glucose Levels

This study compares the efficacy of a 5-day post-operative oral prednisone regimen (40 mg daily) with the standard intraoperative steroid regimen, focusing on pain, swelling, range of motion, opioid use, and glucose levels monitored continuously.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

104

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contato:
          • Roshan Shah, MD
        • Investigador principal:
          • Roshan Shah, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Undergoing Primary Unicompartmental Knee Arthroplasty or Total Hip Arthroplasty
  • Age 18 and above

Exclusion Criteria:

  • Steroid therapy
  • Narcotic use within past 3 months
  • History of corticosteroid intolerance
  • Pregnancy
  • Uncontrolled diabetes
  • Doesn't own smart phone

Drop Criteria:

- 2nd dose of IV dexamethasone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Post-operative Steroids
Participants will receive a 5-day regimen of 40 mg oral prednisone postoperatively.
Medicamento: Prednisone
40 mg daily for 5 days
Dispositivo: Continuous Glucose Monitor
Provides real-time glucose readings for up to 14 days
Outro: InkWell Health Tattoos
Temporary medical-grade tattoos that provide real-time monitoring of knee swelling and range of motion
Comparador de Placebo: Standard of care
Participants will receive standard of care treatment, consisting of the intravenous administration of dexamethasone and periarticular administration of steroids intraoperatively.
Dispositivo: Continuous Glucose Monitor
Provides real-time glucose readings for up to 14 days
Outro: InkWell Health Tattoos
Temporary medical-grade tattoos that provide real-time monitoring of knee swelling and range of motion

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain at Rest
Prazo: 2 weeks
Pain intensity at rest will be measured using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). The NRS is a validated and standardized tool for assessing patient-reported pain.
2 weeks
Pain with Ambulation
Prazo: 2 weeks
Pain intensity with ambulation will be measured using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). The NRS is a validated and standardized tool for assessing patient-reported pain.
2 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Swelling
Prazo: 2 weeks
Knee joint circumference will be measured in centimeters at the joint line.
2 weeks
Opioid Consumption
Prazo: 2 weeks
2 weeks
Continuous Glucose Levels
Prazo: 2 weeks
2 weeks
Adverse Outcomes
Prazo: 2 weeks
Total number of adverse events related to steroid treatment will be recorded.
2 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

Orthopaedic Scientific Research Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAV7556

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever