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Post-op Prednisone and Glucose Monitoring in TKA

3. Juni 2026 aktualisiert von: Roshan P. Shah, Columbia University

Postoperative Prednisone Regimen in TKA and Its Effect on Continuous Glucose Levels

This study compares the efficacy of a 5-day post-operative oral prednisone regimen (40 mg daily) with the standard intraoperative steroid regimen, focusing on pain, swelling, range of motion, opioid use, and glucose levels monitored continuously.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Roshan Shah, MD
        • Hauptermittler:
          • Roshan Shah, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Undergoing Primary Unicompartmental Knee Arthroplasty or Total Hip Arthroplasty
  • Age 18 and above

Exclusion Criteria:

  • Steroid therapy
  • Narcotic use within past 3 months
  • History of corticosteroid intolerance
  • Pregnancy
  • Uncontrolled diabetes
  • Doesn't own smart phone

Drop Criteria:

- 2nd dose of IV dexamethasone

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Post-operative Steroids
Participants will receive a 5-day regimen of 40 mg oral prednisone postoperatively.
Arzneimittel: Prednisone
40 mg daily for 5 days
Gerät: Continuous Glucose Monitor
Provides real-time glucose readings for up to 14 days
Sonstiges: InkWell Health Tattoos
Temporary medical-grade tattoos that provide real-time monitoring of knee swelling and range of motion
Placebo-Komparator: Standard of care
Participants will receive standard of care treatment, consisting of the intravenous administration of dexamethasone and periarticular administration of steroids intraoperatively.
Gerät: Continuous Glucose Monitor
Provides real-time glucose readings for up to 14 days
Sonstiges: InkWell Health Tattoos
Temporary medical-grade tattoos that provide real-time monitoring of knee swelling and range of motion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain at Rest
Zeitfenster: 2 weeks
Pain intensity at rest will be measured using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). The NRS is a validated and standardized tool for assessing patient-reported pain.
2 weeks
Pain with Ambulation
Zeitfenster: 2 weeks
Pain intensity with ambulation will be measured using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). The NRS is a validated and standardized tool for assessing patient-reported pain.
2 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Swelling
Zeitfenster: 2 weeks
Knee joint circumference will be measured in centimeters at the joint line.
2 weeks
Opioid Consumption
Zeitfenster: 2 weeks
2 weeks
Continuous Glucose Levels
Zeitfenster: 2 weeks
2 weeks
Adverse Outcomes
Zeitfenster: 2 weeks
Total number of adverse events related to steroid treatment will be recorded.
2 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

Orthopaedic Scientific Research Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAV7556

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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