Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intermittent Low Oxygen Breathing: A First Study Testing Different Disease Stages in People Living With MS (LOxyMS)

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Katherine Knox, University of Saskatchewan

Intermittent Low Oxygen Breathing: A First Study Testing Different Disease Stages in People Living With Multiple Sclerosis

This study will look at the safety, tolerability and feasibility of a non-invasive treatment called Acute Intermittent Hypoxia (AIH) in people with Multiple Sclerosis (MS) at different stages of the disease course.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AIH is a treatment where people breathe reduced amounts of oxygen (10% oxygen) for a short period of time alternating with normal oxygen levels (21%) through a facemask that is attached to an oxygen tank with 10% 02. Participants will undergo 6 AIH treatment sessions over 3-4 weeks.

AIH will be administered to 3 unique groups of people: 1) People with advanced MS disability who are no longer ambulatory, 2) People who experienced a disabling relapse within the past 4 weeks and 3) People with non-active, progressive MS who retain some ambulatory ability.

There will be one baseline and two post-treatment assessments (1 and 5 weeks following the last AIH session).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

9

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

-

Group 1:

  • People with a confirmed diagnosis of MS and advanced disability level (Expanded Disability Status Scale (EDSS) >6.5 and <9)
  • Without relapse for at least 90 days prior
  • Older than age 18

Group 2:

  • People with a confirmed diagnosis of relapsing remitting MS
  • Acute disabling relapse onset within the past 4 weeks. A disabling relapse will be defined as at least 1.0-point increase on the EDSS.
  • Older than age 18

Group 3:

  • People with a confirmed diagnosis of MS that is non-active and progressive (Primary or Secondary Progressive MS). Non-active will be defined as without MS relapse, new/enlarging or enhancing MRI lesions within the past 1 year.
  • EDSS <=6.5
  • Older than age 18

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Any of the following documented respiratory disorders: obstructive sleep apnea, chronic obstructive pulmonary disease, uncontrolled asthma, hypoxic pulmonary disease, respiratory infection in the previous 3 months
  • Ischemic cardiac disease
  • Cardiac arrhythmia
  • Severe hypertension (>160/100)
  • Seizure disorders
  • Medically unstable in another capacity
  • Unable to provide informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Treatment
Acute Intermittent Hypoxia
Muut: Acute Intermittent Hypoxia
Hypoxia (10% O2) will be administered via a non-rebreather face mask connected to an oxygen tank supplying the 10% O2. Each session will involve 15 cycles of hypoxia, each lasting 90 seconds, interspersed with 60 second cycles of normoxia. The total duration of each session will be approximately 37 minutes. An inline oxygen analyzer will allow recording of the percentage of oxygen being delivered. A fingertip pulse-oximeter will be worn throughout to ensure that oxygen saturation (SpO2) falls to a nadir between 80 - 87% during hypoxic episodes and heart rate monitoring will be performed. Blood pressure will be checked prior to and following each session (within 5 minutes of treatment cessation).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SpO2 < 78%, Heart rate < 50 beats per minute (bpm) or > 160 bpm
Aikaikkuna: During the six AIH treatment session in weeks 1-4
Number of episodes of each outcome
During the six AIH treatment session in weeks 1-4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Worsening on a verbal response 9-Item subjective symptom checklist
Aikaikkuna: During the six AIH treatment sessions in weeks 1-4
Symptom checklist to be administered during AIH treatments. Includes the following: Chest pain, shortness of breath, lightheadedness, neck pain, dizziness, arm pain (left side for cardiac symptoms), sweatiness/feeling warm, sensory changes and increased weakness.
During the six AIH treatment sessions in weeks 1-4
Functional testing 1: Nine-Hole Peg test
Aikaikkuna: Baseline, 1- and 5- weeks after the final AIH treatment session
A test of hand function and dexterity
Baseline, 1- and 5- weeks after the final AIH treatment session
Functional testing 2: Symbol Digit Modalities Test
Aikaikkuna: Baseline, 1- and 5- weeks after the final AIH treatment session
A cognitive test of processing speed
Baseline, 1- and 5- weeks after the final AIH treatment session
Functional testing 3: Timed 25-Foot walk test
Aikaikkuna: Baseline, 1- and 5- weeks after the final AIH treatment session
A test of gait
Baseline, 1- and 5- weeks after the final AIH treatment session
Patient Reported Symptom Outcomes 1: Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29)
Aikaikkuna: Baseline, 1- and 5- weeks after the final AIH treatment session
An assessment of how MS impacts a person's function
Baseline, 1- and 5- weeks after the final AIH treatment session
Patient Reported Symptom Outcomes 2: Modified Fatigue Impact Scale
Aikaikkuna: Baseline, 1- and 5- weeks after the final AIH treatment session
An assessment of how fatigue impacts a person's function
Baseline, 1- and 5- weeks after the final AIH treatment session
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
Aikaikkuna: Baseline, 1- and 5- weeks after the final AIH treatment session
TMS uses a magnetic coil placed over the scalp to stimulate cortical neurons on the surface of the brain to elicit a motor evoked potential (MEP). The amount of stimulator output required to obtain a MEP is an indicator of the level of excitability of the neurons; lower threshold indicating greater excitability AIH may decrease inhibition and increase excitation; mechanisms necessary when recovering from neurological injuries.
Baseline, 1- and 5- weeks after the final AIH treatment session

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bio 4476
  • LOxyMS USASK -0924 (Muu tunniste: University of Saskatchewan)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa