Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Photodynamic Therapy as an Adjunct in Periodontal Treatment (PDT-PERIO)

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Gabriela Guadalupe Zambrano Manzaba, Universidad Catolica Santiago de Guayaquil

Clinical Evaluation of Photodynamic Therapy as an Adjunct to Scaling and Root Planing in the Treatment of Periodontal Disease: A Split-Mouth Randomized Controlled Clinical Trial

This study aims to evaluate the clinical effectiveness of antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) as an adjunct to scaling and root planing (SRP) in the treatment of periodontitis. A split-mouth design will be used, in which one hemiarch receives conventional SRP and the contralateral hemiarch receives SRP combined with aPDT. Clinical periodontal parameters, including probing pocket depth (PPD), clinical attachment level (CAL), bleeding on probing (BOP), plaque index (PI), and gingival index (GI), will be assessed at baseline and 30 days after treatment. The study seeks to determine whether adjunctive aPDT improves periodontal outcomes compared with conventional non-surgical periodontal therapy alone.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Periodontitis is a chronic inflammatory disease characterized by the destruction of the supporting tissues of the teeth and is one of the leading causes of tooth loss worldwide. Scaling and root planing (SRP) is considered the gold standard non-surgical treatment; however, complete elimination of periodontal pathogens may be difficult in deep periodontal pockets and anatomically complex sites.

Antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) has emerged as a minimally invasive adjunctive treatment. This technique combines a photosensitizing agent, toluidine blue O, with low-level laser irradiation to produce reactive oxygen species capable of destroying periodontal pathogens while minimizing damage to host tissues.

This study will be conducted at the Dental Clinic of the Universidad Católica de Santiago de Guayaquil, Ecuador. Thirty adult patients diagnosed with periodontitis will be enrolled. A split-mouth randomized design will be used, with one hemiarch receiving SRP alone (control) and the contralateral hemiarch receiving SRP plus aPDT (test group).

Clinical parameters including probing pocket depth (PPD), clinical attachment level (CAL), bleeding on probing (BOP), plaque index (PI), and gingival index (GI) will be recorded at baseline and at 30-day follow-up. The primary objective is to compare the clinical effectiveness of adjunctive aPDT versus conventional SRP alone in improving periodontal health outcomes.

The study has been approved by the Ethics Committee for Research in Human Subjects of the Universidad Católica de Santiago de Guayaquil (CEISH-UCSG) and will be conducted in accordance with ethical principles for human research.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090101
        • Dental School, Catholic University of Santiago de Guayaquil (UCSG)
        • Alatutkija:
          • HECTOR A LEMA GUTIERREZ, DDS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • PABLO M REYES CUENCA, DDS
        • Päätutkija:
          • GABRIELA GUADALUPE ZAMBRANO MANZABA, DDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 65 years.
  • Diagnosis of Stage I, II, III, or IV periodontitis according to the 2018 World Workshop Classification.
  • Presence of at least two hemiarches with periodontal pockets ≥5 mm suitable for a split-mouth design.
  • Systemically healthy individuals.
  • No periodontal treatment received within the previous 6 months.
  • No use of antibiotics, anti-inflammatory drugs, or antiseptic mouth rinses within the previous 3 months.
  • Ability and willingness to provide written informed consent and attend follow-up visits.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic diseases that may affect healing or immune response.
  • Use of antibiotics, corticosteroids, or immunosuppressive medications within the previous 3 months.
  • Active smokers consuming more than 10 cigarettes per day.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Presence of dental implants, defective restorations, or teeth with Grade III mobility in the selected study sites.
  • Known allergy to toluidine blue O or any component of the photosensitizer.
  • Individuals unable or unwilling to attend the 30-day follow-up visit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Scaling and Root Planing (SRP)
Hemiarch treated with conventional non-surgical periodontal therapy consisting of scaling and root planing alone.
Menettely: Scaling and Root Planing
Conventional non-surgical periodontal therapy performed using ultrasonic and manual instrumentation to remove subgingival biofilm and calculus.
Kokeellinen: Scaling and Root Planing Plus Antimicrobial Photodynamic Therapy (SRP + aPDT)
Hemiarch treated with conventional scaling and root planing combined with adjunctive antimicrobial photodynamic therapy using toluidine blue O and low-level laser irradiation.
Menettely: Scaling and Root Planing
Conventional non-surgical periodontal therapy performed using ultrasonic and manual instrumentation to remove subgingival biofilm and calculus.
Menettely: Antimicrobial Photodynamic Therapy
Adjunctive antimicrobial photodynamic therapy using toluidine blue O as photosensitizer activated with a 650 nm low-level laser following scaling and root planing.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Probing Pocket Depth (PPD)
Aikaikkuna: Baseline and 30 Days
Mean change in probing pocket depth (PPD), measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe, comparing baseline and 30-day follow-up between treatment groups.
Baseline and 30 Days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Clinical Attachment Level (CAL)
Aikaikkuna: Baseline and 30 Days
Mean change in clinical attachment level (CAL), measured in millimeters from the cemento-enamel junction to the bottom of the periodontal pocket.
Baseline and 30 Days
Change in Bleeding on Probing (BOP)
Aikaikkuna: Baseline and 30 Days
Percentage of sites presenting bleeding on probing after periodontal examination.
Baseline and 30 Days
Change in Plaque Index (PI)
Aikaikkuna: Baseline and 30 Days
Percentage of dental surfaces with visible plaque assessed using the O'Leary plaque index.
Baseline and 30 Days
Change in Gingival Index (GI)
Aikaikkuna: Baseline and 30 Days
Mean gingival index score assessed according to the Löe and Silness criteria.
Baseline and 30 Days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Catolica Santiago de Guayaquil

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 27. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEISH-UCSG-045-2025. - CEISH-

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

A decision regarding the sharing of individual participant data (IPD) has not yet been made. Data sharing plans will be determined after study completion, publication of primary results, and in accordance with institutional policies, ethical approvals, participant confidentiality requirements, and applicable regulations.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa