Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Photodynamic Therapy as an Adjunct in Periodontal Treatment (PDT-PERIO)

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Gabriela Guadalupe Zambrano Manzaba, Universidad Catolica Santiago de Guayaquil

Clinical Evaluation of Photodynamic Therapy as an Adjunct to Scaling and Root Planing in the Treatment of Periodontal Disease: A Split-Mouth Randomized Controlled Clinical Trial

This study aims to evaluate the clinical effectiveness of antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) as an adjunct to scaling and root planing (SRP) in the treatment of periodontitis. A split-mouth design will be used, in which one hemiarch receives conventional SRP and the contralateral hemiarch receives SRP combined with aPDT. Clinical periodontal parameters, including probing pocket depth (PPD), clinical attachment level (CAL), bleeding on probing (BOP), plaque index (PI), and gingival index (GI), will be assessed at baseline and 30 days after treatment. The study seeks to determine whether adjunctive aPDT improves periodontal outcomes compared with conventional non-surgical periodontal therapy alone.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Periodontitis is a chronic inflammatory disease characterized by the destruction of the supporting tissues of the teeth and is one of the leading causes of tooth loss worldwide. Scaling and root planing (SRP) is considered the gold standard non-surgical treatment; however, complete elimination of periodontal pathogens may be difficult in deep periodontal pockets and anatomically complex sites.

Antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) has emerged as a minimally invasive adjunctive treatment. This technique combines a photosensitizing agent, toluidine blue O, with low-level laser irradiation to produce reactive oxygen species capable of destroying periodontal pathogens while minimizing damage to host tissues.

This study will be conducted at the Dental Clinic of the Universidad Católica de Santiago de Guayaquil, Ecuador. Thirty adult patients diagnosed with periodontitis will be enrolled. A split-mouth randomized design will be used, with one hemiarch receiving SRP alone (control) and the contralateral hemiarch receiving SRP plus aPDT (test group).

Clinical parameters including probing pocket depth (PPD), clinical attachment level (CAL), bleeding on probing (BOP), plaque index (PI), and gingival index (GI) will be recorded at baseline and at 30-day follow-up. The primary objective is to compare the clinical effectiveness of adjunctive aPDT versus conventional SRP alone in improving periodontal health outcomes.

The study has been approved by the Ethics Committee for Research in Human Subjects of the Universidad Católica de Santiago de Guayaquil (CEISH-UCSG) and will be conducted in accordance with ethical principles for human research.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Ekwador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ekwador, 090101
        • Dental School, Catholic University of Santiago de Guayaquil (UCSG)
        • Pod-śledczy:
          • HECTOR A LEMA GUTIERREZ, DDS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • PABLO M REYES CUENCA, DDS
        • Główny śledczy:
          • GABRIELA GUADALUPE ZAMBRANO MANZABA, DDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 65 years.
  • Diagnosis of Stage I, II, III, or IV periodontitis according to the 2018 World Workshop Classification.
  • Presence of at least two hemiarches with periodontal pockets ≥5 mm suitable for a split-mouth design.
  • Systemically healthy individuals.
  • No periodontal treatment received within the previous 6 months.
  • No use of antibiotics, anti-inflammatory drugs, or antiseptic mouth rinses within the previous 3 months.
  • Ability and willingness to provide written informed consent and attend follow-up visits.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic diseases that may affect healing or immune response.
  • Use of antibiotics, corticosteroids, or immunosuppressive medications within the previous 3 months.
  • Active smokers consuming more than 10 cigarettes per day.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Presence of dental implants, defective restorations, or teeth with Grade III mobility in the selected study sites.
  • Known allergy to toluidine blue O or any component of the photosensitizer.
  • Individuals unable or unwilling to attend the 30-day follow-up visit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Scaling and Root Planing (SRP)
Hemiarch treated with conventional non-surgical periodontal therapy consisting of scaling and root planing alone.
Procedura: Scaling and Root Planing
Conventional non-surgical periodontal therapy performed using ultrasonic and manual instrumentation to remove subgingival biofilm and calculus.
Eksperymentalny: Scaling and Root Planing Plus Antimicrobial Photodynamic Therapy (SRP + aPDT)
Hemiarch treated with conventional scaling and root planing combined with adjunctive antimicrobial photodynamic therapy using toluidine blue O and low-level laser irradiation.
Procedura: Scaling and Root Planing
Conventional non-surgical periodontal therapy performed using ultrasonic and manual instrumentation to remove subgingival biofilm and calculus.
Procedura: Antimicrobial Photodynamic Therapy
Adjunctive antimicrobial photodynamic therapy using toluidine blue O as photosensitizer activated with a 650 nm low-level laser following scaling and root planing.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Probing Pocket Depth (PPD)
Ramy czasowe: Baseline and 30 Days
Mean change in probing pocket depth (PPD), measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe, comparing baseline and 30-day follow-up between treatment groups.
Baseline and 30 Days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Clinical Attachment Level (CAL)
Ramy czasowe: Baseline and 30 Days
Mean change in clinical attachment level (CAL), measured in millimeters from the cemento-enamel junction to the bottom of the periodontal pocket.
Baseline and 30 Days
Change in Bleeding on Probing (BOP)
Ramy czasowe: Baseline and 30 Days
Percentage of sites presenting bleeding on probing after periodontal examination.
Baseline and 30 Days
Change in Plaque Index (PI)
Ramy czasowe: Baseline and 30 Days
Percentage of dental surfaces with visible plaque assessed using the O'Leary plaque index.
Baseline and 30 Days
Change in Gingival Index (GI)
Ramy czasowe: Baseline and 30 Days
Mean gingival index score assessed according to the Löe and Silness criteria.
Baseline and 30 Days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Catolica Santiago de Guayaquil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEISH-UCSG-045-2025. - CEISH-

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

A decision regarding the sharing of individual participant data (IPD) has not yet been made. Data sharing plans will be determined after study completion, publication of primary results, and in accordance with institutional policies, ethical approvals, participant confidentiality requirements, and applicable regulations.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Scaling and Root Planing

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj